Pasient tar Tecfidera for Multiple Sclerosis Dies av sjelden hjerneinfeksjon

Biogen Idec Inc., produsent av den populære multippel sklerose (MS) pille dimetylfumarat (Tecfidera), annonserte dødsfallet til en pasient som tok legemidlet som bidro til komplikasjoner fra en sjelden hjernesinfeksjon. Ledere brøt nyheten under en konferansesamtale med analytikere sist onsdag.

Hjernen infeksjon kjent som progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) tok livet til en europeisk pasient som hadde vært på populærpillen i mer enn fire år. Pasienten deltok i en langsiktig sikkerhetsstudie av Tecfidera.

advertisementAdvertisement

"Pasienten var en deltakende i den pågående ENDORSE forlengelsesstudien," bekreftet Catherine Falcetti, direktør for offentlige anliggender for Biogen, i et intervju med Healthline.

"Denne pasienten ble behandlet med Tecfidera i 4 5 år som en del av ENDORSE-studien," forklarte Falcetti. "De utviklet PML og døde nylig på grunn av komplikasjoner forbundet med aspirasjon lungebetennelse. “

Nylig diagnostisert med MS? Du har fått dette »

Annonsering

MS-stoffer undertrykker immunsystemet

De fleste MS-sykdomsmodifiserende legemidler har innvirkning på immunsystemet. De undertrykker lymfocytter - T-celler eller B-celler - for å redusere sykdommen ved å blokkere betennelsen som er karakteristisk for MS.

Men å leve med immunsystemets indre virkninger kan få alvorlige konsekvenser, hvorav en er lymfopeni, eller lavt antall hvite blodlegemer. Mens depletering av disse cellene virker for å tampe ned immunresponsen hos MS-pasienter og bringe sykdommen under kontroll, åpner den også døren for virus- og bakterieinntrengere for å få overhånden.

advertisementAdvertisement Denne pasienten ble behandlet med Tecfidera i 4 5 år som en del av ENDORSE-studien. De utviklet PML og døde nylig på grunn av komplikasjoner forbundet med aspirasjon lungebetennelse. Catherine Falcetti, Biogen Idec Inc.

Folk som har lymfopeni, har ikke nok lymfocytter til stede for å bekjempe eller forebygge infeksjoner. Det er det som skjedde i dette tilfellet.

"Denne pasienten hadde alvorlig, langvarig lymfopeni i 3,5 år ved behandling. Alvorlig, langvarig lymfopeni er en risikofaktor for PML. Fordi Tecfidera kan forårsake lymfopeni, kan ikke en medvirkende rolle av Tecfidera utelukkes, sier Falcetti.

Hva forårsaker PML?

Selv om PML er sjeldne, er de med sviktet immunsystem i større risiko. Kreftpatienter som tar kjemoterapidroger, transplanterte pasienter på anti-rejection medisiner, AIDS-pasienter, og personer som tar stoffer for autoimmune tilstander som MS har alle en økt sjanse for å få PML. Men hva er utløseren?

PML er en reaktivering av John Cunningham-viruset (JCV), et virus som over tre fjerdedeler av den amerikanske befolkningen bærer i kroppen.Barndomsinfeksjon er vanlig, og selv om dette viruset forblir hos deg for alltid, er et normalt immunsystem i stand til å holde det i sjakk.

Når immunforsvaret ikke fungerer normalt på grunn av sykdom eller undertrykkes av medisinering, kan JCV imidlertid reaktivere. Når dette skjer, kan PML utvikle seg og hjernen blir smittet.

AdvertisementAdvertisementForløpet av PML er ikke begrenset til personer som har MS, og selv om en person har blitt utsatt for viruset og har tatt immunmodulerende terapier, betyr det ikke at de vil utvikle PML. Bruce F. Bebo Jr., National Multiple Sclerosis Society

"Forekomsten av PML er ikke begrenset til personer som har MS, og selv om en person har blitt utsatt for viruset og har tatt immunmodulerende terapier, gjør det ikke mener at de vil utvikle PML, "Bruce F. Bebo Jr., Ph.D., eksekutivdirektør for forskning for National Multiple Sclerosis Society (Society), fortalte Healthline i et intervju. "Hittil, hos personer med MS, har PML forekommet for det meste hos personer som har tatt natalizumab (Tysabri). "

Ifølge National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) er den beste behandlingen for PML" reversering av immunforsvaret, siden det ikke finnes effektive stoffer som blokkerer virusinfeksjon uten toksisitet. "NINDS sier også at en plasmautveksling vil bidra til å fremskynde fjerning av stoffet fra pasientens kropp.

U. S. Food and Drug Administration (FDA) har gitt spesiell tillatelse til å behandle PML-pasienter med flere nye eksperimentelle legemidler som har vært effektive mot infeksjonen ved tidlig testing.

Annonsering

Forstå JC-viruset og risikoen for MS-pasienter »

Ikke panikk

" [FDA] holder et våkent øye med bivirkninger som oppstår både under et klinisk forsøk og etterpå det går inn i markedet, "sa Bebo. "Det nasjonale MS-samfunnet har tillit til byråets rolle, og vi følger FDAs etterforskning og vil gi oppdateringer om og når mer informasjon er tilgjengelig. "

AnnonseAdvertisement

Snakk med legen din dersom du har bekymringer om din egen lymfocyttelling eller JCV-status. De kan bestille et komplett blodtall for å avdekke om du har lymfopeni. De kan også bestille en fri JCV antistoff test kjent som Stratify JCV, utviklet av Biogen etter en annen av deres MS-legemidler, Tysabri, ble funnet å sette noen pasienter i fare for PML.

For samfunnets anbefaling, "Det er for øyeblikket utilstrekkelig informasjon om mulige tiltak som en person kan ta for å hindre PML," sier Bebo, "utenfor disse tiltakene utviklet for å redusere risikoen for PML for folk som tar eller vurderer å ta [Tysabri]. "

Relaterte nyheter: Har flere sklerose begynt med feil gutbakterier? »