Helseapplikasjoner: Hvem regulerer dem?
Innholdsfortegnelse:
Vil du forbedre minnet?
Spor din sædcelle fra komforten i ditt eget hjem?
AnnonseringAdvertisementTa temperaturen fra armhulen din?
Det er en app for alle disse.
Og nå jobber forskere fra University of Washington på en app som skjermer for kreft i bukspyttkjertelen ved hjelp av en smarttelefons kamera og spesielle algoritmer.
annonseringMen vil det fungere?
For å svare på det spørsmålet har forskere allerede utsatt appen for en liten klinisk studie - med appen som riktig identifiserer nesten 90 prosent av potensielle tilfeller av kreft i bukspyttkjertelen.
AdvertisementAdvertisementOg det er bare begynnelsen på testprosessen før dette vurderes som app-store klar.
Det høres imponerende - hovedsakelig fordi det er - men ikke alle helseprogramene gjennomgår denne typen strenge vitenskapelig testing.
Så hvem tenker app-butikkene for å sørge for at disse programvareproduktene som lover å diagnostisere helseproblemet ditt, spore dine vitaliteter eller forbedre din generelle velvære som faktisk fungerer?
Begrenset FDA-overvåkning
Hvis du svarte Food and Drug Administration (FDA), så har du rett - men bare knapt.
->Av de mer enn 156 000 helse- og velværeappene regulerer FDAen bare om lag 200.
AnnonseAdvertisementDisse appene er de som effektivt fungerer som en medisinsk enhet eller er koblet til en - som en app som analyserer urinen fra et bilde av en gjennomvåt kjemisk stripe, eller en enhet som tillater helsepersonell i landlige eller fjerne steder å gjøre vaginale eller livmorhalske eksamener og sende resultatene til en lege på et sykehus.
Gitt FDAs begrensede ressurser, fokuserer byrået på å regulere programmer som potensielt kan drepe eller skade deg. Disse appene krever formell godkjenning av FDA - inkludert kliniske forsøk.
Det er en annen gruppe apper som FDA kan regulere, men ikke - så lenge selskaper ikke markedsfører sin app som diagnostisering, forebygging eller behandling av helsemessige forhold.
AnnonseDette smutthullet ligner på ansvarsfraskrivelsen som brukes av næringsmiddelforetak for å unngå FDA-gransking.
Dette inkluderer programmer som sporer treningen din, påminner deg om å ta medisiner, eller identifisere mulige medisinske forhold basert på symptomene dine.
AnnonseAdvertisementDen siste gruppen består av alt annet - for eksempel helse- eller medisinske referanseprogrammer. FDA forlater disse alene.
"Det er hele bunnen av pyramiden - alle disse velværeappene. Det ville ikke være praktisk for FDA å regulere dem. Men forbrukere trenger sannsynligvis hjelp til å velge de riktige og de beste som skal brukes. "Dr. Aaron Neinstein, direktør for klinisk informatikk ved Universitetet i California San Francisco (UCSF) senter for digital helseinnovasjon, fortalte Healthline.
Falsk appannonsering
Når det gjelder å overvåke helseapps, er FDA ikke det eneste reguleringsspillet i byen.
AnnonseringNyhetsadvokatens kontor har allerede kalt noen utviklere på teppet for å overvurdere appens evner og ha uansvarlig personvernpraksis.
Tidligere i år avgikk kontoret med tre selskaper over helseprogrammer som ble solgt i Apple iTunes eller Google Play-butikkene - Runtastic av et datterselskap av Adidas, MIT Media Labs spinoff Cardiio og My Baby's Beat by Matis.
AnnonseAvgiftAlle tre appene hevdet å måle din - eller din ufødte baby - hjerteslag nøyaktig med en smarttelefons kamera og sensorer. Men uten noen vitenskap eller testing for å sikkerhetskopiere sine krav.
I henhold til vilkårene i forliket ble utviklerne enige om å betale 30 000 dollar i kombinert straff. De ble også enige om å endre deres markedsføring for å gjøre det klart at appene ikke er medisinske enheter og ikke godkjent av FDA.
Federal Trade Commission (FTC) har også gått etter noen få selskaper for å overdrive appens evner.
Selv om FDA er proaktiv for å regulere programmer som faller innenfor sitt omfang, er FTC reaktivt. Dette gjør det mulig for mange bedrifter å gjøre ubegrunnede krav om sine apps i lang tid før de blir fanget.
Blant dem er "hjerneopplæring" -firmaet Lumosity, som i fjor slo opp med FTC til en melodi på $ 2 millioner.
Wild West of App Stores
Du vil kanskje tro at app-butikkene, med ratingsystemer og anmeldelser, ville gjøre det enkelt å velge helseapps som fungerer.
Det er imidlertid stor forskjell mellom å velge en app å spille mens du venter på toget ditt, og finne en som forbedrer minnet eller overvåker høyt blodtrykk.
"App-butikkene ble ikke på noen måte utformet for utfordringene av helseskader. Og det er ikke rimelig å forvente at de skal være det heller, sier Henry Mahncke, PhD, daglig leder i Posit Science, maker av hjernens treningsprogramvare og app BrainHQ.
Selv de høyest vurderte helseappene kan ikke støttes av vitenskapen. De er bare tilfeldigvis de mest populære - som oppfordrer nedlastinger og hjelper dem å holde seg på toppen av diagrammene.
Det er imidlertid noen tegn å se etter i en app av høy kvalitet.
Hvis en app er noe legen din kanskje ber deg om å bruke - som en som identifiserer eller overvåker et helseproblem - kan det kreve godkjenning av FDA.
Apper som sporer dine trinn, hjertefrekvens, søvnmønstre og andre helseindikatorer bør ha blitt vitenskapelig testet for å sikre at de er nøyaktige.
Selv hjernen trening apps bør gjennomgå vitenskapelig testing, spesielt hvis selskapet hevder at de kan forbedre hukommelsen, redusere risikoen for demens, eller tilby andre hjernen øker.
Dette er tilnærmingen som Posit Science alltid har tatt.
"Da vi startet dette selskapet, visste vi at vi ikke bare ville designe hjernens treningsprogrammer som var svært fornuftige fra et vitenskapelig perspektiv," sa Mahncke."Vi visste også fra den aller første dagen at vi ønsket å validere og vise at disse programmene fungerer - slik et nytt stoff eller ny medisinsk enhet ville. "
På sin hjemmeside lister selskapet over 100 publiserte peer-reviewed studier som testet BrainHQ i en rekke situasjoner - med fordeler som forbedret prosesshastighet, minne og oppmerksomhet.
Velge en app av høy kvalitet
Men hva med alle selskapene som ikke bryr seg så mye?
Spesielt de som hevder sine produkter, er vitenskapsbaserte - men ikke - og kaster litt "sciency" -språk på deres hjemmeside bare for show.
Neinstein antyder at før du kjøper en helseprogram, spør du deg selv: "Er det potensial for risiko med typen søknad jeg velger? Eller er dette ganske skadefritt? "
For eksempel, hvis en app som følger trinntellingen din ikke fungerer riktig, er du bare ute noen få dollar, og tiden det tar deg til å skrive en negativ anmeldelse i appbutikken.
Men hvis du har diabetes og en app som skal hjelpe deg med å velge den beste dosen av insulin, er unøyaktig, kan det være "potensielt livstruende", sa Neinstein.
Utover det kan du være alene.
"Det er ikke nok bevis der ute, det er ikke nok forskning som har blitt gjort for å vise hvilke apper som fungerer, og hvilke som ikke gjør det," sa Neinstein.
Han understreket imidlertid at på tross av de dårlige appene - du kan kanskje si epler - der ute, er mobil og digital helse ikke "alt bra" eller "alt dårlig". "
Noen sammenligninger av helseprogrammer har vist seg i medisinske tidsskrifter - som en gjort på hjernevirksomhetsapplikasjoner og en annen som så på insulindosekalkulatorer.
Ikke mange forbrukere vil imidlertid lese en medisinsk tidsskrift før du laster ned en app på smarttelefonene. Disse anmeldelsene kan også ta måneder å bli publisert, da vil noen av appene bli utdaterte.
Mahncke sa at det som mangler er sammenligninger av hjernens trening og andre helseprogrammer gjort av en uavhengig gruppe, med et øye mot vitenskapen bak appene.
Men spiller det egentlig noe om du kjøper en helseapplikasjon på $ 2 eller $ 9 som ikke fungerer?
Mahncke synes det.
"Problemet er at denne vitenskapen gir et enormt potensial for menneskers helse," sa han.
Hvis en app som kan redusere risikoen for å utvikle demens, blir "tapt i tidevannsbølgen" som finnes i appbutikker, kan folk savne sjansen til å forbedre helsen sin.
Men for at folk skal finne disse sjeldne edelstenene, trenger de hjelp til å velge de beste helseapplikasjonene.
Kanskje noen vil bygge en app for det.
