Er Biosimilar Drugs The Future of Cancer Treatment?
Innholdsfortegnelse:
- Lignende, men ikke utskiftbare
- Flere kreftbiosimilarer på vei
- Virkningen på helsekostnader
- Hva betyr alt for kreftpasienter?
Noen av de mest spennende fremskrittene i kreftbehandling innebærer biologiske terapier.
Laget med levende organismer, biologer ber immunsystemet til å drepe kreftceller.
AnnonseAdvertiseBiosimilarer er like versjoner av biologer som allerede er godkjent av U. S. Food and Drug Administration (FDA).
FDA godkjente den første biosimilar i 2015.
Nå har byrået godkjent den første biosimilar for å behandle kreft.
AnnonseLegemidlet kalles bevacizumab-awwb (Mvasi).
Det er en biosimilar til bevacizumab (Avastin), som ble godkjent i 2004.
AnnonseringBegge legemidlene er godkjent for behandling av voksne med visse kolorektale, lunge-, hjerne-, nyre- og livmorhalskreft.
Mvasi ble utviklet av Amgen, Inc. Selskapet har ikke annonsert en startdato.
Lignende, men ikke utskiftbare
Den biosimilar Mvasi ligner på sitt referansemedisin Avastin.
Men det er ikke hva FDA klassifiserer som utbytbart.
Julie Kennerly, PharmD, assisterende direktør for apotek på Wexner Medical Center i Ohio State University, forklarer.
AdvertisementAdvertisement"Generiske legemidler er i hovedsak kopier av merkenavn. Du kan automatisk erstatte generisk. Biosimilarer er ikke en nøyaktig kopi som en generisk er. De er svært lik referanseproduktet. Men de har noen tillatte forskjeller på grunn av at de er laget av levende organismer og kompleksiteten i produksjonsprosessen, sa Kennerly til Healthline.
"De gir seg ikke til å reproduseres nøyaktig. Mvasi kan brukes til samme indikasjoner som Avastin. Vi kan forvente at kliniske utfall blir det samme. Men legen må indikere den ene eller den andre. De kan ikke byttes eller endres uten ny resept, fortsatte hun.
Hun bemerket at biosimilarer er tillatt på grunn av Biologics Price Competition and Innovation Act fra 2009. Så, de er ganske nye.
Annonsering"Vi har nettopp begynt å se dem komme på markedet," sa Kennerly.
For å bli kalt utbytbar må stoffet tilfredsstille de samme standardene som biosimilarer. I tillegg må de bevise at de kan produsere det samme resultatet som referanseproduktet hos en pasient, selv om de bytter fra ett legemiddel til det andre.
AnnonseAdvertisementFlere kreftbiosimilarer på vei
Kennerly mener at flere biosimilarer for kreftbehandling vil være tilgjengelig i nær fremtid.
Hun sa at andre i pipeline inkluderer biosimilarer for trastuzumab (Herceptin), pegfilgrastim (Neulasta) og rituximab (Rituxan).
Å få biosimilarer til generell bruk er mer komplisert enn det er for generiske.
AnnonseHvordan skal legene velge hvilket legemiddel som skal forskrives?
Mye vil avhenge av hvordan medisinske forsikringsselskaper svarer, ifølge Kennerly.
AnnonseAdvertisementKennerly foreslo at det kan være spesielt utfordrende for ambulant infusjonssentre for å bestemme hvor mye av hvert legemiddel som skal lagres.
Men kreftstasjoner vil trolig ha større suksess når det gjelder å bestemme hvilke som skal brukes.
Virkningen på helsekostnader
Biologics er dyre og en stor sjåfør av eskalerende helsekostnader.
I USA sparte generiske medisiner helsevesenet $ 253 milliarder i 2016 alene.
Det gjenstår å se om biosimilarer vil ha en lignende innvirkning.
Dr. Timothy Byun, en medisinsk onkolog med St. Joseph Hospital senter for forebygging og behandling av kreft, sa at det ikke er klart hvordan Mvasi vil påvirke kostnaden for behandling.
"Selvfølgelig på overflaten, bør dette bidra til å dempe den stigende kostnaden for kreftbehandling. Men medisinsk økonomi ser ikke ut til å følge reglene for ekte markedsøkonomi, sa han til Healthline.
"Hvis du har et produkt som ligner, så koster dette stoffet vesentlig billigere. Noen helseforsikringer har imidlertid sambetalingspolitikk som kan føre til at generiske legemidler blir dyrere for pasienter. Vi må vente og se om pasienter betaler mer out-of-pocket for Mvasi sammenlignet med Avastin, sier Byun.
Kennerly mener at biosimilarer vil ende opp med å redusere kostnaden for kreftpleie.
Men å estimere hvor mye det er en komplisert oppgave.
"Konkurransen driver prisene ned. Det som er ukjent er hvor langt. Dette vil i stor grad bli bestemt basert på CMS [Center for Medicare og Medicaid Services] styring om hvordan nærmer seg refusjon for biosimilarer. Hva CMS gjør, følger forsikringsselskaper som regel, "sa Kennerly.
"Den nåværende CMS-policyen krever at alle biosimilarer knyttet til referanseproduktene blir gitt en delt kode. Tilbakebetaling er basert på gjennomsnittlig salgspris. Utfordringen er at det kan ende opp med å kvele det biosimilar produksjonsmarkedet, fortsatte hun.
"Mange har oppfordret CMS til å reversere sin nåværende biosimilar refusjonspolicy. De 2018 siste forskriftene fra CMS forventes i november, sier Kennerly.
Hva betyr alt for kreftpasienter?
Kreftpasienter vil ikke nødvendigvis se noen forskjell, sa Kennerly.
"Hele ideen bak biosimilarer er at FDA har oppdaget dem og godkjent dem som like nok. Jeg tror ikke pasienten vil virkelig se en forskjell, utenom potensielt prissettingsordningen som er brukt, "sa hun.
Med dagens biosimilarer på markedet, sa Kennerly at hovedforskjellen for pasienten er hvilken forsikring dekker.
"Apotekets fordeler drives primært av forsikringsselskaper. Som helsepersonell har du ikke nødvendigvis så mye å si, kanskje, som du vil, "sa hun.
Byun understreket at biosimilarer har samme effekt- og sikkerhetsprofiler som merkenavn biologiske stoffer.
"De [pasientene] bør ikke være redd når onkologer bruker biosimilarer," sa han.
