Lovende tidlige resultater for kolesterolbusting PCSK9-legemidler

Et nytt injiserbart legemiddel utviklet for å senke LDL, eller "dårlig" kolesterol, viste sin verdi i en stor studie som ga ut resultat i helgen.

Legemidlet, evolocumab, dramatisk redusert LDL og reduserer risikoen for negative hjertehendelser, for eksempel hjerteinfarkt og hjerneslag, ved halvparten når det gis sammen med statiner. Statiner er de vanligste kolesterolreduserende legemidlene.

ReklameAdvertisement I en studie på nesten 4 500 pasienter i et år, gikk de som tok det nye stoffet sine "dårlige" kolesterolnivåer ned 62 prosent mer enn de i kontrollgruppen.

Ved starten av studien var gjennomsnittlig LDL-kolesterolmåling for frivillige 120 mg / dL, som ligger nær gjennomsnittlig nivå for amerikanerne. Deltakerne var alle med høy risiko for negative hjertehendelser.

"Reduksjonen i LDL var dyp og det kan være hvorfor vi så en markert reduksjon i kardiovaskulære hendelser så fort," forfatter forfatter Dr. Marc Sabatine, seniorleder i Divisjon for kardiovaskulær medisin på Brigham og Women's Hospital i Boston, sier det i en pressemelding. "Det antyder at hvis vi kan kjøre en pasients LDL-kolesterol ned til en stor mengde til et svært lavt nivå, kan vi begynne å se en fordel raskere enn det som forventes med en mer beskjeden intervensjon." >

annonsering

Få fakta: Hva er et kolesterolforhold?

LDL bidrar til plakk, tykke, harde innskudd som kan tette arterier og gjøre dem mindre fleksible. Plaques kan briste, noe som fører til dødelige blodpropper.

AdvertisementAdvertisement Evolocumab er et monoklonalt antistoff som blokkerer et protein, kalt proprotein convertase subtilisin-kexin 9 (PCSK9), som begrenser leverenes evne til å fjerne LDL-kolesterol fra blodet.

Tidligere studier hadde vist at evolocumab senker LDL-kolesteroltal. Men dette langsiktige arbeidet viste at disse tallene faktisk er knyttet til lavere risiko for hjerteinfarkt, hjerneslag, sykehusinnleggelse og død.

Et problem med pris

For å nyte lavere risiko over tid, må pasientene kontinuerlig ta PCSK9 medikamenter. Hvis godkjent, vil stoffene sannsynligvis ha en øye-prismærke, som ligner på andre nye biologiske stoffer.

Den potensielle prislappen har noen bekymret for hvordan stoffene vil påvirke pasientene og helsevesenet som helhet.

"Høyt kolesterol er en av de mest utbredte forholdene i den utviklede verden og med primær forebygging av høyt kolesterol som det endelige målet for produsenter, vil PCSK9-hemmere trolig være den høyest solgte klassen av medisiner i historien," sa Dr. William Shrank, vitenskapelig offiser i CVS Health, i en pressemelding."Med en robust rørledning av dyre spesialmedisinske stoffer er dette bare begynnelsen, og vår helsevesenets robusthet og evne til å absorbere slike høye kostnader vil bli testet dersom stive kostnadskontrollmekanismer ikke blir satt på plass."

AnnonseAvgift > Relaterte nyheter: New Hepatitis C Drug Stir Fierce Pricing Debate

Retningslinjer utstedt i 2013 av American College of Cardiology og American Heart Association tyder på at leger ikke ville og bør ikke foreskrive biologiske kolesterolmedisiner til alle som har høyt LDL kolesterol selv etter å ha tatt statiner.

"De bevisstyrte kolesterolretningslinjene støttet ikke konseptet om at lavere LDL-kolesterolnivåer er bedre for enhver pris. De understreket at, mens lavere er bedre, betyr det hvordan du kommer dit og om fordelene oppveier risikoen for den pasienten, "drs. Neil Stone og Donald M. Lloyd-Jones skrev i en redaksjonell som fulgte studiene i New England Journal of Medicine.

Annonse

Stone og Lloyd-Jones er kardiologer ved Feinberg School of Medicine ved Northwestern University.

Selv om ingen signifikante bivirkninger ble fremhevet i den nye studien, er det nødvendig med mer forskning for å se hvordan pasienter reagerer på evolocumab på lang sikt.

AdvertisementAdvertisement

Det er allerede et langtidsforsøk av evolocumab etter 27 500 pasienter, men resultatene forventes ikke til 2017.

"Det er fortsatt mye arbeid å gjøre, men PCSK9-hemmere vises på sporet til bli viktige piler i vår koker for å målrette reduksjon av kardiovaskulære hendelser blant høyere risiko pasienter når statiner ikke er nok, "konkluderte Stone og Lloyd-Jones.

Relaterte nyheter: Hvorfor fungerer statiner bedre for noen mennesker enn andre?