Advarsler utstedt på acne medisiner som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner
Innholdsfortegnelse:
- Årsaken til varselene
- Hvem opplever allergiske reaksjoner på disse legemidlene?
- Da USAs advarsel, kalt Drug Drug Communication (DSC), ble annonsert i 2014, dr. Mona Khurana , en FDA medisinsk offiser imot endringen.
- FDA identifiserer overfølsomhetsreaksjoner basert på frivillig rapportering til bivirkningsrapporteringssystemet (FAERS).
Personer som bruker aknemedisiner uten akne, er i noen tilfeller i fare for alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert de som er potensielt livstruende.
Helse Canada har utstedt en advarsel som angir aktuelle acnepreparater hvis aktive ingredienser er benzoylperoksid eller salisylsyre utgjør en risiko for alvorlige allergiske reaksjoner. Det finnes for tiden mer enn 400 produkter i Canada med disse ingrediensene.
advertisementAdvertisementDisse reaksjonene varierer fra irritasjoner på applikasjonsstedet som tørrhet, brennende, kløe, peeling, rødhet og hevelse til ekstreme reaksjoner som anafylaksi.
Anafylaksi er en alvorlig livstruende allergisk reaksjon som oftest finnes i forhold til mat, insektstikk, medisiner og latex. Tilstanden, om ikke umiddelbart behandlet, kan være dødelig.
Les mer: Har trening hjelp akne? »
AnnonseÅrsaken til varselene
Alvorlige allergi-reaksjoner og innleggelser på aknemedisinering er sjeldne.
Helse Canada utgav imidlertid varselet - kalt en informasjonsoppdatering og sammendrag av sikkerhetsvurdering - i desember, etter en vurdering som var en del av det rutinemessige tilsynet med helseproduktet.
Oversikten ble lansert etter at US Food and Drug Administration (FDA) varslet i juni 2014 om risikoen for reaksjoner på de samme ingrediensene.
I 2014 varslet FDA sitat statistikk fra 1969 til 2013. I løpet av den tiden rapporterte forbrukere og produsenter 131 tilfeller av allergiske og overfølsomhetsreaksjoner forbundet med aknemedisiner til FDA, sa byrået i kunngjøringen.
De berørte var 86 prosent kvinner og varierte i alderen fra 11 til 78. Litt over 40 prosent av dem sa at deres reaksjoner skjedde i løpet av minutter til 24 timers bruk.
En annen 40 prosent beskrev alvorlige symptomer, inkludert tetthet i halsen, kortpustethet, hvesenhet, lavt blodtrykk, besvimelse eller sammenbrudd. Mens ingen dødsfall ble rapportert i den perioden, ble 44 prosent av pasientene innlagt på sykehus. Eric Morrissette, sjef for mediaforbindelser for Health Canada, sa at hans byrå nå skal oppdatere bruksveiledningen og advarselsseksjonene i sin Acne Therapy Monograph for over-the-counter (OTC) aktuelle acneprodukter som inneholder benzoylperoksid eller salisylsyre.
AnnonseAdvertise
Les mer: Få fakta om allergiske reaksjoner »Årsaker til reaksjoner er uklare
Hvem opplever allergiske reaksjoner på disse legemidlene?
"En persons risiko for å få en allergisk reaksjon vil avhenge av en rekke faktorer," fortalte Morrissette Healthline."Hvorfor benzoylperoksid eller salisylsyre forårsaker allergiske reaksjoner har ennå ikke blitt bestemt. Begge produktene kan forårsake hudirritasjoner, som har vært kjent for å føre til allergiske reaksjoner. "
Annonsering
Han la til personer med en historie med allergi, eksem, høysnue eller astma, også med større risiko for å utvikle allergiske reaksjoner på disse medisinene. Over-the-counter akne produkter kan også inneholde ikke-medisinske ingredienser som kan utløse allergiske reaksjoner.Drug allergier er resultatet av en rekke faktorer og er ofte uforutsigbare, sa han.
Annonsering
"Allergier til aktuelt benzoylperoksid og salicylsyre er sjeldne," sa han. "En allergisk eller overfølsomhetsreaksjon er mer sannsynlig å oppstå hvis det forekommer betennelse i huden eller hvis personen som bruker produktet er utsatt for allergenet, noe som fremkaller en immunrespons. "Morrissette sa at analysen som bidro til sikkerhetsvurderingen, og risikovarselet inkluderte vitenskapelig og medisinsk litteratur, kanadiske og internasjonale bivirkningsrapporter, og hva som er kjent om bruken av disse helseproduktene både i Canada og internasjonalt.
Den oppdaterte Health Canada Acne Therapy Monograph vil bli lagt ut på Health Canadas nettsted tidlig i år, og vil være åpen for offentlige kommentarer, som kan inkludere observasjoner fra produsenter av akneprodukter, sa han.
Annonsering
Les mer: Hvordan behandle en allergisk reaksjon »Produkter i USA
Da USAs advarsel, kalt Drug Drug Communication (DSC), ble annonsert i 2014, dr. Mona Khurana, en FDA medisinsk offiser imot endringen.
"Det er for øyeblikket ikke noe om muligheten for disse svært alvorlige allergiske reaksjonene på produktetikettene," sa hun da. "Det er viktig at forbrukerne vet om dem, og at de vet hva de skal gjøre hvis de oppstår. "
FDA-talsmann Stephen King sa til Healthline at" produkter av interesse "markedsføres under forskjellige merkenavn som Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Aveeno og Clean & Clear."De er tilgjengelige som geler, lotioner, ansiktsvask, løsninger, renseklosser, toner og ansiktsskrubb," sa han.
Kongen sa at forbrukerne kan finne ut om et OTC-aktuelt akneprodukt inneholder benzoylperoksid eller salisylsyre ved å se på avsnittet om aktive ingredienser på stoffets faktamerke på produktpakken.
Morrissette sa at Health Canada vil be om at produsenter revidere etikettene på deres akneprodukter til allergirisikoen som er skissert i sin Sammendrag av sikkerhetsvurdering. FDA vil oppfordre produsentene til å bruke stoffetiketten for å gi forbrukerne råd om hvordan man skal teste produktets sikkerhet før de bruker den for første gang.
Etter de nasjonale varslene har akne-medisinering beslutningstakere vært stille om emnet.
Helse Canada har ikke mottatt noen reaksjon fra produsenter i dette landet etter publiseringen av sikkerhetssammenligningsoversikten og informasjonsoppdateringen, sa Morrissette.I tillegg reagerte produsenter av to populære produkter ikke på henvendelser fra Healthline.
Les mer: Snakk med tenårene om anafylaksi »
Omtaler og anbefalinger
Helse Canada og FDA har lignende prosedyrer for gjennomgang og godkjenning av nye stoffer. Produsenter utfører kliniske forsøk på nye medisiner og presenterer dem for gjennomgang. Helseinstitusjonene undersøker deretter resultater fra kliniske studier for å avgjøre om et produkt kan brukes trygt og effektivt av forbrukerne.
FDA identifiserer overfølsomhetsreaksjoner basert på frivillig rapportering til bivirkningsrapporteringssystemet (FAERS).
"Rapportering kommer fra en rekke kilder, inkludert forbrukere," sa King. "Basert på informasjonen som er rapportert til FDA, kan vi ikke avgjøre om de alvorlige overfølsomhetsreaksjonene ble utløst av akneproduktets aktive ingredienser, benzoylperoksid eller salisylsyre, av de inaktive ingrediensene, eller av en kombinasjon av begge. "
FDA fortsetter å overvåke dette produktsikkerhetsproblemet, sa King. For narkotika som markedsføres under FDAs forskrifter for OTC-medisin, krever "merkingsendringer" en langvarig varsling og kommentarreguleringsprosess, "sa han. "På dette tidspunktet har FDA ikke foreslått spesifikke nødvendige merkingsendringer som er relatert til overfølsomhet for OTC-akneprodukter. "
Byrået foreslår imidlertid at nye brukere av akneprodukter bruker en liten del av preparatet til et lite berørt område i tre dager. Hvis det ikke oppstår ubehag, kan de følge de merkede retningene for normal bruk.
