Hjerteutstyr Medicare Betalinger
Innholdsfortegnelse:
Det siste tiåret har Medicare brukt mer enn $ 1. 5 milliarder kroner til erstatning av defekte hjerteapparater for 73 000 pasienter.
Det er ifølge en rapport fra HHS-kontoret for inspektørgeneral (OIG).
AdvertisementAdvertisementOIG er en organisasjon som er mandat til å beskytte integriteten til HHS-programmer, inkludert Medicare og US Food and Drug Administration (FDA).
Noen av kostnadene for fjerning av defekte hjerteanordninger har imidlertid også falt til forbrukerne.
Utgifter i forbindelse med enhetens tilbakekalling utgjorde $ 140 millioner i samme periode, ifølge rapporten.
AnnonseInspektørens generals rapport fokuserer på kostnadene knyttet til tilbakekallingen av syv hjerteapparater, inkludert pacemakere og implanterbare defibrillatorer for behandling av uregelmessige hjerteslag, som hadde alvorlige feil eller hadde feilet for tidlig.
Rapporten inneholder anbefalinger som gjør at sykehus og helsepersonell leverer detaljert informasjon om identifisering av mislykkede enheter under faktureringsprosessen for bedre å identifisere enheter med dårlig utførelse raskere.
AnnonseAdvertisementDet anbefaler også bedre koding for tilbakekalte enhetrelaterte prosedyrer.
"Det er en kode i Medicare fakturering som indikerer bevis på en tilbakekalt enhet," sa Rita Redberg, en kardiolog fra San Francisco (UCSF) i California, som rådgiver Medicare, fortalte Healthline. "Men sykehusene bruker ikke det. Ved å bruke den koden kan du skifte fakturering til enhetsprodusentene. De skal betale i stedet for Medicare og pasienten. “
Selv når fakturakoden for tilbakekalling av enheten brukes, er Medicare ikke vanligvis refundert for kostnadene ved utskifting.
"Det er noen få prosent av tilfellene der koden brukes, men produsenten gir pengene til sykehuset og ikke til Medicare," forklarte Redberg.
Problemene med enhetene
Tilbakekalling av hjerteinnretninger er bestilt for problemer som for eksempel batterier som ikke er batterier, fragmentert ledninger og oppløsningskomponenter.
AnnonseAvgiftI ett tilfelle meldte St. Jude Medical (nå eid av Abbott Pharmaceuticals) legene om et defekt batteri i 400 000 hjerte resynkroniseringsbehandling defibrillatorer (CRT-Ds) i oktober 2016.
Det var Fem år etter at St. Jude lærte om batteriproblemer med enhetene, sendte FDA i april et brev.
Mer nylig sendte Abbott ut en advarsel i sommer om cybersikkerhetsproblemer i implanterbare hjertepacemakere, noe som gjør dem potensielt hackable.
Annonse"Mange av disse enhetene ende opp med å bli tilbakekalt," sa Redberg."Foruten kostnadene er det risikabelt og farlig å ha en prosedyre for å bytte ut en feil enhet. "
Vanskeligheter med testing
Tilbakekallingen av så mange hjerteinnretninger demonstrerer vanskeligheten knyttet til tilstrekkelig testing.
AnnonsenavnSelv om FDA krever kraftig testing av legemidler, gjennomgår hjerteapparater en annen undersøkelse.
Når kontaktet av Healthline, reagerte FDAs pressekontor på spørsmål som ble reist av OIG-rapporten via e-post.
I henhold til FDA trenger hjerteinnretninger autorisasjonens godkjenning basert på typen enhet det er.
AnnonseEn implanterbar pulsgenerator for en pacemaker, for eksempel, ville være underlagt forhåndsmerket godkjenning som en klasse III (høyrisiko) enhet.
Premarket-godkjenning innebærer en bestemmelse om "sannsynlig helseforbruk ved bruk av enheten som veies mot eventuell skade eller sykdom fra slik bruk" og "pålitelighet av enheten. "
AnnonseAdvertisementNye prosesser introdusert
Mønstrene av tilbakekallinger i det siste tiåret kan tyde på at ytterligere testtiltak skal implementeres for å sikre pålitelighet av enheten.
FDA foreslår imidlertid at økningen i tilbakekallinger mellom 2003 og 2012 nevnt i OIG-rapporten er et resultat av økt bevissthet om tilbakekallingsvarsler - ikke en økning i feilaktige enheter.
"Disse interaksjonene," eller husker ", utløste innsats innen industrien for å forbedre sikkerheten til enheter, som forventes å forbedre enhetsytelsen over tid," fortalte byrået Healthline. FDA har også fortalt Healthline at det arbeider for å utvikle det nasjonale evalueringssystemet for helseteknologi (NEST) for medisinske enheter, for å forbedre kvaliteten på virkelige bevis for pasienter og helsepersonell for å ta bedre informasjonsbehandlingsbeslutninger.
Byrået sa at det allerede har investert $ 20 millioner i innsatsen.
Og den 24. oktober annonserte FDA-kommissæren Scott Gottlieb tiltak organisasjonen gjennomfører for å oppmuntre til en enda raskere markedsprosess for nye hjerteapparater.
FDA forventer å minimere bruken av dyreforsøk, redusere varigheten av testingen og kreve færre pasienter i kliniske studier med henvisning til utviklingen av moderne instrumenteringsverktøy som vil hjelpe til med reguleringsbeslutninger.
Disse trinnene stimulerer innovasjon, men kan også øke risikoen for at defekte eller defekte hjerteanordninger blir implantert hos pasienter på grunn av begrenset testing.
