Hvis Marijuana er medisin, hvorfor kan vi ikke kjøpe det i apotek?

Den populære forklaringen for medisinske marihuana-dispensarer som har gått opp i stater fra Washington til New York, er at marihuana er et mirakelbruk - behandler ikke bare kvalme og mangel på appetitt, men også smerte, angst, epileptiske anfall, og symptomene på multippel sklerose og skizofreni.

Den føderale regjeringen nekter å tillate folk å bruke det, sier fortalere.

AdvertisementAdvertisement

Historien er imidlertid ikke helt så enkel.

Få tvil om at anlegget har minst en håndfull gyldig medisinsk bruk. Men forskning på disse bruksområdene er ennå ikke opp til vitenskapelig snus. Mange amerikanske studier er basert på observasjoner av pasienter som bruker marihuana alene, noe som betyr at dosen og balansen mellom aktive ingredienser ofte ikke er standardisert.

Hvis påstandene om marihuana er sanne, da av rettigheter, skal det gjøres tilgjengelig for medisinsk bruk. Men det er ikke et eneste FDA-godkjent legemiddel i bruk som er så løst regulert eller så dårlig forstått som knopper, brownies og candies for salg på disse dispensarene. Juridiske og logistiske barrierer for klinisk forskning på marihuana er blant de største grunnene til hvorfor.

annonsering

Det var ikke før midten av 1990-tallet at forskere forklarte hvordan marijuana's best kjent ingrediens, THC, fungerer. Det er minst 79 andre potensielt aktive kjemikalier i marihuana, mange uten forskning på effekten deres.

"Du må vite hva du beskriver med hensyn til hva som er den spesifikke planten og hva er doseringene. På en medisinflaske er det veldig klart. I medisinske marihuana studier er disse detaljene ikke der, sier Rosalie Pacula, som leder direktør for Drug Policy Research Center på RAND Corporation.

advertisementAdvertisementYou må vite hva du beskriver med hensyn til hva som er den spesifikke planten og hva er doseringene. På en medisinflaske er det veldig klart. Rosalie Pacula, Narkotikapolitikkforskningsenteret

For bedre å forstå marihuana medisinske bruksområder, ville forskning måtte se mye mer ut som stoffutviklingsforskningen farmasøytiske selskaper gjør for sine narkotikakandidater.

"Hvis det viser seg at en bestemt belastning er virkelig, veldig verdifull, forstår vi det bedre hvis det er gjort gjennom vanlig medisinsk prosess, i stedet for bare å bli gjort der folk kan komme inn på en dispensasjon og velge en, "Sa Pacula.

Få akademikere og ingen amerikanske farmasøytiske selskaper undersøker cannabisbaserte legemidler på samme måte som de en gang gjorde syntetiske opioider.

Hvorfor har ikke interesse for medisinsk marihuana ført til kontrollerte doser, skriftlige resepter og forsikringsdekning? Tross alt er aspirin laget av en sammensetning som finnes i pilbark, men folk kjøper ikke pilbark og forbruker det på den måten de ser hensiktsmessig på å behandle hodepine og feber.

Research Gauntlet

Rick Doblin svar på spørsmålet om marijuana medicalization er lang - faktisk mer enn to tiår.

AnnonseAdvertisement Doblin, som har en Ph.D. i offentlig politikk fra Harvards Kennedy School of Government, grunnla og styrer Tverrfaglig Forening for Psychedelic Studies (MAPS). MAPS er et California-basert nonprofit som har som mål å utvikle rimelige reseptbelagte medisiner fra psykedeliske stoffer, inkludert marihuana.

Siden 1992 har MAPS forsøkt å skaffe marihuana til bruk i medisinsk forskning. MAPS prøvde først å få en statslig lisens til å vokse sin egen marihuana for å undersøke om vaporizers var et sikrere legemiddelleveringssystem enn marihuana sigaretter.

Marijuana er det eneste Schedule I-stoffet som Drug Enforcement Agency (DEA) ikke tillater å bli kommersielt produsert for forskning. MAPS saksøkt DEA med et universitet i Massachusetts, Amherst, professor som søkte lisens til å bli en andre godkjent marihuana produsent. I 2008 dømte en dommer med MAPS, og anbefalte at DEA utstedte en lisens. Det gjorde det aldri.

Annonsering

Byrået sier at internasjonale avtaler binder regjeringen til å bruke bare en enkelt kilde til marihuana.

Det forlot MAPS bare ett alternativ: å kjøpe marihuana fra National Institute on Drug Abuse (NIDA). Universitetet i Mississippi forvalter et en og en halv tomt under sin eksklusive kontrakt med NIDA for å levere marijuana til forskning.

AdvertisementAdvertisement <2010> MAPS foreslo en studie om bruk av marihuana for å behandle posttraumatisk stresslidelse hos veteraner med NIDA marihuana. Forslaget fikk det grønne lyset fra DEA og FDA. Men det ble avvist av et annet føderalt byrå, US Public Health Service.

Helsehelsetjenesten ble satt opp for å hjelpe NIDA vurdere medisinske forskningsforslag ettersom det utvidet sitt fokus etter at instituttet for medisin hevdet i 1999 at cannabis fortjente mer studie. Forskning på andre, uten tvil vanskeligere narkotika, krever ikke helsevesenets vurdering, som kritikere sier bare legger til utfordringene ved å få medisinsk marijuanaforskning godkjent.

Relaterte nyheter: Psykoaktivt anlegg kan holde kur for diabetes »

Annonse

MAPS gjorde noen tweaks til studieteknikken og fikk OK fra Public Health Service. I forrige måned fikk gruppen pris- og tilgjengelighetsinformasjon fra NIDA. Etter at det har sikret et Schedule I-lisens for en av sine forskere, vil den starte en undersøkelse som tester stoffets effekter på 76 veteraner med posttraumatisk stresslidelse.

"Det har tatt oss 23 år," sa Doblin slitent.

AdvertisementAdvertisement

MAPS har grunn til å være frustrert over single-source-systemet, og noen akademiske forskere deler Doblins klager. Mye av den mest lovende nyere forskningen på medisinsk marihuana fokuserer på cannabidiol, eller CBD, en ikke-psykoaktiv ingrediens.

Det britiske stoffet GW Pharmaceuticals begynte å teste et blandet CBD / THC produkt i 1998.Men NIDA begynte bare å måle og kontrollere konsentrasjonen av CBD i forsyningen tidligere i år. Forskere som er interessert i mulige anvendelser av noen av de andre 70-pluss ingrediensene i marihuana, har ingen steder å snu.

Etter at fase 2-studien er fullført, må MAPS lete etter en annen juridisk kilde til cannabis. NIDA leverer ikke stoffet til kommersielle formål, og MAPS ønsker å få FDA godkjent for å selge cannabis som reseptbelagte medisiner. For ethvert stoff for å få FDA-godkjenning, må produktet som ble testet i fase 3-prøven, være nøyaktig hva som kommer til markedsføringen. Regjeringskrukken vil ikke gjøre.

Antallet av byråkratiske hindringer har ført til at noen grupper til å hevde den føderale regjeringen målrettet blokkerer forskning i medisinsk bruk av marihuana, en avgift regjeringsorganer har nektet. Tidligere i måneden sa regjeringen at det ville mer enn doble sin planlagte 2015 produksjon av marihuana for medisinsk forskning.

Føderale byråer kan vende seg bort fra "reefer madness" -forekomsten av deres fortid, men nå er flomgatene åpne og et lappeteppe av statlige programmer som leverer marihuana direkte til pasientene, har gått inn for å fylle tomrummet.

Statlig legalisering er ingen bot-Alle

Stigningen av mer liberale marihuana lover - 20 stater har gått dem siden 2010 - er en seier for marijuanaforesatte og anti-narkotikakreformere. Men det er ikke klart at det grå markedet for marihuana disse lovene oppretter, er det beste alternativet for forskere og pasienter hvis interesse for stoffet er strengt medisinsk.

Visst, flere pasienter kan få marihuana. Men de vender seg til det basert på anekdote i stedet for forskning, ifølge John Hudak, en regjeringsekspert ved Brookings Institution. Og deres bruk av marihuana tvinger dem utenfor det medisinske systemet.

Brian Keller, en 52 år gammel tidligere optiker i Scottsdale, Arizona, lider av slitasjegikt, revmatoid artritt og psoriasisartritt. Kroniske smerter tvang ham til medisinsk pensjonering. Keller fortalte Healthline at hans utøvelse av medisinsk marihuana begynte med en tur til en stripe av seedy lege s kontor av den typen annonsert i mange alternative weeklies.

En 2013-undersøkelse av Colorado-leger fant at de fleste følte at de skulle ha mer trening og utdanning før man anbefaler marihuana til pasienter. Deres bekymringer har presset medisinsk marihuana til kanten av det medisinske etablissementet.

Smoking marihuana "får meg til å føle meg bedre fordi jeg liker å være på datamaskinen, jeg liker å være i stand til å fokusere, og du kan ikke gjøre det når du er stenet," sa Keller.

Kellers doktorer har støttet sitt valg - særlig fordi alternativet er opioid smertestillende midler, som er mer vanedannende enn marihuana og akkurat som sinnsendrende. Men de foreslo ikke marihuana. De spurte heller ikke om Kellers bruk av det på vanlig medisinsk papirarbeid han fyllte ut.

Det var dispensarpersonalet - som ikke trenger å ha noen spesiell trening - som ledet Keller gjennom tidlig forsøk og feil-innsats for å finne en belastning som lettet smerten uten å få ham til å stenge eller holde ham opp om natten.Da han fant den rette typen og styrken av marihuana, fant han seg ubehagelig en gang eller to ganger. (Han har spurt en indica-stamme har oppnådd kallenavnet "i da sofaen".)

Colorado har rapportert en uptick hos unge som viser seg på sykehushelsetjenestene etter bruk av marihuana siden staten gjorde rekreasjonsbruk av marijuana lovlig i 2010. Mold På knoppene er en risiko for personer med kompromitterte immunforsvar, opplyser Pacula. Men selv med det løse overvåkningssystemet som har dannet seg rundt medisinsk marihuana, har stoffet forårsaket få dårlige medisinske utfall.

Relaterte Nyheter: Colorado Pot Engineered for å få deg høyere »

Selv om det er lett for Keller å få marihuana, er det ikke billig. Han betaler ca $ 400 i måneden ut av lommen. Keller vil helst få lov til å dyrke planten selv, sa han. Han vil heller gå gjennom standard medisinske og forsikringskanaler.

Keller er ikke alene. American Academy of Pediatrics og Epilepsy Foundation sier at de støtter utviklingen av cannabisbaserte stoffer under FDA-prosessen.

I fjor rapporterte The New York Times at en families offentlige suksess ved hjelp av en høy-CBD-stamme av marijuanaolje for å bringe deres unge datters anfall under kontroll, kjørte en migrasjon av familier med barn med alvorlige anfallssykdommer til Colorado. Drs. Orrin Devinsky og Daniel Friedman fra New York University's Comprehensive Epilepsy Center reagerte med en op-ed i samme papir og forsøkte å være forsiktig.

"Sannheten er at vi mangler bevis ikke bare for effekten av marihuana, men også for dets sikkerhet," spesielt hos barn, skrev legene. "Det er urolig at selv om det er få barrierer for foreldrene å gi sine barn marijuana i Colorado, er det betydelige føderale veisperringer som hindrer leger fra å studere det på en streng vitenskapelig måte. "

Jeg tror det er enorm verdi i klinisk prøveprosess. Du vil forstå stoffets kliniske farmakologi, mye om riktig administrasjonsmåte, og mer om effekter og bivirkninger. Kenneth Kaitin, Ph.D., Tufts University

Pasienter har mest mulig å få tilgang, som kommer med mer informasjon om marihuana medisinske egenskaper - og dets potensielle bivirkninger.

"Jeg tror det er enorm verdi i klinisk prøveprosess," sa Kenneth Kaitin, Ph.D., direktør for Center for Drug Development at Tufts University. "Du vil forstå stoffets kliniske farmakologi, mye om riktig administrasjonsmåte, og mer om effekter og bivirkninger. Det handler om alt med strenge kliniske forsøk, og i mange henseender hvis du er en pasient tror jeg du er bedre servert ved å ha noe som har gått gjennom den prosessen. "

Erfaringer som Keller viser at marihuana kan ha konkrete medisinske fordeler for noen pasienter, og de bør ikke holdes i mørket om hva de legger inn i kroppen.

"Det er noen stater som prøver veldig hardt å regulere produksjonen og kvaliteten på produktet, men det er absolutt et stort gap når det gjelder hva stater gjør mot hva FDA gjør i legemidler, sier Hudak, av Brookings Institution."Jeg tror det er mye plass for å forbedre kvaliteten på testing, titrering og dosering når det gjelder medisinsk cannabis. "

En planleggingskonflikt

Den største veibeskrivelsen til høyere kvalitetsforskning er stoffets etikettering som et Schedule I kontrollert stoff. Den oppføringen betyr at den føderale regjeringen vurderer marihuana å ha stor risiko for misbruk og ingen legitim medisinsk bruk. Kongressen eller FDA kan demote marihuana til en mindre streng tidsplan. Opioide smertestillende midler som OxyContin er for eksempel Schedule II-legemidler.

AAP, Epilepsy Foundation, og American Medical Association (AMA) har alle oppfordret den føderale regjeringen til å flytte marihuana til en mindre tidsplan.

"Farmasøytiske selskapers evne til å utføre forskning på marihuana blir ofte stymied ved føderal planlegging. Det skaper en byrde som bare legger til kostnadene sine. Selv om de begynte å gjøre forskning som kan brukes til å lage cannabisbaserte legemidler, gjør Schedule I-status det svært vanskelig for dem å bringe disse stoffene på markedet, sier Hudak.

Forskere trenger ikke bare å hoppe gjennom hoops for å få marihuana. De må vise til DEA at de kan regne ut hver unse av det når de har fått det. Devinsky og Friedman sa i deres op-ed at de holdt sin høy-CBD-belastning - noe som ikke gjør brukerne høye - "i en 1 200 pund sikker i et låst rom, i en bygning med et alarmsystem. "

Lær mer: Kunne en pille blokkere høy av medisinsk marihuana? »

Føderale lover har skapt veiblokker som pålegger at selv med global interesse for medisinsk bruk av marihuana, har utenlandske legemiddelfirmaer som GW Pharmaceuticals og en håndfull israelske selskaper feltet mer eller mindre for seg selv. Selv GW, med støtte fra den britiske regjeringen, har "slitt for å komme gjennom kliniske forsøk" i USA, sa Pacula.

MAPS er flyttet til å forfølge narkotikaproduksjon gjennom et fordelingsselskap som ligger i et non-profit, noe som tyder på at få forventer at cannabismedikamenter leverer overdådig økonomisk avkastning. Å ta et nytt stoff til markedet koster $ 2. 5 milliarder kroner, ifølge Tufts forskning. Et stoff basert på marihuana kan snarvei en del av prosessen, og chip bort til prisen, fordi noe av arbeidet allerede er gjort.

Du kan ikke ta en plante og patentere den. Du må ha en slags prosess for å isolere den aktive forbindelsen. Kenneth Kaitin, senter for narkotikautvikling ved Tufts University

Uansett hva kostnaden ville, ville narkotikaforetakene se for å hente investeringen ved å våkne mot konkurranse med patenter. Marijuana, en plante med en 2000 års historie, passer ikke perfekt til patentsystemet.

"Du kan ikke ta en plante og patentere den," sa Kaitin. "Du må ha en slags prosess for å isolere den aktive forbindelsen. Men når du kommer vekk fra produktpatenter, begynner patentstyrken å redusere. Patenter blir gradvis mindre og mindre beskyttende fordi det er mye lettere å reprodusere en forbindelse ved hjelp av en litt annen prosess."I midten av 1980-tallet, med AIDS-krisen raser, vant AbbVie Pharmaceuticals, deretter kalt Abbott Laboratories, en patent- og FDA-godkjenning for en syntetisk versjon av THC. Legemidlet, tatt i kapselform for å behandle kvalme og vekttap, tok aldri av. Mange pasienter foretrekker røyking.

Farmasøytiske selskaper kan også bringe noen av sine egne forstyrrelser til bordet.

"Disse farmasøytiske selskapene svarer til styremedlemmer, og ofte er det selskapsinteresser som fortsatt er leery og skeptiske til cannabis," sa Hudak.

Disse farmasøytiske selskapene svarer til styremedlemmer, og ofte er det bedriftens interesser som fortsatt er leery og skeptiske til cannabis. John Hudak, Brookings Institution

Selv om den sosiale stigmatiseringen eroderer, vil farmasøytisk industri ikke nødvendigvis se sine insentiver øke.

"Hvis flere og flere stater tillater lovlig marijuana i USA, og du kan kjøpe det lovlig, hva skjer med markedet ditt? Sa Kaitin.

State-of-state lover er ikke ideelle fra ethvert perspektiv. Pasientkandidater hevder at tilgang til et stoff ikke bør bestemmes av postnummer.

"Du har ikke bare forskjellige regler på statlig og føderalt nivå, men du har forskjellige regler fra stat til stat. Det er egentlig ikke et effektivt styringssystem, sier han. "Det skaper et ganske rotete system av føderalisme som … ikke er ideelt, og på slutten av dagen kan det ikke være bærekraftig. "

The Calm After the Storm?

Ting kan ikke forbli i tilstanden av kaotisk utroskap vi ser nå. Men det ville være vanskelig å unring klokken nå at folk i stater som Arizona og Colorado forventer å kunne kjøpe marihuana på deres lokale dispensar.

Noen få ting kan skje for å få medisinsk kunnskap om cannabis og pasientadgang til stoffet til bedre synkronisering, selv om innsatsen ved føderal omlegging fortsetter å mislykkes i kongressen.

Som mer bevis kommer gjennom å foreslå at marihuana kan hjelpe pasienter, kan presset bygge på føderale byråer for å lette mer forskning. AMA har bedt regjeringen om å gjøre nettopp det, og for å garantere at NIDA vil levere "cannabis av ulike og konsistente styrker. "

Da vi bestemte oss for å legalisere alkohol etter forbud, ønsket vi fortsatt å vite hvilken mengde etanol som var i den. Rosalie Pacula, RAND Corporation

Hvis forskerne fant ut at et annet forsyningssystem enn røyking - for eksempel en patch eller spray - eller en ukjent sammensetning eller prosess ga bedre resultater eller færre uønskede bivirkninger, kunne vi begynne å se cannabisbasert medisiner vises i det medisinske systemet.

"Hva ville være nødvendig nå, ville være noen smarte akademiske klinikere som utvikler en ny forståelse eller en bedre ide om hvordan man bruker det som vil foreslå at hvis jeg virkelig vil ha et medisinsk produkt som er testet, Jeg burde få det. Jeg tror det ville forandre miljøet, sa Kaitin.

Kort sagt, stater kan kreve at marijuana blir identifisert av styrke og belastning, en retning er noen allerede på vei som forskriftskift.

Mange av disse trinnene kan tas uavhengig av politikksamtalen om hvorvidt folk skal kunne bruke marihuana rekreasjonsmessig.

"Da vi bestemte oss for å legalisere alkohol etter forbud, ønsket vi fortsatt å vite hvilken mengde etanol som var i det," sa Pacula.