Lymfombehandling: fremskritt rapportert

For tjuefem år siden deltok Dr. Gary Gordon, Ph.D., visepresident for global onkologiutvikling hos AbbVie Biopharmaceuticals, sitt første American Society of Hematology (ASH) -konvensjon i Nashville, Tennessee.

Det ble holdt på Opryland, av alle steder.

Annonsering

"Det var interessant å se turisterne blander seg med forskerne," sa Gordon.

I dag noterer han at folkene som deltok i ASH 1994, ikke ville gjenkjenne ASH-konvensjonen i forrige uke i San Diego.

Da 1994-konvensjonen tiltok noen 9 000 arbeidstakere, samlet 2016 ASH sammen mer enn 27 000 bransjeledere fra 115 land.

Annonse

Og blodkreftforskning har utviklet seg rett sammen med konvensjonens vekst.

En svimlende mengde data fra kliniske studier fra en ny generasjon blodkreftbehandlinger ble annonsert ved årets ASH.

Det var en spesiell overflod av klinisk informasjon for lymfom, en vanlig blodkreft i USA med mer enn 60 subtyper.

"Vår forståelse av lymfom og hvordan det virker i kroppen har gitt forskere muligheten til å finne nye og unike måter å behandle denne blodkreften på," sa Gordon til Healthline. "Og vi gjør det på måter vi aldri kunne ha forestilt oss tilbake i Opryland. “

Les mer: Få fakta om lymfom »

Ikke bare kjemo lenger

Lymfombehandlinger har utvidet seg langt utover kjemoterapi, men den typen behandling har fortsatt sin plass.

Nylig godkjente og in-pipeline lymfombehandlinger inkluderer nå monoklonale antistoffer, immunoterapier som bruker kroppens eget immunsystem og målrettede terapier.

ReklameAdvertisement

Konkurransen i lymfomrommet er voldsom, men narkotikabedrifter er nå med å utvikle behandlinger og til og med samarbeide med deres tidligere pharma-rivaler på kliniske studier som kombinerer to eller flere lymfomedikamenter.

"Det er noen ganger behandlingskombinasjoner du vil prøve i laboratoriet eller på pasienter," sa Dr. Jonathan Schatz, en lymfomforsker og lege på Sylvester Comprehensive Cancer Center ved University of Miami. "Men det kan være vanskelig fordi det involverer to eller flere konkurrerende selskaper. Det er fint å se at noen av disse barrierer kommer ned. "

Les mer: Souped-up immunoterapier viser løfte mot lymfom, melanom»

Annonse

De med få muligheter

Noen av de beste nyhetene som kommer fra ASH involverer data fra kliniske studier av behandlinger for lymfompasienter som har gått tilbake, men ikke har behandlingsmuligheter.

Blant de potensielt livreddende behandlingene er ibrutinib (Imbruvica), en oral medisin som er utviklet av Pharmacyclics / AbbVie og Janssen Biotech som virker ved å blokkere et bestemt protein i kroppens B-celler kalt Brutons tyrosinkinase (BTK).

AdvertisementAdvertisement

BTK-signalering er nødvendig for unormale B-celler til å multiplisere og overleve. Ved å blokkere BTK, kan Imbruvica bidra til å flytte unormale B-celler ut av deres nærende omgivelser i lymfeknuter, benmarg og andre organer.

Imbruvica viser slitesterke svar hos mennesker med kronisk lymfocytisk leukemi / lite lymfocytisk lymfom (CLL / SLL), som i hovedsak er den samme sykdommen.

Den eneste forskjellen er hvor kreften oppstår - i blodet eller i lymfeknuter.

Annonse

Legemidlet viser også evnen til å vesentlig krympe svulster hos pasienter med tilbaketrukket / ildfast marginal sone lymfom (MZL).

Dette er potensielt gode nyheter for mennesker med MZL, som til dags dato ikke har noen levedyktige behandlingsmuligheter når kreft kommer tilbake.

AnnonseAvgift

Imbruvica arbeider også for pasienter med flere subtyper av ikke-Hodgkin lymfom, inkludert diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) og follikulært ikke-Hodgkin lymfom (i tillegg til andre terapier). fNHL).

Janssen Biotech kommer til og med å bringe Imbruvica til lymfompasienter i Kina en gang neste år.

Gordon sa Pharmacyclics / AbbVie, sammen med Genentech, har også fått akselerert godkjenning fra FDA for venoklokt (Venclexta), en målrettet behandling for pasienter som har en type CLL som har det som kalles 17p sletting, som oppdaget av en FDA-godkjent test, og har mottatt minst en tidligere behandling.

Lymfomforskere sier at Venclexta er den første FDA-godkjente behandlingen som retter seg mot B-celle lymfom 2 (BCL-2) protein, som støtter kreftcellevekst og overuttrykkes hos mange mennesker med CLL.

Richard Gonzalez, AbbVies administrerende direktør, sa i en uttalelse at FDAs godkjenning av stoffet "markerer en stor milepæl" for personer med tilbakevendende / ildfast CLL som har 17p-sletting.

Venclexta, som har muligheter for et blokkert stoff, vises i fase I, II og III studier for å jobbe med mange andre lymfomedikamenter (Imbruvica, Rituxan, Gazyva) for flere typer lymfom (mantelcelle, follikulær, diffus stor B-celle, CLL).

Les mer: Test for nye kreftpatienter når bare en brøkdel av pasienter »

Hodgkin lymfom

En annen relativt ny behandling som gir nye håp til lymfompasienter er brentuximab vedotin (Adcetris), som ble godkjent i 2011 spesielt for behandling av tilbakefallende Hodgkin lymfom.

Dette var den første medisin godkjenningen i 30 år for personer med Hodgkin lymfom, som har få muligheter når kreft kommer tilbake.

I nye forsøksdata utgitt på ASH, har Adcetris, som markedsføres i USA av Seattle Genetics, og over hele verden av Takeda, vist seg å være effektiv til behandling av tilbakefallet eller ildfast systemisk anaplastisk storcellelymfom, så vel som T -cellelymfom.

Dr. Dirk Huebner, administrerende medisinsk direktør for onkologi for Takeda, fortalte Healthline at Adcetris blir evaluert "i mer enn 70 pågående kliniske studier, inkludert tre fase III-studier."

En annen generasjon av narkotika som gir positive resultater i studier med mennesker med tilbakevendende eller ildfast Hodgkin lymfom, samt andre kreftformer, er pembrolizumab (Keytruda), en humanisert antistoffimmunterapi.

I to separate studier som ble annonsert ved ASH, viste Keytruda samlede responsrate blant Hodgkin lymfom pasienter på henholdsvis 69 prosent og 58 prosent.

En av disse forsøkene, kalt Keynote-013, som hadde en median oppfølging på 29 måneder, viste responser på 12 måneder eller mer hos 70 prosent av de som reagerte på terapi.

I en uttalelse sa doktor Roger Dansey, leder for terapeutisk utvikling av onkologi i sen stadium for Merck, som markedsfører stoffet, "Vi fortsetter å bli oppmuntret av responsrater, inkludert fullstendig remisjon og varige svar hos pasienter med relapsed eller ildfast klassisk Hodgkin lymfom. "

Les mer: CRISPR-genredigering får godkjenning for kreftbehandling»

Non-Hodgkin lymfom

Ibritumomab tiuxetan (Zevalin), en radioimmunterapi (RIT) godkjent i 2002 for fNHL, var fokus for en annen Studie presentert ved ASH som viser effektiviteten både som enkeltbehandling og i kombinasjon med andre legemidler.

ASH i forrige uke, også publisert i tidsskriftet Blood, organisasjonens ukentlige hematologiske nyhetspublikasjon, en studie av tidligere ubehandlede pasienter med fNHL som ble gitt Zevalin ved Mayo Clinic Florida fra 2000 til 2016.

Pasientene så fremgangs- fri overlevelse og kortere tid til neste behandling i forhold til bruk i tilbakefallende fNHL.

Flere studier i løpet av det siste tiåret har observert at Zevalin gir fNHL-pasienter høyere responsrate og lengre komplette remisjoner enn noen annen tilgjengelig behandling.

Men radioimmunoterapi har ikke blitt mye omfavnet av pasientenes samfunn eller det nasjonale onkologiske samfunnet, av grunner som fortsatt er vanskelig for mange Zevalin-supportere å forklare.

Den eneste andre RIT for lymfom, Bexxar, er ikke lenger i markedet, til tross for at det var trygt og effektivt.

"Med radioimmunterapi er hovedproblemet med pleiestandard en av tilgangen," sa Schatz. "Radio-immunterapi er bare gitt i sentre som har riktig type kjernekompetanse, og det har begrenset sin evne til å bli gitt. "

Les mer: Behandling av brystkreft uten kjemoterapi.

Regler for behandling

Nukleærforskriftskommisjonen (NRC) gjør det ikke lettere for mennesker med lymfom å få Zevalin, og krever 700 timers treningsbehov på leger før de kan administrere stoffet.

NRC har sagt at det står ved denne beslutningen. Men mange leger, medisinske og tålmodige advokatgrupper, og pasienter adamant motsette seg det.

Dr. Rajesh Shrotriya, leder og administrerende direktør i Spectrum Pharmaceuticals, fortalte Healthline at "en tragisk frakobling vedvarer" mellom Zevalins potensielle fordel for pasienter og dets kliniske utnyttelse.

"Vi tror at altfor tung regulering av Nuclear Regulatory Commission hindrer unødvendig pasient tilgang til denne kritiske behandlingen," sa Shrotriya.

Han sa at selskapet fortsetter å oppfordre NRC til å handle nå for å tillate et rasjonelt opplærings- og erfaringskrav.

"Kreftpasienter og Zevalins fremtid kan ikke vente fem pluss år for NRCs neste regel å gjøre," sa han.

Les mer: Behandling av kreft med nanoteknologi »

Ny barn i blokken

Det har vært 19 år siden verdens beste lymfomedikament, rituximab (Rituxan), ble først godkjent for pasienter med fNHL, den vanligste blant Den sakte voksende, behandlingsbar men uhelbredelig lymfom.

Siden da har den banebrytende monoklonale antistoffbehandlingen blitt verdens største. Og bruken er fortsatt voksende.

Flere studier presentert ved ASH viser effekten av Rituxan i kombinasjon med andre medisiner for å forbedre remisjoner i flere lymfomer.

Men det er et nytt monoklonalt antistoff alternativ for lymfom pasienter.

I kliniske studier presentert ved ASH hjalp obinutuzumab (Gazyva) rapportert pasienter med tidligere ubehandlet fNHL betydelig lenger uten at sykdomsforverring sammenlignet med Rituxan-basert behandling.

Dr. Sandra Horning, leder av global produktutvikling for Genentech, som utvikler Gazyva i samarbeid med Biogen, og markedsfører også Rituxan, sa i en uttalelse at Genentechs forsøk på Gazyva-basert behandling for tidligere ubehandlet follikulært lymfom er "første og eneste fase III-studien til dato for å vise overlegen progressjonsfri overlevelse "sammenlignet med Rituxan-basert behandling.

Schatz la til at fordi industrien har så mye erfaring med Rituxan nå, er doseringen av Gazyva "bedre og høyere enn det etablerte stoffet. Noen mennesker lurer på om aktivitetssignalet sett i denne forsøk er fordi Gazyva er bedre enn Rituxan, eller fordi det er bedre dosert. "

Les mer: Hvor mye penger biosimilar drugs spare»

En biosimilar boon?

Rituxan nærmer seg slutten av patentet.

Det åpner behandlingsdører for Gazyva, så vel som for såkalte biosimilarer, som følger lignende molekylære strukturer som de opprinnelige stoffene.

Biosimilarer representerer en betydelig mulighet for mennesker med lymfom fordi de kan øke tilgangen til en påvist effektiv behandling som koster så mye som 20-30 prosent mindre.

Sandoz, en divisjon av Novartis, annonserte på ASH i forrige uke at i selskapets forsøk for personer med tidligere ubehandlet avansert follikulært lymfom var de totale responsratene med deres biosimilar drug og Rituxan tilsvarende hos 629 pasienter.

Amgen og Pfizer har også sine egne versjoner av Rituxan i utvikling, og Sanofi, det franske farmasøytiske selskapet, har nylig annonsert en avtale med Taiwans JHL Biotech for eksklusive rettigheter til å kommersialisere sin Rituxan biosimilar for folk i Kina.

Redaktørens kommentar: Healthline-forfatteren Jamie Reno er en lymfom-overlevende og kreftpasientens advokat.