FDA-godkjent Jardiance for Type 2-diabetes øker også vekttap

Type 2-diabetes rammer ca 26 millioner mennesker og står for over 90 prosent av diabetesfallene som er diagnostisert i USA. Over tid kan høye blodsukkernivåer øke risikoen for alvorlige komplikasjoner, inkludert hjertesykdom, blindhet og nerve- og nyreskade.

Dr. Curtis J. Rosebraugh fra FDAs senter for narkotikautredning og -forskning sa i en pressemelding: "Jardiance gir et ekstra behandlingsalternativ for pleie av pasienter med type 2 diabetes. Den kan brukes alene eller legges til eksisterende behandlingsregimer for å kontrollere blod sukker nivåer i den overordnede styringen av diabetes. "

advertisementAdvertisement

Sjekk ut de beste diabetesapplikasjonene i 2014»

Hvordan virker Jardiance?

Jardiance er en natriumglukose co-transporter 2 (SGLT2) hemmer. Det virker ved å blokkere resabsorpsjonen av glukose (blodsukker) av nyrene, øke glukoseutskillelsen i urinen og senke blodsukkernivået hos personer med diabetes. Legemidlets sikkerhet og effektivitet ble studert om syv kliniske studier av 4. 480 pasienter med type 2 diabetes. Prøver viste at Jardiance forbedret hemoglobin A1c nivåer (et mål for blodsukkerkontroll) sammenlignet med placebo.

Dr. Gerald Bernstein, direktør for diabetes ma nagement program på Friedman Diabetes Institute ved Beth Israel Medical Center, og en tilknyttet klinisk professor i medisin ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai i New York, fortalte Healthline: "For mange år var et primært mål om diabetesbehandling å holde glukose ut av urinen. Evnen til å gjøre selvblodig [glukose] testing er en mye bedre måte å overvåke, og folk trenger ikke å kontrollere urinen så mye. I de senere år har en ny kategori av stoff som får kroppen til å spyle glukose i urinen på en kontrollert måte, oppstått. Det er normalt at mye glukose kommer inn i nyren, men før den kommer inn i urinen, blir den reabsorbert tilbake i blodet. “

reklame

Bernstein la til: "[Jardiance] er et ekstra stoff i den kategorien. Dette stoffet blokkerer en begrenset mengde av den reabsorpsjonen slik at glukose spilder ut i urinen. To ting oppstår. Glukosenivået i blodet er redusert, og noen kalorier er bortkastet. Over tid kan det bety en bedre A1c og et sakte, trygt tap av vekt. Den er godkjent for bruk i tillegg til god ernæring og mosjon. Det er alltid godt å ha en ekstra versjon av et stoff. Det faktum at fetteren har vært i bruk og har så langt vært trygt, bør lette sin kliniske aksept. "

" Dette stoffet blokkerer en begrenset mengde av [glukose] reabsorpsjon slik at glukose spilder ut i urinen.Glukosenivået i blodet er redusert, og noen kalorier er bortkastet. Over tid kan det bety en bedre A1c og et sakte, sikkert vekttap. "- Dr. Gerald Bernstein

Jerry Meece, R. Ph., CDE, og eier av kliniske tjenester på Plaza Pharmacy and Wellness Center i Gainesville, Tex, som har innarbeidet diabetesbehandling i sin apotekspraksis, sa Healthline, "Jardiance er den tredje SGLT2-hemmeren introdusert, de to andre er Invokana (canagliflozin) og Farxiga (dapagliflozin). Det vi pleide å tenke var en dårlig ting å ha mye glukose i urinen, ender opp [når du tar dette stoffet] er et tegn på nye muligheter. Det faller A1c i nabolaget av en prosent. "

Ifølge Meece er SGLT2-hemmere unikt ved at de er den eneste klassen av stoff som er insulin-uavhengig. "Hvert annet oralt stoff krever noe forhold til insulin. Dette stoffet fungerer som et insulin uavhengig stoff, noe som betyr at uansett hvor du er i sykdomsstaten, eller hvor lenge du har hatt diabetes, fungerer det i utgangspunktet på samme måte. Den eneste begrensende faktoren er nyresykdom, eller nyrefunksjon, sier Meece.

En av fordelene med Jardiance er at den hjelper med vekttap uten å forårsake hypoglykemi, eller en farlig nedgang i blodsukkernivå, sa Meece. "Når du i utgangspunktet klager på glukose, urinerer du kalorier, og du mister 200 til 300 kalorier per dag og tar dette stoffet. Det gjør det uten å forårsake hypoglykemi, og det er ikke en liten ting å overse, fordi hypoglykemi selv ender opp med å få mange innmeldinger hvert år til beredskapsavdelingen, sier han.

Meece er også begeistret for at Jardiance er det han dubser "holdbar. "" Du tar det nå, og et år fra nå jobber det som når du begynte å ta det. Det er en god ting. Med mange stoffer, når du begynner å ta dem, er det bare et spørsmål om måneder til et år når de ikke er så effektive som de var, "sa han.

Jardiance kan også bidra til en liten reduksjon av blodtrykket, ifølge Meece.

Finn ut om viktigheten av A1c-testene

AnnonseAdvertise

Bivirkninger inkluderer gjærinfeksjoner, UTIer

Ifølge FDA har Jardiance blitt studert som en frittstående terapi og i kombinasjon med andre Type 2 diabetes-rusmidler, inkludert metformin, sulfonylurinstoffer, pioglitazon og insulin. FDA sier i en pressemelding at Jardiance ikke skal brukes til å behandle mennesker med type 1 diabetes; for de som har diabetisk ketoacidose; eller for personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, nyrefunksjon i sluttstadiet eller hos pasienter i dialyse.

FDA krever fire ettermarkedsundersøkelser for Jardiance:

en pågående utredning av kardiovaskulær utredning

en undersøkelse av hvordan stoffet virker i kroppene av barn og tenåringer
en pediatrisk sikkerhets- og effektstudie < og en ikke-klinisk (dyr) ungdoms toksisitetsstudie med fokus på nyreutvikling, beinutvikling og vekst
Lær mer om rusmidler som blokkerer glukoseabsorpsjon »
Annonse

Ifølge FDA kan Jardiance forårsake dehydrering, noe som fører til blodtrykksfall (hypotensjon) som kan føre til svimmelhet eller svimmelhet og nedsatt nyrefunksjon.De eldre, pasienter med nedsatt nyrefunksjon og pasienter som tok diuretika for å behandle andre tilstander syntes å være mer utsatt for denne bivirkningen.

De vanligste bivirkningene til Jardiance er urinveisinfeksjoner og kvinnelige kjønnsinfeksjoner, spesielt hos de som er utsatt for disse infeksjonene.

Hvis du lekker urin, som for det meste kommer til å skje hos eldre mennesker, når urinen tørker, kommer du til å forlate sukker på huden. I bekkenområdet, hvor det er fuktig, er det et oppsett for sopp- og bakterieinfeksjoner, sier Bernstein. "Jeg anbefaler alltid narkotikaforetakene å etablere hygieneprogrammer slik at folk forstår hva de trenger å gjøre og sørg for at det ikke er glukose på huden. De kan bruke en vask og tørke eller vaskeklut med vann, minst et par ganger om dagen. Glukosen er helt løselig, så alt kommer til å gå vekk. "

Finn de beste medisinene for type 2-diabetes»

Meece mener at til tross for at Disse bivirkningene, det nye legemidlet vil bli tatt om. "Det er et effektivt stoff. Dette kan vel være et andre stoff som til slutt legges til metformin, som en en-to slag," sa han. "Jeg tror du vil se mer av det brukt. "

Annonse

Bernstein ble enige om at det nye stoffet har fordeler." Du setter ikke bare blodet sukker; i type 2 som gjør to ting. Det øker faktisk insulinets følsomhet til beta-cellene, for når sukkeret kommer tilbake til normalt, fungerer betacellen, innenfor sin genetiske evne, bedre, sier han. "Du legger ut ca 250 kalorier om dagen, så du mister vekt i et svært sakte tempo, som er best for kroppen, slik at kroppen tilpasser seg og ikke kommer i vanskeligheter. Det viser seg å være et fordelaktig stoff. "

Ny injeksjon for diabetisk makulært ødem

I relaterte nyheter har FDA også fjernet Regeneron Pharmaceuticals 'Eylea (aflibercept) injeksjon for å behandle diabetisk makulært ødem (DME). Eylea er en vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor.

DME, eller "hevelse av makulaen", er en vanlig øyetilstand for pasienter med diabetes. Det er den hyppigste årsaken til synsfeil hos pasienter med diabetes og kan til slutt føre til blindhet.