Plavix Lawsuit: Hvorfor 5 000 har sued
Innholdsfortegnelse:
- Saken mot Plavix
- De aktuelle sakene er ikke første gang Plavix effektivitet og sikkerhet er blitt utspurt.
Juridiske tiltak er tilsynelatende fremover involvert i rettssaker innlevert av tusenvis av mennesker som sier at de har alvorlige skader ved å ta det engangsheraldede blodfortynnende legemidlet Plavix.
Høyesterett i California avgjorde sent i forrige måned at åtte produktansvarlige søksmål mot Plavix-produsenten Bristol-Myers Squibb og Plavix-distributøren McKesson Corporation kan fortsette i San Francisco Superior Court.
advertisementAdvertisement
Disse åtte sakene involverte 678 saksøkerne. De kan snart bli tilsluttet av en rekke andre saker, som involverer ca 5 000 saksøkere, som er blitt arkivert rundt om i landet.
Det er ennå ikke noe ord om hvorvidt Bristol-Myers Squibb eller McKesson vil appellere avgjørelsen til California High Court.
Tjenestemenn i begge selskapene reagerte ikke på Healthline-forespørsler om intervju for denne historien.
AnnonseringLes mer: Få fakta om klopidogrel »
Saken mot Plavix
Plavix, også kjent med sitt vitenskapelige navn clopidogrel, ble først godkjent av Food and Drug Administration (FDA) i 1997.
AnnonseAvgiftLegemidlet er en blodtynner som brukes til å redusere risikoen for blodpropper. Det er foreskrevet for personer som har høyere risiko for kardiovaskulære problemer, for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag.
Tidligere brukte Bristol-Myers Squibb Plavix til å være mer effektiv enn aspirin for å forhindre blodpropper og redusere risikoen for hjerteinfarkt.
Legemidlet var lønnsomt i over et tiår, og oppnådde et salg på 7 milliarder dollar i USA i 2011. På det tidspunktet var det det mest solgte stoffet i landet.
Salget falt dramatisk i 2012 etter at Plavix patent utløp, og FDA godkjente generiske versjoner av stoffet.
I løpet av den lønnsomme historien har Plavix forårsaket en rekke helseproblemer for tusenvis av mennesker, sier Hunter Shkolnik, en advokat hvis advokatfirma representerer ca. 2 000 saksøker i denne tvisten.
AdvertisementAdvertisementHan sa at noen saksøker, spesielt eldre voksne, led gastrointestinal blødning.
Andre fikk alvorlig blødning etter å ha mottatt vanlige kutt og skraper.
De overdrev effekten av stoffet og undervurderte risikoen. Hunter Shkolnik, advokat for saksøkerneNoen saksøker sier at de har hatt hjerneskade etter å ha rammet hodene og lider uvanlig tunge interne blødninger.
AnnonseI noen av disse tilfellene døde pasientene. I California-tilfellene involverer 18 familier av pasienter som døde.
I tillegg sa Shkolnik, at Plavix var ineffektivt i om lag 25 prosent av saksøkerne. I andre var det ikke mer effektivt enn aspirin.
"For det store flertallet var det ingen grunn til å ta dette stoffet," sa Shkolnik Healthline.Saksøkerne har listet mer enn et dusin anklager mot Bristol-Myers og McKesson. Blant anklagene er uaktsomhet, falsk eller villedende reklame og urettferdig død.
Shkolnik sa Bristol-Myers Squibb var klar over noen av de potensielle helserisikoen forbundet med Plavix da FDA godkjente stoffet, men stoffprodusenten skjulte denne informasjonen.
Annonsering
Han sa at selskapet da var "altfor aggressiv i markedsføring av stoffet" til forbrukere og leger."De overdrev effekten av stoffet og underviste risikoen," sa Shkolnik.
AdvertisementAdvertisement
Les mer: Hvorfor koster noen medisiner så mye, og andre ikke?Lang historie av Plavix
De aktuelle sakene er ikke første gang Plavix effektivitet og sikkerhet er blitt utspurt.
I 2005 publiserte The New England Journal of Medicine en studie som konkluderte med at Plavix-brukere hadde en høyere sårrate enn personer som tok acetylsalisylsyre kombinert med en halsbrannpille.
Det følgende året, publiserte tidsskriftet en annen studie som uttalte Plavix kombinert med aspirin, ikke hadde noen signifikante fordeler med acetylsalisylsyre alene som behandling for personer med risiko for aterosklerotiske hendelser.
FDA publiserte i 2009 et rådgivende uttalelse. Plavix kan ha redusert effektivitet hos pasienter som ikke metaboliserer stoffbrønnen.
FDA utstedte i 2010 en "svart boks" advarsel for Plavix på redusert effektivitet for visse pasienter.
I 2014 sendte statsansatte i Hawaii en søksmål mot Bristol-Myers Squibb og Sanofi, og sa at selskapene ikke klarte å avsløre at Plavix har liten effekt på 30 prosent av befolkningen der og øker risikoen for gastrointestinal blødning.
I juni ble en fløyteblåsers søksmål gjenopprettet av en New Jersey-dommer. I dressen sier en salgsrepresentant at hun ble bedt om å markedsføre Plavix som overlegen mot aspirin for å forhindre blodpropper hos pasienter med hjerneslag.
I California-saken har Bristol-Myers-tjenestemenn sagt at saken ikke skulle bli dømt i California fordi deres firma ikke er basert der. Det er innlemmet i Delaware, med hovedkontor i New York, og har store operasjoner i New Jersey.
Selskapsrepresentanter legger til bare 86 av søksmålets 678 saksøker bosatt i California.
I en 4-til-3-beslutning opplyste imidlertid justisene at Bristol-Myers Squibb har fem forskningsanlegg samt salgskontorer i California.
De sa også at selskapet solgte 187 millioner Plavix piller i California mellom 2006 og 2012. Salget av disse pillene ble estimert til nesten $ 918 millioner.
Retten bemerket også at medfortalte McKesson har hovedkontor i San Francisco.
Les mer: Prisen på kreft narkotika har skyrocketed siden 2000 »
