MannKind er fortsatt tydelig på innåndingsinsulin

Hennes dag er at Al Mann, administrerende direktør i MannKind Corp., er en av de menneskene som er enten strålende, gal,

eller en kombinasjon derav. Sannsynligvis sistnevnte. Og jeg antar at du må være for å fortsette å presse på å utvikle et pulverisert inhalerbart insulinprodukt i kjølvannet av Pfizer's kolossale flopp Exubera.

Jeg intervjuet Al Mann i november i november (da deres produkt Afrezza fortsatt var stavet med en 's'). Jeg trodde at hans krav om denne nye måltiden (bolus-dosen) inhalerbar insulin hørtes ganske utlandsk da, så jeg ville ikke vært overrasket om de kliniske forsøkene tanket. Men de gjorde det ikke. Selskapet gjorde flere kunngjøringer på årets ADA-konferanse om svært positive forskningsresultater som viste sin sikkerhet og til og med overlegen ytelse over tradisjonell insulinbruk (forbedret kontroll og mindre hypoglykemi).

Jeg snakket med Dr. Peter Richardson, Chief Scientific Officer i MannKind, hos ADA for å lære litt mer om hvordan det er mulig for pasienter å gjøre det bra på medisiner som virker som det ikke kunne Eventuelt absorberes de nøyaktige mengder som kreves. Støttet av forskningsdataene og noen fancy diagrammer og grafer, presenterte Richardson overbevisende detaljer. Selv om jeg ikke er en forsker, har jeg ingen måte å vette denne informasjonen, men det høres helt utrolig ut. Ifølge selskapet:

- Afrezza gjør at en persons eget gjenværende insulin kan "sparke inn" og bidra til BG-kontroll (slik at pasienten "gjenoppretter litt insulinfølsomhet")

- det er mindre variasjon i absorpsjon enn med injeksjoner (spesielt viktig for type 1s, hvor absorpsjon fra skudd varierer avhengig av temperatur, sårdannelse, etc.).

- Afrezza topper på 10 minutter, noe som er langt raskere enn noen injiserbar insulin

Jeg spurte også Richardson på "logistikken" av daglig bruk. Det ser ut til at mekanikken i doseringen har

endret seg litt siden i høst. Jeg ble nå fortalt at enkeltpatroner av Afrezza vil inneholde enten 4 eller 8 enheter insulin, og vil være fargekodet slik at pasientene ikke blir blandet opp. Patronene kommer i forseglede foliepakker som pasienter kan kaste i en veske eller pose sammen med den lille "Dreamboat" -inhalatoren for enkel portabilitet. Inhalatoren selv er ment å bortskaffes og erstattes hver annen uke. Dette skyldes pulveroppbygging, som kan tette mekanismen. Afrezza trenger bare å oppbevares ved romtemperatur, ikke kjøles.

MannKind har allerede mottatt et svarbrev fra FDA og arbeider videre med å demonstrere "Afrezza" klinisk nytte, som Richardson sier er en litt nøkkelord. Spesielt har de nå tillatelse til å starte pediatriske studier (!) Deres første skritt vil være å bekrefte at barn enkelt kan forstå og bruke enheten.Det burde være en no-brainer, fordi et barn som kan lage sine egne skudd, kan mestre denne lille inhalatoren.

Jeg ramte inn i min egen endo i nærheten av MannKind-standen etter intervjuet, og vi gav oss et øyeblikk. Vi endte opp med å shrugging på hverandre og sa, " Hvis det virkelig fungerer slik de sier, med slike resultater - wow, dette kan være stort! Hvem vet? "

Med andre ord, Jeg roser absolutt MannKind for å oppnå gjennombrudd for å bringe et gyldig, inhalerbart insulin til markedet, men jeg holder heller ikke pusten min.

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.