Dr. Reddy frivillig minnes mer enn 13 000 flasker med hypertensjon narkotika
Oppløsningsprøver blir utført for å kontrollere tiden det tar for den aktive ingrediensen i et legemiddel å slippe ut i kroppen, og bidra til å forutsi hvordan stoffet utfører seg inne i kroppen.
Ifølge Food and Drug Administration (FDA), tilbakekallingen av Dr. Reddy's metoprololsuksinat forlengede frigjøringstabletter, USP 25 mg. 100-tallers flaske, er en tilbakekalling av klasse II. Dette betyr at bruk av eller eksponering for de tilbakekalte produktene kan forårsake midlertidige eller medisinsk reversible skadelige helsekonsekvenser.
advertisementAdvertisementMetoprololsuccinat forlenget utgivelse er en billigere generisk form for AstraZenecas Toprol XL.
Lær mer om høyt blodtrykksmedisiner »
Denne tilbakekallingen kommer på hælene til Wockhardt Ltd.s tilbakekalling av 109, 744 flasker med samme stoff i forrige måned av samme grunn. Begge selskapens tilbakekallinger ble klassifisert av FDA som klasse II.
I mars tilbakekallte Dr. Reddy om 58, 656 flasker av halsbrannstoffet lansoprazol i USA på grunn av en mikrobiell kontaminering.
Dr. Reddy begynte å frivillig tilbakekalle metoprololsuccinat 23. mai 2014; tilbakekallingen ble lagt ut på FDA-nettsiden 19. juni 2014.
En FDA-talsmann fortalte Healthline, "Den siste Wockhardt og Dr. Reddy's metoprololsuksinat-tilbakekallinger er uavhengige, isolerte hendelser som selskapene frivillig adresserer. gjenspeiler ikke hele produktlinjen, men de spesifikke partiene som er identifisert i hver tilbakekallingshendelse. Disse tilbakekallingene er resultatet av rutinemessige tester som merkevare og generiske selskaper utfører som en del av deres kvalitetsstyring. "Healthline kontaktet en Dr. Reddys talsperson i India, som sa at selskapet har satt en korrigerende handlingsplan på plass.
Lær om høyt blodtrykk »
