Hvorfor pillen for kvinnelig seksuell dysfunksjon ikke tar av

Sex kan selge, men så langt har den såkalte "kvinnelige Viagra" pillen ikke.

Salg er mangeløs og kritisk robust for Addyi, den "lille rosa pillen" designet for å øke kvinners seksuelle lyster. Hvorfor det?

AnnonserAdvertisement

For det første sier ekspertene at kvinners seksuelle nytelse ikke får mye respekt som en legitim medisinsk bekymring. Ifølge International Society for Sexual Medicine, er 10 prosent av kvinnene i alle aldersgrupper påvirket av hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse (HSDD), en form for seksuell dysfunksjon som er preget av lite eller intet ønske om seksuell aktivitet.

"Det har alltid vært et stort håp om at det vil bli et farmasøytisk alternativ for kvinner som sliter med seksuell dysfunksjon, og spesielt med lav libido, og det var stor interesse for dette som den potensielle løsningen", dr. Jonathan Schaffir, en OB-GYN ved Ohio State University Wexner Medical Center, fortalte Healthline.

reklame

Men det tok ikke lang tid siden Addyi slo markedet i oktober for kritikere å stille spørsmål til den høye forventede "lille rosa pillen. "En Bloomberg Business-artikkel understreket stoffets opprinnelige lave salg og tvilte på verdien, spesielt i lys av bekymringer om sikkerheten og effekten.

Addyi fortsetter å bli oppmerksom på at det ikke er noen forventninger til markedet. Men noen kvinners helseeksperter hevder at det fungerer som ment. Det er bare ikke det som ble bygget opp for å være.

advertisementAdvertisement

Les mer: Få fakta om seksuell dysfunksjon »

Det er ikke Viagra

Ikke ring Addyi den" kvinnelige Viagra "foran Dr. James Simon. Den reproduktive endokrinologen som var involvert i tidlig kliniske studier for flibanserin, har blitt sliten av sammenligningen mellom en medisinering som retter seg mot sentralnervesystemet og en som styrker blodstrømmen til penis.

"Denne sammenligningen er svært skadelig og urettferdig" av mange grunner, fortalte Simon Healthline. De to stoffene bruker helt forskjellige mekanismer for å påvirke helt forskjellige kroppssystemer for å behandle helt forskjellige typer dysfunksjon. Med andre ord, pitting Addyi mot Viagra utgjør "epler og appelsiner", ifølge Simon.

"Det handler om urealistiske forventninger basert på Viagra som ikke egentlig gjelder kvinner, kvinners seksuelle helse eller til sentralnervesystemet," sa han.

De biologiske forskjellene mellom menn og kvinner dikterer hvordan behandlinger for seksuell dysfunksjon fungerer; betyr en Addyi versus Viagra matchup var aldri en rettferdig kamp.

AdvertisementAdvertisement Det handler om urealistiske forventninger basert på Viagra som ikke egentlig gjelder kvinner, kvinners seksuelle helse eller til sentralnervesystemet. Dr. James Simon, reproduktiv endokrinolog

Behandling av seksuell dysfunksjon hos kvinner har en tendens til å fokusere mer på emosjonelle faktorer som kan bidra til problemet, og derfor antydes antidepressiva som et behandlingsalternativ. Faktisk ble Addyi først opprettet som et antidepressivt middel og ombygget for å spesifikt målrette HSDD.

"Det legges vekt på at kvinnelig seksuell funksjon er komplisert, og jeg vil argumentere mer komplisert enn hos menn," sa Schaffir, som var involvert i tidlig flibanserinforsøk før stoffet ble hentet opp av Sprout. "Erectil dysfunksjon er ikke bare veldig vanlig hos menn, men det er et svært målbart problem som folk umiddelbart vet om det fungerer. "

" hos kvinner, de vanligste dysfunksjonene pleier å være rundt lyst og oppmuntring, som ikke pleier å være så målbare, "sa Schaffir.

Annonse

Han la til at media ikke kunne motstå stenografi-sammenligninger som til slutt var misvisende og skadelige for Addyis prospekter.

"Folk spilte opp mye når det gjaldt i media … å bli kalt" kvinnelig Viagra "og" lille rosa pillen ", og det innebar at det ville være bra for alle typer seksuell dysfunksjon," sa Schaffir. "Jeg tror folk virkelig vil ha en historie som sier at det er en nyttig ny medisinering, men kanskje det har vært litt overblown, og disse historiene må tempereres med … realisme. "

AdvertisementAdvertisement

Frykt og Loathing på FDA

En av de største kontroversene rundt flibanserin har vært sin vei for å skaffe FDA-godkjenning. Addyi opplevde en ujevn vei, etter å ha blitt avvist av FDA to ganger før.

Å få det grønne lyset hengslet på flere bestemmelser som har til hensikt å øke pasientbeskyttelsen i Addyi Risk Evaluation and mitigation Strategy (REMS). Strategien skisserer trening som leger og farmakere må gjennomgå for å ordentlig forskrive og dispensere Addyi, noe som har ytterligere unnerved noen forstyrrelser av stoffet.

Denne ekstra sertifiseringen er imidlertid ikke uvanlig, Abby Yancey, PharmD, lektor i apotekspraksis ved St. Louis College of Pharmacy.

Annonsering

"Det er for tiden mer enn 40 medisiner som mat- og stoffadministrasjonen krever ytterligere sertifisering," sa Yancey Healthline, "som inkluderer alt fra behandlinger av sjeldne genetiske lidelser til kreft og skizofreni. “

Forbrukerne kan også slås av av Addyis svarte boksvarsel, den alvorligste etiketten FDA legger på emballasje for legemidler som medfører alvorlig risiko. Bivirkninger som svimmelhet, kvalme, besvimelse og tretthet ble rapportert i kliniske studier. Legemidlet kan heller ikke tas med alkohol, noe som kan forverre disse symptomene.

AdvertisementAdvertisement

En svart boksadvarsel skal ikke tas lett, men det er også en etikett som Simon mener kunne inspirere til ubegrunnet frykt.Selv Cialis - en vanlig brukt erektil dysfunksjon medisinering - har en svart boks advarsel, la han til.

Mens FDAs "tilnærming til sikkerhet … er en veldig konservativ," sier Simon, "de prøver å beskytte offentligheten. "

Les mer: Sunt sexliv for kvinner»

Sankke forventninger

Flibanserin er ikke for alle. Spesielt er det for premenopausale kvinner som lider av HSDD, hvis tilstand ikke skyldes andre psykiske eller medisinske helseproblemer, forholdsproblemer eller annen narkotikabruk.

"Denne medisinen kan være til nytte for en svært spesifikk gruppe kvinner," sa Yancey, "men de fleste kvinner faller ikke inn i denne gruppen. “

Videre er kvinner i den gruppen usannsynlig å oppleve en særlig sterk forandring i deres sexliv. Addyi vil ikke øke seksuell ytelse, og det vil heller ikke forbedre andre faktorer som kan bidra til seksuell dysfunksjon. Viktigst å merke seg er at Addyis fordeler er moderate. I kliniske studier ble Addyi funnet å jobbe litt bedre enn en placebo, noe som førte noen skeptikere til å spørre om det var virkelig verdt risikoen og innsatsen.

Denne medisinen kan være gunstig for en svært spesifikk gruppe kvinner, men de fleste kvinner faller ikke inn i den gruppen. Abby Yancey, St. Louis College of Pharmacy

Til Simon, er en liten økning i tilfredsstillende seksuelle erfaringer meningsfylt.

"Det er en misforståelse at den lille økningen på Addyi utover baseline pluss placebo-effekten er en liten effekt," sa han.

Han anbefaler stoffets evne til å bringe kvinner nærmere antallet tilfredsstillende seksuelle opplevelser per måned som er vanlige for deres alder.

"Det krever at kvinner blir distresserte og ikke vil ha sex til det som er beskrevet som normalt og ikke blir bekymret," sa Simon. "Hvis stoffet er i stand til å returnere noen til det normale området og pasienten sier at hun er bekymret for å være unormal, er seksuelt borte eller nesten borte, hva mer vil vi ha? "

JoAnn Pinkerton, professor i obstetrik og gynekologi ved University of Virginia Health System, sier hun snakker om Addyi hver dag, men har ikke skrevet mange forskrifter for det ennå. Ifølge Pinkerton krever Addyis beskjedne fordeler daglig inntak, og bestemmelser som å avstå fra alkohol kan være unappealing for noen forbrukere.

"Det er vanskelig for kvinner å ta en kostbar medisin hver dag for å se om det kommer til å fungere," fortalte hun Healthline. En månedlig Addyi resept koster ca $ 780 uten forsikring.

Yancey bemerket også at en pasient som allerede sliter med å konsekvent ta medisiner, ikke sannsynligvis vil fortsette med Addyi, med mindre hun virkelig tror at det vil være en gevinst.

"Data fra CDC og andre viser at omtrent halvparten av alle pasientene har problemer med å ta medisinen som foreskrevet, selv for kritisk medisinering for å kontrollere diabetes, kolesterol og blodtrykk," sa hun. "En pasient kan ikke engang komme til det punktet hvor hun ville se en fordel."

Reassessing Addyi

Addyi er bare et mulig verktøy i arsenalet for å bekjempe lavt seksuelt ønske hos kvinner. Pinkerton tar en topp-ned-tilnærming til rådgivende pasienter om seksuell dysfunksjon.

"Å forsøke å tømme ut hvor det kommer fra, er det første skrittet," sa hun.

Pinkerton viser Addyi som et alternativ for kvinner med seksuell dysfunksjon, men rådgivning av kvinner som arbeider med seksuell dysfunksjon innebærer mer enn bare å foreslå en pille. Pinkerton vurderer hennes pasients livsstressor, forholdsforhold og andre faktorer som kan bidra til et utilfredsstillende sexliv.

"Jeg synes det er et godt alternativ," sa hun. "Jeg har ingen nøle med å foreskrive det. "

Til tross for bekymringene er det optimisme blant helsepersonell som Pinkerton som finner Addyi å være en nyskapende behandling for HSDD, og ​​er glad for å se mer oppmerksomhet investert i kvinners seksuelle helse. For eksempel ser Schaffir Addyi som en modell for fremtidig seksuell dysfunksjon medisinering.

Vi har nå en FDA-godkjent behandling for lavt seksuelt ønske, noe som er fantastisk, og vi må finne sted og når og hvordan du skal foreskrive det. Dr. JoAnn Pinkerton, University of Virginia Health System

Pinkerton er også begeistret for dialogen som Addyi kan inspirere. Hun forutser at Addyi vil hjelpe kvinner å bli bedre informert om HSDD og oppfordre dem til å engasjere seg i flere diskusjoner med sine leverandører om å finne den beste behandlingen for seksuell dysfunksjon.

"Vi har nå en FDA-godkjent behandling for lavt seksuelt ønske, noe som er fantastisk, og vi må finne sted og når og hvordan du skal foreskrive det," sa hun.

Skepsis av Addyi kan skifte etter hvert som mer informasjon blir tilgjengelig.

"Alle må dele ansvaret for å bruke medisiner på riktig måte, for å skildre dem riktig til media og til pasienter, og å være ærlig om at det ikke er et perfekt stoff," sa Simon.

Les mer: Få fakta om seksuelt overførte sykdommer »