Kaleido: Ny fargerik hybrid insulinpumpe | DiabetesMine

Tradisjonelt har diabetesinnretninger vært slitt og kjedelig, ikke sant? Vi har sikkert harped på det nok gjennom årene …

Selv med en rekke tilfeller, dekker og spesielle skinn for å legge til litt pizzazz, er D-verktøy generelt ikke designet av de fargerike livsvennlige enhetene vi har håpet på.

En ung nederlandsk oppstart kalt ViCentra planlegger å endre det med sin første enhet, kalt Kaleido. (Ja, tenk et kalejdoskop av farger.)

Det rare er, Kaleido er en kombinasjon av en patchpumpe som OmniPod og en tradisjonell tubed insulinpumpe. Så Kaleido kan se ut som bare en farget pod som stikker på kroppen din, men den har faktisk slanger som kobles til et infusjonssett som en tradisjonell pumpe. Brukeren ender med å ha to separate lim på huden. Vi har også lært både "pod" -delen av denne enheten og kontrolleren må belastes jevnlig. Hmmm …

Kaleido var touting deres tagline " Injecting Color Into Diabetes " (fengende men corny?) Under sin offentlige debut tidligere denne måneden på den store europeiske sammenslutningen for studier av diabetes (EASD) konferanse i Stockholm.

Vi kjempet for å forstå hvordan dette systemet fungerer, og potensielle fordeler for brukerne, så vi nådde ut til ViCentras markedsføringskoordinator Alex Evans for dette spørsmålet:

DM) La oss få rett til det: Kan du beskrive Kaleido for oss?

AE) Kaleido er insulinpumpebehandling for de som ikke tror på kjedelig. Selv om vårt hovedfokus er å gi en effektiv insulinleveringsenhet, tror vi også at diabetes ikke er hva som definerer folk - i stedet er det deres personlighet og frihet til å velge. Tross alt, hvis du skal bære noe døgnet rundt, bør det se bra ut og være noe du kan nyte, ikke sant? Med valget av 10 farger, vil kundene kunne velge to pumpefarger for startpakken.

Valg av farger er fint, men hvorfor denne kombinasjonspumpen tilnærming?

Konvensjonelle pumper har en tendens til å tilby fleksibilitet med infusjonssett og insulinforbruk, mens patchpumper gir en behandling som er enklere å bruke og diskret også. Vi tror at Kaleido gjør en god jobb med å kombinere de største fordelene med begge tilnærmingene.

Kaleido har tre hovedkomponenter:

• Små og holdbare: Hver pumpe er et lite rektangel som stikker på kroppen din. Vår pumpe er mindre enn alle alternativene, som bare måler 50 mm x 35 mm og bare 12 mm i tykkelse og en veldig lett 19 gram. Den lille størrelsen ble muliggjort av noe banebrytende design som har beveget seg vekk fra, og forbedret på, tradisjonell pumpeingeniør.Det kan levere små doser (0,5 enheter inkrementer!) Med utrolig nøyaktighet.
• Håndsett: (kontrolleren eller PDM) Kaleido håndsettet er designet med estetikk og brukervennlighet, og kommer i en rekkevidde på 10 farger. Måler 107mm x 50mm x 9mm, den bruker en Bluetooth LE-tilkobling for å overføre kommandoer til pumpen.
• Engangs insulinpatroner: Dette er proprietære patroner som inneholder 200 enheter av leverbart insulin. De må fylles av brukeren, og kan kastes etter bruk. Patronene leveres sammen med de andre forbruksmateriellene som en del av Kaleidos månedlige "Top-Up Kits". Disse kittene inneholder også Kaleido kropp og pumpeflater (brukes til å bære og sikre pumpen), nåler og sprøyter for å fylle insulinpatronen, alkoholservietter og infusjonssettene av kundens valg.

Hvor nøyaktig fyller du Kaleido?

Pumpen er fylt med en nål og sprøyte (følger med i månedlige sett), via en fyllingsport i kassetten. Prosessen med fylling og priming er et enkelt trinn. Det er vår plan at vi i fremtiden vil kunne levere ferdigfylte kassetter, men det er ikke for umiddelbar utgivelse.

Hva med ladestrømmen til både pod- og kontrollerpartiene?

Kaleido starterpakken leveres med to pumper, som begge varer minst 3 dager. Det er sannsynlig at insulinpatronen tømmes før batteriet. Når det er på tide for en angitt endring, kan en kunde bare bruke den andre pumpen som allerede er belastet. En pumpe bør bare ta mellom 40 minutter og en time for å lade opp fullt. Håndsettet (kontrolleren) må også lades med en kabel som følger med.

Wow, det er mye lading … Og tror du ikke folk kan være avskåret til å ha to separate enheter festet til kroppen deres (eller tre hvis de har en CGM-sensor også)?

Den totale dekningsområdet er mindre enn OmniPods, så vi tror ikke dette vil være et problem, absolutt ikke nok til å oppveie fordelene ved å ha et modulært format til patchpumpen. Det har ikke vært noen tilbakemelding til oss direkte at dette ville være et problem.

{Redaktørens merknad: Hva? ? Vi lurer på om de virkelig har gjort en innsats for å få tak i tilbakemeldinger fra pasienten}

Bare for å klargjøre, ser Kaleido-kroppen ut som en fargerik versjon av OmniPod …

Ja, vi tilbyr også fordelen av å være kroppsbestemt, men vi er mindre og diskretere enn OmniPod. Og hvis du ikke vil være diskret, så tror vi at vi har designet Kaleido til å være vakker nok til å vise seg. Hva OmniPod ikke kan matche er valget, bekvemmeligheten og fleksibiliteten som Kaleido tilbyr. Å, og forresten, nevnte vi at Kaleido er virkelig vakker?

Når det gjelder valg og fleksibilitet: Vil Kaleido bruke eksisterende infusjonssett, eller er disse proprietar y?

Som slangen er koblet til patronen, vil vi levere proprietære infusjonssett i Topp-up-kittene, som tidligere nevnt.Vi starter med 6 mm og 9 mm rett Teflon infusjonssett.

Fortell oss igjen hvorfor du laget en patchpumpe som også har slange?

Vi har rør, og vi er stolte av det. Vi tror at den lille lengden (5cm) av slanger gir kundene fleksibilitet i hvordan de bruker Kaleido. Vi har selv gått videre og designet en patron med enda lengre slange for de som vil sette pris på valget av hvor de skal plassere deres Kaleido-pumpe på kroppen. Vi ville absolutt ikke at vårt vakre produkt ødela linjene i en fin kjole eller tettsittende skjorte.

Det ganske konvensjonelle infusjonssettet som følger med produktet, er enda en nikk til fleksibilitet og kundevalg. Vi håper å til slutt tilby det brede utvalget av kanyler som dagens brukere av pumpen gjør.

OK, og kan du betjene insulinleveranse fra selve patchpumpen, uten at det er nødvendig med separat kontroller?

No. Av sikkerhets- og forskriftsmessige årsaker kan Kaleido-pumper kun kontrolleres ved hjelp av Kaleido-håndsettet. Dette betyr at du ikke kan rulle i søvnen, ligge på pumpen din og ved et uhell gi deg en utilsiktet bolus! Hvis håndsettet ditt ikke er innenfor pumpens rekkevidde, fortsetter den valgte basale profilen å kjøre, men du vil ikke kunne gjøre noen grunnleggende profilendringer eller levere bolus.

Du snakker om mikrolevering … fortell oss mer om teknologien?

Hele oppsettet av pumpen er forskjellig fra tradisjonelle sprøytedrevne pumper. Vi har utviklet en "puls" -teknologi, ved hjelp av et stempel som stadig tapper patronmembranen, inducerer insulin fra reservoaret, gjennom de intelligente ventiler og deretter til kunden vår.

Vi har sett at dette gir enorm leveringsnøyaktighet - mye bedre enn det som kan hevdes av andre produkter på markedet. Vi tilbyr også den raskeste okklusjonsalarmen til alle dagens markedsledere, noe som betyr at, selv om problemer er sjeldnere med Kaleido enn med andre pumper, kan problemer som oppstår raskt behandles. Vi trenger ikke å nevne det faktum at Kaleido-hjernen, akkurat som alle andre produkter, utfører alle de kontroller og balanser som du forventer av et produkt av denne betydningen, og holder kundene sikkerheten i hjertet av hva det gjør.

Og tilbyr den alle de tradisjonelle insulinpumpefunksjonene?

Kaleido er designet for å være så enkelt å bruke som mulig, så vi har forsøkt å eliminere all unødvendig, komplisert funksjonalitet og bare inkludere de funksjonene som er avgjørende for vellykket insulinpumpebehandling. De to hovedelementene i Kaleido er basale profiler og bolusdosering:

• Vår basale meny gir kunden muligheten til å bygge syv profiler som enkelt kan endres og kopieres. Den første prosessen i seg selv er også enkel, med 24-timers segmenter som vises på en skjerm og muligheten til å ringe opp eller ned per time, noe som resulterer i en oversikt over den daglige totaldosen og mønstrene. Basalmenyen tilbyr også midlertidige basale priser fra 10% av gjeldende profil helt opptil 200%, og disse kan settes inn i maksimalt 3 timer i trinn på 30 minutter.

• Vår bolusmeny tilbyr for tiden to bolusalternativer - Hurtig og Utvidet. Hurtig bolus gjør at kunden kan levere boluser fra så lite som 0. 05 enheter opp til 20 enheter umiddelbart. Utvidet bolus ber om total dose som skal spesifiseres først og deretter for mengden av det som skal leveres umiddelbart. Når det er gjort, bestemmer du hvor lang tid du vil forlenge den gjenværende bolusen over (maks tre timer), og du er god til å gå!

Hva med en bolus veiviser?

Diskusjoner med mange brukere av eksisterende insulinpumper og helsepersonell har gjort det klart hvor viktig bolus-veiviseren er, så vi legger til i denne ekstra funksjonaliteten. Vi jobber med det mens vi snakker, men vi tar oss tid til å sikre at den når våre høye standarder og merker alle de riktige boksene til Kaleido - enkel, effektiv og enkel å bruke og forstå.

Hva med å se og dele dataene dine fra Kaleido? Har det partnerprogramvare, en app eller en hvilken som helst mobil helseforbindelse?

Når den første kunden bruker systemet, vil vi være kompatible med et tredjeparts dataside. Arbeidet er ikke fullført ennå, men det er et system som mange sykehus og sluttbrukere vil bli kjent med. Nettstedet tillater også andre verktøy som Dexcom skal plugge inn, så det er et sentralt datapunkt.

Forskrift om medisinsk utstyr forbyr oss å bygge en app for å kontrollere Kaleido, så det er ikke i kortene. Vi har for tiden ingen planer om å bygge noen Kaleido-relaterte apps, men det er ikke å si at vi ikke vil gjøre noe sånt i fremtiden. Det er sikkert noe vi kan se fordelene med, hvis det er utstyrt med de overordnede målene for Kaleido.

Vil dette koble til noen glukosemåler eller CGM?

Vi tror at forståelse av glukoseverdier er utrolig viktig når man styrer Type 1-diabetes, og at det allerede er noen gode produkter tilgjengelig for å hjelpe med dette. Vi forstår at mange mennesker har sine egne favoritter, og vi vil sørge for at de kan holde fast ved sitt førstevalg. Vi er også opptatt av den varierende tilgjengeligheten av striper fra ett sted til et annet, og foretrekker at kunder bruker en meter som er lett for dem å få, og at de er glade for å bruke.

Så i tråd med vårt ønske om å tilby både valg og enkelhet, har vi besluttet å gå inn i markedet uten en integrert eller spesifikt anbefalt glukosemåler.

Når det gjelder CGM, er det litt annerledes da alternativene er langt færre. Så selv om det ikke er noe på plass, ser vi frem til å høre hva folk ville tenke på en integrert CGM, og vi er åpne for samarbeid hvis vi kan tilby noe som er meningsfullt annerledes. EASD var et flott sted å møte de slags folk som kunne hjelpe oss med det.

Hva er produktets tidslinje?

Vi er veldig stolte av Kaleido, og vi vil gjerne gjøre det tilgjengelig for bruk så snart vi muligens kan. Vi vet også at vi bare har en sjanse til å gjøre et godt førsteinntrykk.Gode ​​kundeopplevelser er noe som er utrolig viktig for oss. Så, når vi har vår CE-godkjenning, vil vi bevege oss raskt, men ikke for fort! Vi skal gjennomføre evaluerende studier før de slippes ut i Nederland og Storbritannia.

Hva med USA?

USA ville være et flott sted for oss å komme, og det er definitivt i vår planlegging. Vårt fokus akkurat nå er imidlertid å oppnå CE Mark for Europa og deretter fornuftig å rulle ut Kaleido her. Når vi vet at vi kan tilfredsstille et så viktig marked, kommer vi til stater!

Hvor mye koster dette?

Kaleido er et produkt bygget med bærekraft i tankene. Bare avhending av insulinpatronen betyr at du ikke trenger å kaste bort dyre ting som batterier og elektronikk, slik at vi vil kunne tilby konkurransedyktige priser. Vi ønsker å jobbe med betalere for å sikre at våre priser kan bidra til å gjøre insulinpumpen tilgjengelig og mye lettere for mange flere. Vi har fleksibilitet til å endre måten som helsepersonell og betalere for øyeblikket oppfatter insulinpumpeterapi.

Ledere bak Kaleido

ViCentra ble grunnlagt i 2013 av to britiske entreprenører, Joseph Cefai og Tim Oakes. Cefai er faktisk sett som oppfinneren og sjefsarkitekten bak Kaleido, og han har vært i utviklingslanden for diabetesutstyr de siste 23 årene. Før co-founding ViCentra var Cefai en grunnlegger av Cellnovo, som har jobbet på en iPhone-ish-oppdateringspumpe for det meste av det siste tiåret og nettopp lansert i midten av 2014 i utlandet. Han bringer den opplevelsen til bordet.

Vi blir fortalt at Oaks derimot vokste opp med å se sin far leve med type 1 diabetes og har alltid vært fascinert av verktøy og tekniske prototyper, fra å bygge egne båter og rigge zip linjer i hagen hans. Han har vært i det medisinske apparatfeltet som designer i syv år, jobbet med rusmiddelplattformer og kirurgiske instrumenter.

Vi må gi en nikk til ViCentra-teamet som utvikler Kaleido, da det er et blast av farge (seriøst, vi sa det bare!) Og absolutt har litt kreativitet.

Men igjen, er vi litt skeptiske til de oppfattede brukerfordelene til dette todelt systemet, og hvordan det vil ta seg av i Europa, enn si USA

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.