Dosering av insulin ved bruk av CGM-data | DiabetesMine

Til tross for hvilke krefter som er mandat, bruker jeg ofte Dexcom-kontinuerlige glukoseovervåkningsresultater for å gjøre insulindoseringsbeslutninger … uten å gjøre en fingerpinne for å bekrefte resultatene.

(Fyll inn gasser her))

Ifølge FDA-regulatorer og leger må vi dobbeltsjekke våre BG-resultater ved å ta fingerstikktest før du tar behandlingsbeslutninger. Mens mange pasienter hopper over det trinnet og tar doseringsbeslutninger direkte av CGM-resultater, er det offisielt sett som "off-label use" og dermed tabu.

Forhåpentligvis er dette i ferd med å endres.

FDA er nå oppmerksom på dette emnet, og holder et landemerk møte denne torsdag 21. juli for å avgjøre om CGM skal offisielt merkes som trygt for insulindoseringsbeslutninger.

Kunngjort noen måneder tilbake, kom dette hele dagen møtet som en overraskelse til tross for at Dexcom har snakket med regulatorer om dette problemet i mer enn et år. På det årlige ADA-møtet i juni lanserte Dexcom studiedata som viste sikkerhet og effekt av et CGM-"ikke-adjunktivt krav" (som betyr at CGM er god nok til å erstatte fingerstikker). Det bidro til å sette scenen sammen med uavhengige studier som Replace BG Study, som for øyeblikket er i gang på dette emnet.

Hvorfor er dette viktig for diabetesbehandling?

Medicare Dekning: Mens denne ukens FDA-møte ikke spesifikt omhandler forsikringsproblemer, er det potensielle resultatet et sterkt argument for bedre dekning av CGM-enheter blant pasientpopulasjonen - spesielt når det gjelder Medicare-dekning av CGM. Hittil vurderer Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS) CGM-teknologien å være "forsiktighetsregler" og derfor ikke medisinsk nødvendig. Vårt D-fellesskap har aktivt vært fortaler for endring på denne siden i over to år nå. Tilsynelatende er en av banene for å få Medicare CGM dekning å skaffe seg denne doseringsbetegnelsen, slik at CGM-bruk blir så medisinsk nødvendig som fingerpinner er nå.

Utvidet bruk: På et relatert notat vil dette gi CGM mulighet til å komme i hendene på flere personer med diabetes som trenger og vil ha det, spesielt de med T2 som tar insulin. CGMs verdi er at det maler et fullt bilde av hvordan blodsukker er farende, sammenlignet med øyeblikkelige øyeblikksbilder fingersticks tilbud. Så hvis leger kan ordinere CGM for doseringsbeslutninger, og det er ikke "off-label", betyr det at flere vil få tilgang til bedre omsorg.

Fremtidig Tech: Denne ukens møte er en viktig milepæl med implikasjoner utover bare Dexcom G5-produktet.Et viktig eksempel er Abbott FreeStyle Libre som for tiden bare er tilgjengelig utenfor statene, men vil forhåpentligvis bli godkjent her snart. Libre er et CGM-verktøy som ikke er fingerstiftekalibrering, og vi antar at FDA har vurdert en doseringsbetegnelse som er vedlagt produktet før godkjenning - så det kan snart bli en del av hvor raskt Abbott Libre blir tilgjengelig her.

Vi gjør allerede dette: Det er umulig å overse det faktum at mange av oss allerede bruker CGM på denne måten, så det er bare fornuftig for FDA å holde tritt med pasientsamfunnets virkelige bruk.

Forsøk på erstatning av fingerstikk

Våre venner på diaTribe Foundation og Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) har begge tatt ledelsen på samfunnsforespørsmål om dette problemet, og hver forbereder et omfattende brev til FDA og samler underskrifter for samfunnet vårt..

FDA-utflugten utfordret vårt fellesskap under en juni-webinar for å kollektivt heve våre stemmer på problemer akkurat slik. De foreslo å samle minst 5 000 signaturer, og vi har allerede overgått det med opptil 8 000 signaturer (!) På diaTribe-brev og mange tusen i et lignende DPAC-brev til FDA. Selvfølgelig, jo flere signaturer fra vårt D-fellesskap på dette, jo bedre, og vi kan fortsatt skyte for en fin runde 10 000 navn … Så vær sikker på at du klikker her for å signere diaTribe-bokstaven og DPAC-bokstaven hvis du ikke allerede har !

Du kan også bruke sosiale medier til å dele historier og holde faner om dette emnet, ved hjelp av Twitter hashtag #DoseWithCGM .

Dessverre er en live-streamet webcast av denne torsdagens FDA-rådgivende panel som møtes torsdag, ikke garantert, men vi blir fortalt at et lydoppringningsnummer vil bli gitt. Vi planlegger å stille inn, men det kan være litt utfordrende å fange alt siden møtet går alt fra kl. 08.00 til 18.00 EST. Heldigvis vil en av våre 'Mine korrespondenter delta personlig, så se etter vår dekning etter arrangement.

Min personlige #DoseWithCGM-opplevelse

I mellomtiden, #WeAreNotWaiting for FDA. Ja, jeg bruker mine Dexcom data til dose.

Det er klart at dette er en personlig beslutning, og at ikke alle pasienter stoler på nøyaktigheten eller påliteligheten til CGM for dette formålet enda. Wee anerkjenner også at en FDA-betegnelse for denne merkingen ikke krever alle som bruker CGM til dosering, siden du kan fortsette å bekrefte med fingersticks hvis du vil.

Mens din diabetes kan variere og erfaringer med nøyaktighet av sensor er forskjellig, har jeg personlig ingen anstrengelser for å bruke dette verktøyet i min diabetesforvaltning utover den nåværende produktmerking.

Ved utgangen av fjoråret gjennomførte jeg faktisk et eksperiment som sammenlignet min måler og CGM-resultater. Av 130 fingerstikker var min Dexcom G4 innen 30 poeng av min måleravlesning, og mesteparten av tiden var det innen 10 eller 15. Det er 89% nøyaktighet, som er bra nok for meg.

Vanligvis innen de første 24 timene mens en CGM-sensor oppvarmer, finner jeg at det kan være mye unøyaktig < Sluttdager er ofte de samme, noen ganger så mye som 24 timer før sensoren popper ut (husk at jeg ofte bruker G4-sensorene mine regelmessig forbi 7-dagersmerket de er godkjent for)

Når høyere -karbmåltider eller stressende situasjoner kaster blodsukkeret på glu-coaster-en, tar det noen ganger Dexcom litt tid å koble prikkene til og finne ut hva som skjer

• Også i løpet av Lows har jeg funnet at min G4 har en tendens til å lese som så mye som 20 poeng lavere når jeg er under 100, og det tar litt tid å få tak i hypo rebounds.
• Likevel har jeg navigert disse nyansene og lært fra prøve og feil, og som sådan er min Dexcom CGM en verdifull verktøy som hjelper meg med å holde min diabetes i sjakk, og det inkluderer å bruke den til doseringsbeslutninger.
• Jeg forblir selv avhengige av min Dexcom når jeg føler meg under været (aka: Real Person Sick, det har ingenting å gjøre med diabetes). Jeg kommer ikke til å komme inn i spesifikasjoner i dag, men la oss bare si at blodsukkerene mine har vært høyere enn normalt denne uken, noe som krever en høyere basal dose og noen hyppigere hurtigvirkende korreksjoner. Men det minskade ikke tilliten til D-dataene som ble vist på min Dexcom G4, og jeg brukte det til å dosere insulin sammen med andre beslutninger.
• Så kort sagt, håper vi at FDA ser på alvor at de vitenskapelige dataene som viser CGM er like gode som fingersticks, og lytter til vårt pasientområde, og ber dem for å få tak i den virkelige bruken av disse produktene.

FDA burde i hvert fall vite at en "Ikke spør, ikke si" tilnærming ikke er praktisk, og hjelper dem ikke med å holde fast i realiteten i moderne D-omsorg.

[Redaktørens merknad: Jeg har kopiert dette innlegget på offisielt brevhode, signert det og sendt ut til FDA for å ta hensyn til dette problemet.]

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.