Kreftforskning: hvorfor noen institusjoner ikke deler informasjon

Joe Biden ønsker kreftforskere å dele sine data, og han er ikke hakkende ord.

Varselmøtet i Cancer Moonshot i fjor lovet å kutte føderal finansiering til studier som ikke offentliggjør sine resultater innen foreskrevet tid.

AdvertisementAdvertisement

"Vice president Biden er riktig at fremdriften i kreft er begrenset av mangelen på datadeling. Hvis alle delte alt, ville vi trolig være lengre sammen med kurer enn vi er, "sa Dr. Marie Csete, Ph.D., president og sjefforsker ved Huntington Medical Research Institutes, til Healthline.

Så det bringer opp dette viktige spørsmålet. Hvorfor vil forskere holde tilbake på å dele informasjon?

Les mer: Forskere applauberer president Obamas plan for «moonshot» mot kreft »

Annonse

Regulatory, privacy concerns

Forskriftene krever at forskere lager data offentlig tilgjengelig innen ett år.

Men eksperter fortalte Healthline, at denne prosessen kan være dyr og ikke nødvendigvis betales av regjeringen eller selskapets sponsorstudier.

advertisementAdvertisement

"Datadeling og gjennomsiktighet er fantastiske mål," sa Dr. Mikkael A. Sekeres, M. S., direktør for leukemi-programmet og nestleder for klinisk forskning ved Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute.

"Å gjøre resultatene av en klinisk prøve offentlig tilgjengelig er absolutt noe vi burde være, og gjør. Vi skylder det til pasienter som deltar i klinisk forskning. Men det er et underfinansiert mandat. Det er derfor noen sentre ikke møter tidsfrister, sier han i et intervju med Healthline.

Sekeres la til at konfidensialitet også er et problem.

"Det som ytterligere kompliserer det er at dette føderale mandatet [for å utlevere data] er noe i konflikt med andre mandater som er ment å beskytte pasientens personvern," sa han. "Du kan ikke bare ta data og laste det opp til et offentlig nettsted. Du må sørge for at data blir de-identifisert. Mer enn det må du avdekke videre slik at pasienter med sjeldne kreftformer ikke kan identifiseres. "

Når man studerer sjeldne kreftformer som påvirker et lite antall mennesker, er det ikke nok å fjerne pasientens navn og alder.

AdvertisementAdvertisement

"Det primære endepunktet for en klinisk studie ser på hvor lenge folk lever. Du må registrere datoen for diagnose og dødsdato. Forhåpentligvis, dato for kur. Men for å laste opp denne informasjonen på en virkelig deokumentert måte, kan du ikke oppgi diagnosedagen, sa Sekeres.

"Å virkelig de-identifisere er å eliminere evnen til å vurdere endpoints som er viktige for oss i kliniske kreftstudier," la han til."Så for å gjøre den slags tankevekkende, samarbeidende forskning som visepresidenten refererer til, og bør være vårt mål, er det ikke så enkelt som å laste opp data til et offentlig nettsted. "

Det krever mye ressurser for å løse problemet.

Annonse

Sekeres forklarte at en tilnærming er å identifisere andre kreftsentre med data i en kreft du vil studere. Da er du enig i at du vil dele og samarbeide om forskning, med juridiske retningslinjer på plass.

"Det er det vi gjør akkurat nå. Men det er ikke offentlig tilgjengelig, "bemerket han.

AnnonseAdvertise

Les mer: Kreftforsøk dødsfall forventes ikke å bremse forskning i ny behandling »

Budsjetthensyn

Csete fortalte Healthline at datadeling er komplisert ved at det utvikles nye terapier og å skaffe patenter er dyrt og tidkrevende.

"Du kan ikke få investering i en ny terapi hvis du ikke har beskyttet din intellektuelle eiendom," sa hun. "Du kan ikke snakke om resultatene dine på et offentligt forum før patentet er utstedt. Ellers utløser du patentet som utstedes. "

Annonse

Hun sa at det er behov for balanse mellom å bevare detaljer om forskningsresultater for å beskytte intellektuell eiendom og å beskytte informasjon som er deponert i et offentligt forum for fordøyelsessammenheng og analyse.

"Vi har ikke funnet ut den balansen ennå," sa Csete.

AnnonseAvgift

En annen del av problemet er at forskudds dollar er strukket for tynt, ifølge Dr. Otis W. Brawley, F. A. C. P., og sjefleder for American Cancer Society.

"Hvis du tar hensyn til inflasjonen, er det vi bruker på kreftforskning omtrent det samme som i 2001," sa han til Healthline.

Folk som holder informasjon nær vest og ikke deler, blir brakt av så lite penger som går inn i kreftvitenskap. Dr. Otis W. Brawley, American Cancer Society

Han forklarte at bare en liten prosentandel gode ideer sendt til National Institutes of Health (NIH) blir finansiert.

"Som et resultat fortsetter folk som er begavet i naturvitenskapen å gjøre noe annet," fortsatte han. "Store molekylærbiologer bør jobbe med kreft, men de jobber i andre næringer. "

De som får finansiering, er beskyttende av det.

"De vil ikke dele sine funn med konkurrenter som kan bruke den til å dra nytte av tilskuddsmidler," sa Brawley.

Å holde tilbake på mindre funn bidrar til å holde sine laboratorier finansiert til de kan kunngjøre et stort funn.

"Folk som holder informasjon nær vest og ikke deler, blir tatt med så lite penger på å gå inn i kreftvitenskap," sa Brawley. "Når visepresident Biden sier at vi trenger forskere til å samarbeide, er det en del av det. "

Følgende trender kan også være et problem.

Den nåværende trenden, sier Brawley, er immunterapi.

"Immunoterapi er en god ting, og vi trenger denne undersøkelsen," sa han. "Men nå er det det varme, og mange andre ting får ikke oppmerksomheten og pengene de burde få.Molekylært målrettede stoffer er enormt underfinansiert. "

Les mer: Vil en universell kreftvaccine noensinne være en realitet? »

Fokus på forebygging

Brawley understreker behovet for mer finansiering for forebygging og utdanning.

"Alt fokus bør ikke være på å behandle kreft," sa han. "Noen bør være på hvordan vi kan holde folk fra å få kreft. Jeg vil mye hellere hindre enn å kurere kreft. "Han pekte på at 20 prosent av amerikanerne røyker, en ledende årsak til kreft. En annen hovedårsak til kreft er kombinasjonen av fedme, mangel på fysisk aktivitet og diett.

"Hurtigmat har skadet oss. Det er et unikt amerikansk problem, sier Brawley. "Vi må fokusere på slike ting. "

Brawley sa at Affordable Care Act (ACA) hjelper. En 2015-studie tyder på at utvidelsen av dekning for tilhengere opp til 26 år har ført til tidligere diagnose av livmorhalskreft hos kvinner i alderen 21 til 25. Tidlig diagnose gir disse unge kvinnene muligheten til fruktbarhet som beholder behandlingen.

Brawley forutser at vi vil se lignende forbedringer i bryst og kolorektal kreft på grunn av økt tilgjengelighet av forebyggende behandling. Han mener at disse forbedringene vil bli større i stater som utvidet Medicaid enn hos de som ikke har det.

Omtrent 600 000 amerikanere vil dø av kreft i 2016. Mer enn 1. 6 millioner nye tilfeller vil bli diagnostisert.

Brawley peker på store statlige forstyrrelser i dødsfall fra visse kreftformer på grunn av forebyggende tjenester, kvalitet på omsorg og tilgjengeligheten av omsorg.

"Økende forebygging og bedre behandling for alle i hver stat slik at folk kan håndtere kreft på en mer produktiv måte, forbedrer sjansene for et godt utfall," sa han.

Sekeres er enig i at vi er svakere på forebygging, sier "det er der vi får det største banget for pengene. «

Les mer: Unge voksne målrettet mot fallet Obamacare-stasjonen»

Månedskilden

Når det kommer til kreftmønden, sa Brawley at folk har en tendens til å tolke programmet som "la oss kurere kreft raskt. "

Men det er mye mer til det enn det.

Det hvite hus kaller Cancer Moonshot et "initiativ for å eliminere kreft som vi vet det. "

I noen tilfeller betyr det en kur.

I mange andre betyr det å finne behandlinger som forhindrer sykdommen, slik at folk har en normal eller nesten normal forventet levealder. Brawley kaller det som "lever i fredelig sameksistens med sykdommen. "

Tanken er at folk skal dø

med kreft, ikke av kreft. Han la til at vi allerede ser det resultatet med noen molekylært målrettede stoffer. Det betyr også å sette penger på forebygging og utdanning.

Det er ingen tvil om at gjennom Kreft Moonshot får Biden innsats for kreftforskning.

"Kreft Moonshot finansiering er utvilsomt fantastisk," sa Sekeres. "Vice president Biden har snakket med nok kreftforskere til å forstå hindringene for datadeling og regulatoriske krav.Han får det. Han forstår de vanskelige delene av forskning i kreft og hvorfor det tar så lang tid. Det vi ennå ikke har hørt er hvordan vi bryter ned disse barrierer. Det er en klar konflikt med datadeling og regulatoriske krav. "

Jeg tror det kan være noen områder som kan bli spurt opp. Men offentlig sikkerhet og terapeutisk effekt er svært viktige parametere at vi ikke vil kutte hjørner på. Dr. Krishnansu S. Tewari, Senter for forebygging og behandling av kreft

Dr. Krishnansu S. Tewari er en onkolog og forsker med St. Joseph Hospital i California, og programleder for gynekologisk onkologi ved St. Josephs senter for forebygging og behandling av kreft.

Tewari har vært direkte involvert i en fase III randomisert klinisk studie som førte til godkjenning av mat og stoffadministrasjon (FDA) av et legemiddel for kvinner med avansert cervical cancer.

"Jeg vet veldig godt at prosessen med klinisk prøveutforming, aktivering, oppførsel og gjennomføring tar lang tid," sa Tewari. "Jeg tror det kan være noen områder som kan bli spedt opp. Men offentlig sikkerhet og terapeutisk effekt er svært viktige parametere at vi ikke vil kutte hjørner ved å unnslippe tingene. "

I en e-post til Healthline skrev Tewari at han aldri har hørt om noen forskere som holder tilbake på data av en eller annen grunn, særlig hvor føderal finansiering er involvert. Han tror at jo raskere publikum blir gjort oppmerksom på viktige data, desto bedre er det for pasienter og forskere.

"Jeg tror visepresident Bidens kommentarer gjenspeiler den offentlige frustrasjonen (delt av forskere, forskere og kliniske forskere) at det dessverre tar gode kliniske forsøk, spesielt de i onkologi, å ta flere år for å modne," sa han.

Sekeres sier forskerne å gjøre det rette.

"Vi snakker ikke bare den snakken," sa han. "Vi går virkelig den gangen. Vi er dedikert til å se på kreft gjennom pasientens øyne - og det er ikke lett å møte forventninger fra regjeringen. "

Les mer: CRISPR-genredigering får godkjenning for kreftbehandling»