Hjem Online sykehus FDA godkjenner håndholdte injeksjonsmidler for voksende epidemi

FDA godkjenner håndholdte injeksjonsmidler for voksende epidemi

Innholdsfortegnelse:

Anonim

Med flere mennesker i Amerika som i dag dør av narkotikaoverdoser enn bilulykker, har U. S. Food and Drug Administration (FDA) godkjent en injiserbar motgift som kan bidra til å bringe en narkoman tilbake fra randen.

Selv om stoffet, kalt Naloxone, allerede brukes av første respondenter, krever det en sprøyte og venter på utdannet medisinsk personell å ankomme. Nå kommer Naloxone i en håndholdt injiserbar enhet som heter Evzio, ligner på en Epi-penn som brukes av de som lider av dødelige allergier. Når en omsorgsperson ser en person mistenkt for overdosering med heroin eller reseptbelagte oppioidmedisiner, begynner å slutte å puste, kan Evzio midlertidig stoppe effekten av overdosen.

Dr. George Fallieras, en beredskapssjef ved Good Samaritan Hospital i Los Angeles, California, sier at han ofte ser pasienter som overdoserer opiater, inkludert heroin, oksykontin og metadon.

De mest vanedannende reseptbelagte legemidler på markedet »

Annonse

En 'Generation of Addicts'

Han fortalte Healthline at Amerika har skapt en" generasjon av rusmisbrukere "og at den nye enheten utvilsomt vil redde liv.

I en uttalelse til nyhetsmediene på torsdag, anerkjente FDA-kommissær Margaret A. Hamburg landets største opiatavhengighetsproblem. Den raskeste godkjenningen av Evzio kom på samspillet med stor kritikk av FDA for godkjenning av et rent hydrokodon stoff som heter Zohydro ER i oktober i fjor.

AdvertisementAdvertisement

Zohydro ER er en intensiv, kraftig smertestillende forlenget frigjøringsmiddel. Selv om FDA godkjente det bare for bruk i ekstreme tilfeller, når andre smertestillende medisiner ikke har latt å tilby lettelse, er leger som Fallieras skeptiske og advare om stoffets alvorlige potensial for misbruk.

"For mer enn et tiår har USAs mat- og stoffadministrasjon arbeidet for å takle viktige folkehelseproblemer knyttet til misbruk, misbruk, avhengighet og overdose av opioidanalgetika mens du er på Samtidig jobber han for å sikre fortsatt tilgang til effektive og hensiktsmessige medisiner for millioner av amerikanere som lider av smerte, sier Hamburg i uttalelsen. "Jeg tror fast at disse målene er kompatible, og at handlinger for å håndtere en ikke burde være på bekostning av den andre. "

Mer enn 16 000 mennesker dør hvert år fra opioide overdoser, sa Hamburg. Men hun bemerket at FDA har tatt skritt for å løse problemet, inkludert omklassifisering av hyrdokodonprodukter fra klasse 3 til klasse 2 kontrollerte stoffer, noe som gjør dem vanskeligere å oppnå.

Hva skjer under overdosering? »

Hvordan Naloxon Works

Naloxon, den aktive ingrediensen i Evzio, er en opioidantagonist.Det fungerer ved å stenge hjernens opiatreseptorer. Ved å gjøre det, har stoffet som forårsaker overdoseringen ikke lenger noen effekt.

AdvertisementAdvertisement

Men Naloxone virker plutselig og midlertidig, sa Fallieras. Han og FDA understreket at en omsorgsperson fortsatt vil trenge å søke øyeblikkelig legehjelp for pasienten.

"Responsen er veldig dramatisk, og det kan være litt skremmende," sa Fallieras til Healthline. "Disse pasientene vil ha gått fra sullen og ikke reagere, i løpet av få sekunder vil øynene være åpne og lure fremover. "

Selv om Evzio krever resept, bestemmer hvem som skal foreskrive det at det skal utarbeides, sa Fallieras. "Det må være for familiemedlemmer, romkamerater, andre rusmisbrukere å bruke på sine venner og andre. "

Annonse

Men hvem som administrerer Evzio må være klar for hva som er neste. "Mange er hekta, og det er som å kaste dem i umiddelbar tilbaketrekking," sa Fallieras. "De kan bli bekjempe. De er svært ubehagelige og i smerte, men det sparer livet deres. "

Medisiner for Fibromyalgi smerte lindring»

AnnonseAdvertisement

Zohydro ER Godkjenning 'Nesten Criminal'

Fallieras gir ikke ord når det gjelder å snakke om hvorfor landet trenger en enhet som Evzio. Han sa en bevegelse i 1990-årene for å vurdere smerte "det femte vitale tegn" førte til over-resept av opiatmedikamenter.

"Vi har en slik opiatepidemi. Så mange unge dør av dette, sier Fallerias. "Tallene øker eksponentielt. "

Han kalte FDA godkjenning av Zohydro ER" nesten kriminell, "sier" vi har allerede effektive [smerte] medisiner. "

Annonse

Fallieras sa at svært få individer kunne bruke så kraftig medisinering. At det er tilgjengelig og bærer slikt potensial for misbruk hvis det faller i feil hender er "absurd", sa han.

Han kalte Vicodin et "gateway drug" og sa at slike smertestillende midler aldri burde vært planlagt som klasse 3-legemidler. Han mener det er en av mange faktorer som har ført så mange amerikanere ned en vei til smertestillende avhengighet.

AnnonseAdvertise

Ryggsmerter? Sju enkle løsninger »

En ny behandling for alkoholister, også

Fallieras fungerer også som medisinsk direktør for Start Fresh Recovery, et program som bruker en" fetter "av naloxon kalt naltrexon for å behandle alkoholikere. Selv om naltrexon har vært FDA-godkjent i mange år, var det bare tilgjengelig i pilleform og måtte tas daglig.

Gjennom et partnerskap med et selskap som heter BioCorRx, gir Fallieras naltrexon til pasienter i patchform. Selv om det er en opiatantagonist, har det også vist seg å være effektivt i behandling av alkoholikere, sa Fallieras.

Programmet, som presenteres tidligere i år på TV-programmet

The Doctors, inkluderer intensiv coaching. Fallieras mener at pasienter har bedre sjanse til å lykkes under sosial terapi hvis de har et stoff som hjelper til med å lette fysiske uttak i en lengre periode. Alkoholismeens berømte ansikter »