FDA godkjenner nytt stoff for MRSA-infeksjoner, men bakterielle trusler forblir

U. S. Food and Drug Administration (FDA) har nettopp godkjent et nytt intravenøst ​​antibiotikum for å behandle farlige hudinfeksjoner. Oritavancin (Orbactiv) er utviklet for personer med hud- og hudstrukturinfeksjoner forårsaket av stoffresistente bakterier, inkludert meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA), andre Streptococcus -arter og > Enterococcus faecalis. USAs sentre for sykdomskontroll og forebygging anslår at mer enn 2 millioner amerikanere er smittet med bakterier som er resistente mot antibiotika hvert år.

FDA godkjente også Dalbavancin (Dalvance) og tedizolidfosfat (Sivextro) tidligere i år for å behandle disse typene av stædige infeksjoner. Orbactiv er det tredje nye stoffet kategorisert som et kvalifisert smittsomt sykdomsprodukt (QIDP) under Acting Antibiotics Incentives Now Act.

AdvertisementAdvertisement

Orbactiv mottok QIDP betegnelsen fordi den behandler alvorlige eller livstruende infeksjoner. Den spesielle betegnelsen betyr at selskapet som gjør stoffet, The Medicines Company, får fem ekstra år med eksklusiv markedsføring før en generisk drugmaker kan komme ut med et lignende produkt.

"Godkjennelsen av flere nye antibakterielle stoffer i år demonstrerer at vi gjør fremgang med å øke tilgjengeligheten av behandlingsmuligheter for pasienter og leger," dr. Edward Cox, direktør for antimikrobielle produkter divisjon på FDAs senter for narkotikaevaluering og forskning, sa i en pressemelding. "Men mer arbeid er nødvendig på dette området, og FDA er fortsatt en forpliktet partner for å bidra til å fremme utviklingen av antibakterielle stoffer. “

Finn alt du trenger å vite om rusmiddelresistente infeksjoner.

Annonse

Orbactiv har noen vanlige bivirkninger rapportert under kliniske studier, som hodepine, kvalme, oppkast, hud og myk vevabcesser på armer og ben, og diaré. Legemidlets etikett advarer pasienter om at legemidlet kan forstyrre blodkoagulasjonstester og blodfortynnende legemiddel warfarin.

Enkelt injeksjon kutter ned sykehusopphold

"Jeg kan se dette antibiotika redusere lengden på oppholdet på sykehus og til og med unngå sykehusinnleggelse helt siden det kunne administreres på et legekontor," sa doktor Dalilah Restrepo, en lege ved Mount Sinai Roosevelt sykehus i New York City.

AdvertisementAdvertisement

Restrepo sa Orbactiv ligner vankomycin, som er "stoffet av valg" for infeksjoner forårsaket av MRSA og andre resistente patogener. Pasientene må ofte bli innlagt på sykehus for å bringe stoffresistente infeksjoner under kontroll.

"Dette stoffet er en enkelt infusjon," ble Restrepo lagt til. "Dette stoffet i en dose var sammenlignbart med sju til ti dager med standard antibiotika. "

Hovedproblemet er stoffets kostnader, sier Restrepo.

"Når du tenker på besparelsene for å unngå sykehusinnleggelse, er det virkelig verdt 10 ganger, men det vil være en utfordring å bevise det til forsikringsselskaper og sykehusadministratorer," sa hun.

Lær hvordan pasientens behov brenner antibiotisk overbruk i legens kontorer og sykehus »

AnnonseAvgift

Løftet om biologiske rusmidler, sans-bivirkninger

Til tross for nye fremskritt i narkotikaproblemet, er stoffresistente infeksjoner en voksende bekymring på landsbasis. Forskere prøver alt i deres arsenal for å bremse epidemien.

Syntetisk Biologics har utviklet SYN-004, et stoff som forhindrer

Clostridium difficile (C. diff), en infeksjon som er resistent mot mange stoffer. Det er den ledende sykehusoppkjøpte smitte i USA, og det er kjent for å spise inn i og perforere pasientens tarmvegger. John Monahan, Ph.D., konserndirektør for forskning og utvikling ved Synthetic Biologics, sa at SYN-004, et enzym, er tatt sammen med et antibiotikum for å forhindre C. diff

. Han sa at SYN-004 burde være tilgjengelig for pasientbruk på bare noen få år. Annonse Finn ut hvordan du kan bekjempe mot rusmiddelresistente infeksjoner »

" Det vi har, er en måte å bryte ned overskudd av antibiotika i tarmen, men på samme tid påvirker ikke antibiotika i blodet, "sa han. "Skulle et av det overskytende antibiotika gå inn i tarmen, blir det umiddelbart brutt ned. "

AdvertisementAdvertisement Ved forskrivning av antibiotika trenger leger å vite at stoffresistens ikke er det eneste problemet, sa Monahan.

"Legene først og fremst må være forsiktige med dette," sa Monahan, og la vekt på farene ved

C. diff

infeksjoner, som kan utløses av store doser antibiotika. "De må veie mengden antibiotika i blodet mot potensialet for så mye av overflødig utvasking i tarmene. " Foto med tillatelse til NIAID.