FDA flytter til slutt livslang forbud mot homoseksuelle donorer

U. S. Food and Drug Administration (FDA) kommissær Dr. Margaret A. Hamburg sa tirsdag agenturet vil flytte for å avslutte tiår lang levetid forbud mot homofile menn som ønsker å donere blod.

I stedet anbefaler hun at menn som har sex med menn (MSM), blir utsatt for å donere i ett år etter at de har seksuell kontakt med en annen mann. Politikken utelukker effektivt menn i monogamiske same-sex-relasjoner landsomfattende.

advertisementAdvertisement

Kunngjøringen kommer bare få uker etter at en FDA-rådgivende styre møttes for å vurdere å erstatte livstidsforbudet med et års utsettelse. Utsettelsen ble anbefalt av HHS-rådgivende komité for sikkerhet og tilgjengelighet av blod og væv (ACBTSA).

Overskrifter sirkulert tidligere denne måneden og sa at ingen endring ville bli gjort. Den homofile aktivisten som ledet avgiften for å avslutte forbudet som ble forutsagt i et intervju med Healthline tidligere i uken, at forandringen kom.

Annonse

Les mer: Filmmaker kjemper for å avslutte Gay Blood Donor Ban»

Hamburg sa i en uttalelse at FDA allerede har begynt å ta skritt for å "implementere et nasjonalt blodovervåkingssystem som vil hjelpe byrået å overvåke effekten av en politisk endring og ytterligere hjelp for å sikre den fortsatte sikkerheten til blodtilførselen. FDA har til hensikt å utstede et utkast til veiledning som anbefaler denne foreslåtte endringspolitikken i 2015, som også vil inneholde en mulighet for offentlig kommentar. FDA etablerte ingen donasjonspolitikk for homofile menn i 1983 etter at regjeringen først lærte at HIV kunne overføres via blodtransfusjon. Det var en tid med frykt og usikkerhet. HIV-tester var ikke så sofistikerte. FDA oppdaterte donasjonspolitikken igjen i 1992 da hiv-testene ble mer pålitelige.

Én års utsettelse "Troubling" til lovgivere

Moderne vitenskap har vist at ikke alle homofile menn er i fare for å inngå hiv. Yezak har bidratt til å skyve bloddonasjonsforbudet i den nasjonale spotlighten ved å organisere blodstasjoner i byer landsomfattende. Rette allierte donerer i stedet for homofile menn.

Hans stasjon mottok utbredt medieoppmerksomhet denne siste våren. Det kulminerte i et FDA-panel med tanke på en anbefaling om å avslutte forbudet. HHS foreslo ett års utsattelse i stedet.

Men selv den ideen anses å være støtende av mange homofile menn.Det er også uakseptabelt for nesten 80 lovgivere som har bedt HHS-sekretær Sylvia Burwell om å erstatte forbudet med en policy basert på en persons individuelle risikofaktorer.

En ettårig oppsigelsespolitikk, som et livstidsforbud, er en kategorisk utelukkelse basert utelukkende på kjønn til en persons seksuelle partner - ikke hans faktiske risiko for å bære … en infeksjon. Lawmaker brev til HHS-sekretær Sylvia Burwell

"Til tross for klare uttalelser på ACBTSA-møtet at" HIV-risiko ikke er ensartet blant MSM, "endret komiteen likevel en policy basert på faktisk individuell risiko", skrev lovgivere i et åpent brev sist uke. "En årlig oppsigelsespolitikk, som et livstidsforbud, er en kategorisk utelukkelse basert utelukkende på kjønn til en persons seksuelle partner - ikke hans faktiske risiko for å bære … en infeksjon.

advertisementAdvertisement

"Videre, mens vi er enige med både ACBTSA og FDA Blood Products Advisory Committee, at et nasjonalt blodsikkerhetsovervåkningssystem er et kritisk og forsinket skritt for å bedre sikre blodsikkerheten for alle mottakere, vi er urolige for at et slikt system har blitt en forutsetning for å endre bloddonasjonspolitikken for MSM. “

Les om livet med hiv: Den sint aktivisten forteller alt »

FDA godkjenner filtreringsenheten for å beskytte plasmaforsyningen

Kommisjonærens kunngjøring kommer på samspillet med FDAs godkjenning av en ny filtrering system som kan nøytralisere HIV i donert blodplasma.

Annonse

The Intercept Blood System er laget av Cerus of Concord, California. Det er forskjellig fra andre tilnærminger for å beskytte blod og plasmaforsyning. Det identifiserer eller tester ikke for bestemte trusler. I stedet slår det ned alle bakterier, virus og parasitter som stole på nukleinsyrer for å replikere.

"Blodplater, plasma og røde blodlegemer krever ikke funksjonelt DNA eller RNA for terapeutisk effekt," sier selskapet i en pressemelding. "The Intercept Blood System målretter denne grunnleggende biologiske forskjellen mellom de terapeutiske komponentene i blod, sammenlignet med skadelige patogener og donor hvite blodlegemer. Dette systemet bruker et proprietært molekyl som binder til og blokkerer replikasjonen av DNA og RNA når det aktiveres, og forhindrer nukleinsyrereplikasjoner og gjør patogenet inaktivt. "

AdvertisementAdvertisement" I sin egen pressemelding, advarer FDA, "Mens interceptblodsystemet for plasma har vist seg å være effektivt for å redusere et bredt spekter av virale og bakterielle patogener som kan overføres gjennom transfusjoner, er ingen patogen inaktiveringsprosess som har vist seg å eliminere alle patogener. "

Relaterte nyheter: Leger kaller HPV-vaksinasjoner for unge homofile menn»

Bilde av interceptblodfiltreringssystem med hilsen til Cerus.