Johnson & johnson betaler $ 2. 2 milliarder i svindel

Utenriksdepartementet (DOJ) kunngjorde mandag en $ 2. 2 milliarder skyldig sak av narkotikamaker Johnson & Johnson for å misbranding schizofreni-stoffet Risperdal i et av landets største svindelsaker i helsevesenet.

Investigatorer med DOJ påstod at Janssen Pharmaceuticals, et Johnson & Johnson-selskap, markedsførte stoffet for utilsiktet bruk og reduserte helserisikoen for barn og eldre. DOJ sa også at selskapet betalte tilbakebetalinger til leger for å forskrive stoffet.

advertisementAdvertisement

Forstå symptomene og risikofaktorene for schizofreni »

Janssen pleads Guilty

Utenriksdepartementet for mat og narkotika (FDA) sa at Janssen må betale $ 1. 72 milliarder i kriminelle bøter og fortabelser og en annen $ 485 millioner i bosetninger med føderale regjeringen. Selskapet ble enige om å være skyldig i en enkelt overtredelse av loven om mat, narkotika og kosmetikk (FD & C).

annonsering

I august annonserte Janssen et borgerlig oppgjør i 36 stater og District of Columbia, men uttalt at de ikke innrømmet at de hadde gjort noe feil. Mandagens kunngjøring fra DOJ sier at Janssen innvilget i ulovlig markedsføring av Risperdal for ikke-godkjente årsaker fra 1999 til 2005.

Holding Corporations Accountable

U. S. Attorney General Eric Holder sa at problemet i hjertet av saken var pasientens helse og sikkerhet, og at bosetningen var en del av DOJs forpliktelse til å dempe helsevesenets svindel.

"Det viser seg vår vilje til å holde ansvar for ethvert selskap som bryter loven og beriker sin bunnlinje på bekostning av det amerikanske folket," sa han.

Lær hvilke som er de mest vanedannende stoffene på markedet »

Representanter for Janssen kunne ikke nås for kommentarer. I en pressemelding sier Michael Ullmann, visepresident og generaladvokat for Johnson & Johnson, at mandagens avtale avsluttet "komplekse juridiske saker" som pågikk i et tiår.

"Denne resolusjonen gjør at vi kan gå videre og fortsette å fokusere på å levere innovative løsninger som forbedrer og forbedrer helse og velvære hos pasienter over hele verden," sa han."Vi forblir forpliktet til å jobbe med US Food and Drug Administration og andre for å sikre større klarhet rundt veiledningen for farmasøytisk industri praksis og standarder. "

I tillegg til den finansielle oppgjøret inngikk Johnson & Johnson en femårig bedriftsintegritetavtale med kontoret for inspektørgeneral for US Department of Health and Human Services, FDAs foreldreorgan. Risperdal (Risperdal) er et atypisk antipsykotisk legemiddel som først ble gitt FDA-godkjenning i 1994. I 2002 ble det godkjent for behandling av schizofreni, og i 2003 ble det godkjent for Kortsiktig behandling av mani i bipolar lidelse.

Se de 7 mest berømte ansiktene av schizofreni.

Men ifølge FDA begynte Janssen å markedsføre stoffet for agitasjon knyttet til demens hos eldre, som representerer den som trygg og effektiv. Legemidlet ble ikke godkjent for denne bruken, og FDA påstod at Janssen reduserte den økte risikoen for hjerneslag "ved å kombinere negative data med andre studier for å støtte en oppfatning av redusert risiko ved bruk av stoffet. "

Annonse

Foruten bruk for demensrelaterte symptomer, markedsførte Janssen også Risperdal til barn for atferdsspørsmål," til tross for kjente helserisikoer for barn og ungdom ", ifølge FDA. Først i slutten av 2006 var Risperdal godkjent for bruk hos barn, men FDA har gjentatte ganger advart Janssen om at bruken av bruk hos barn var "problematisk og kunne være bevis på brudd på loven. “