Epclusa: New Hepatitis C Drug Treatment
Innholdsfortegnelse:
FDA godkjente forrige måned en annen i en serie medisiner som dramatisk har endret utsikterna for de som er diagnostisert med hepatitt C.
Epclusa er en enkelt pille tatt en gang en dag i 12 uker. Det er det første stoffet som fjerner alle seks virusstammer i opptil 99 prosent av pasientene.
AdvertisementAdvertisementDet er også den nyeste direktevirkende antiviral - et stoff som stopper viruset fra å replikere seg selv. Tidligere legemidler arbeidet ved å hjelpe kroppen til å bekjempe infeksjonen.
Før disse antivirale ble tilgjengelig i 2013 var behandlinger for hepatitt C kun moderat effektive. Deres bivirkninger, som inkluderte depresjon, anemi og influensalignende symptomer, var ofte verre enn de tidlige stadiene av selve sykdommen.
"Jeg var så syk, jeg endte nettopp med å fortelle meg selv at jeg kunne gjøre det gjennom en time og deretter den neste," skrev kommentator N. V. på nettstedet Hepatitis Central, som beskriver bivirkningene til de gamle medisinene. "Alt jeg vet er at jeg hadde et bedre liv før behandlingen enn jeg har nå, og jeg var mye sterkere. “
På grunn av slike bivirkninger og gitt at infeksjonen kan være asymptomatisk i mange år, valgte mange pasienter å bare vente til noe bedre kom sammen.
Les mer: Hepatitt C-utbrudd i Appalachian-stater skyldes fattigdom, narkotikabruk »
AnnonseringEffektiv men dyrt
Omtrent 3 millioner amerikanere lever med kronisk hepatitt C. Omtrent tre fjerdedeler av dem er baby boomers.
Først på 1990-tallet utgjorde medisinske prosedyrer ved hjelp av usterilt utstyr eller donert blod - som ikke ble screenet for hepatitt før 1992 - mange av denne generasjonen til viruset.
De nye antiviralene er ikke bare mer effektive enn de gamle legemidlene, men de er også mildere.
Faktisk var de vanligste bivirkningene som ble rapportert under kliniske studier av Epclusa hodepine og tretthet, ifølge FDA.
Hepatitt C Drugs- Epclusa, $ 890 per pille
- Harvoni, $ 1, 125 per pille
Epclusa forventes å være spesielt nyttig for de med genotypene 2 og 3. Disse virusstammer er mindre vanlige i USA og nåværende behandlinger virker ikke så godt for dem som de gjør for noen av de mer vanlige stammene.
AdvertisementAdvertisementDet er imidlertid en fange for alle disse gode nyhetene. Narkotika er ganske dyrt.
Gilead, det farmasøytiske firmaet som produserer Epclusa og flere andre hepatitt C-medisiner, priset det på $ 74, 760 for 12-ukers kurset. Det tilsvarer $ 890 per pille.
Det er billig sammenlignet med lignende stoffer. Et kurs av Harvoni, også produsert av Gilead for å behandle hepatitt C, er priset til $ 94, 500 - eller $ 1, 125 per pille.
AnnonseringDet faktiske beløpet betalt for disse medisinene er imidlertid ofte mindre enn klistremerkeprisen fordi narkotikaforetakene forhandler med forsikringsselskaper for lavere priser, og tilbyr rabatter til offentlige betalere. Gilead tilbyr også økonomisk hjelp til enkeltpersoner gjennom et program kalt Support Path.
Les mer: Harvoni vs Sovaldi »
AnnonseAvgiftHvem skal få stoffet?
Kostnaden for stoffene har fortsatt vært så høy at betalere, inkludert Medicaid, har reagert ved å godkjenne medisinene for bare de mest alvorlige tilfellene.
En gjennomgang av Medicaid-praksis publisert i august i fjor viste at nesten tre fjerdedeler av stater nekter narkotika til de som ikke hadde utviklet tilstanden til avansert leversmitte.
De fleste av disse tilstandene vurderte også pasientens narkotika- og alkoholbruk når det gjaldt kvalifisering, med omtrent halvparten som krever at søkere skal passere urintester.
AnnonseringDisse praksisene har blitt brann for å være urettferdig og vitenskapelig ubegrunnet.
"Bortsett fra potensielt å være et brudd på menneskerettigheter, gir [restriksjonene] ikke (økonomisk) mening når det gjelder klinisk, offentlig og langsiktig helse," skrev forfatterens forfattere.
AdvertisementAdvertisementDomstolene har echoed denne meningen. Tidligere i år bestilte en føderal dommer staten Washington's Medicaid-program for å fjerne disse restriksjonene. Fire andre stater har tilsvarende utvidet tilgang, som har private forsikringsselskaper i enkelte stater.
Les mer: Kostnaden for hepatittbehandling »
Hvor mye koster det?
I mellomtiden har enkelte pasienter søkt en mer kreativ løsning: å få stoffet fra India, der patentlovgivning tillater en generell versjon av Harvoni og andre hepatitt C-stoffer som skal selges til en brøkdel av prisen.
En australsk kjøperklubb koordinerer salget mellom indiske farmasøytiske selskaper og internasjonale kunder.
Den høye prisen på disse stoffene har trukket mye medieoppmerksomhet og gjort hepatitt til plakatbarnet av skyrocketing farmasøytiske priser.
Gilead forfulgte en beregnet ordning for prising og markedsføring av hepatitt C-stoffet basert på ett primært mål, maksimering av inntekter. Sen Ron Wyden (D-Oregon)I en rapport publisert i desember fant Sens. Ron Wyden (D-Oregon) og Charles Grassley (R-Iowa) at prisene som Gilead belastet for Harvoni og et annet hepatitt C- Sovaldi, kunne ikke forklares av forsknings- og utviklingskostnader.
"Gilead forfulgte en beregnet ordning for prising og markedsføring av hepatitt C-stoffet basert på ett primært mål, maksimering av inntekter, uansett de menneskelige konsekvensene," sa Wyden i en uttalelse.
I en e-post til Healthline sa Gilead-talsmannen Mark Snyder at selskapet priste stoffene "ansvarlig og gjennomtenkt. "
Med rabatter og rabatter nå på plass, er prisene i dag mindre enn kostnaden av den tidligere standarden på omsorgsregime. Mark Snyder, Gilead Sciences"Med rabatter og rabatter nå på plass, er prisene i dag mindre enn kostnaden av den tidligere standarden på omsorgsbehandling," sa han.
Prisen vil fortsatt være et problem for andre mirakelmedisiner i horisonten, sier Emalie Huriaux, styreformann i Nasjonalt Viral Hepatitis Roundtable.
"Hepatitt C har vært eksemplet holdt opp, men hva skjer når det er en kur for diabetes eller Alzheimers eller et stoff som virkelig kan bidra til å løse hjertesykdom? "Fortalte hun Healthline. "Hvordan håndterer du hva som sannsynligvis vil være kostbare stoffer for forhold som påvirker enda flere mennesker? “
