Vil allergi pasienter kjøpe Auvi-Q Auto-Injektorer igjen?

Når Auvi-Q-epinefrin-autoinjektorer kommer tilbake til butikkhyllene tidlig neste år, vil Eric Edwards puste et sukk av lettelse.

Det er ikke bare fordi han er visepresident for produktstrategi for Kaleo, selskapet som utvikler enheten som brukes til å behandle alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi.

AdvertisementAdvertisement

Det er ikke bare fordi Edwards og hans tvillingbror, Evan, oppfant Auvi-Q.

Det er først og fremst fordi Edwards, hans bror og hans tre barn alle har alvorlige matallergier og alltid må ha en autoinjektor med dem.

Så sa Edwards det gjorde ham så sterkt da Auvi-Q-produktet ble frivillig tilbakekalt for et år siden, og han ble tvunget til å kjøpe enheten laget av selskapets hovedkonkurrent.

annonsering

"Jeg ble ødelagt da jeg måtte kjøpe en EpiPen," sa Edwards Healthline.

Det vil endres neste år når den nye Auvi-Q auto-injectoren returnerer.

ReklameAdvertisement

Dens gjeninnføring ble hjulpet denne siste sommeren da kontroversen brøt ut over den skyrocketingprisen for EpiPen.

Det er imidlertid fortsatt usikkert om forbrukerne vil stole på Auvi-Q-produktene igjen etter tilbakekallingen.

"Jeg tror at [allergi] samfunnet er forsiktig optimistisk," Tonya Winders, president og administrerende direktør i nonprofit Allergy & Asthma Network.

Les mer: Foreldre som oppfordrer stater til å kreve epinefrininjeksjoner »

Tilbake til tilbakekallingen

Sanofi, den tidligere distributøren av Auvi-Q, annonserte sin frivillige tilbakekalling av autoinjektorer i oktober 2015.

AdvertisementAdvertisement I februar annonserte Sanofi at det var slutt på lisensavtalen for Auvi-Q og returnerte amerikanske rettigheter til produktet tilbake til Kaleo.

Tilbakekallingen ble utstedt frivillig fordi et lite antall enheter ble funnet å ha unøyaktig dosering, noe som kan ha medført manglende levering av legemidler til brukere.

Epinefrin bidrar til å slappe av muskler, åpne luftveier og redusere hevelse under et alvorlig allergiangrep.

Annonsering

Spencer Williamson, president og konsernsjef for Kaleo, sa til Healthline at tilbakekallingen involvert et lite antall enheter, men det ble bestilt på grunn av de alvorlige konsekvensene som var involvert.

Han sa at Kaleo har introdusert et 100 prosent robotproduksjonssystem med mer enn 100 kvalitetskontroller.

AnnonseAdvertisementWe er sikre på at vi kan levere produkter av høyeste kvalitet. Spencer Williamson, Kaléo

"Vi er sikre på at vi kan levere det høyeste kvalitetsproduktet," sa Williamson.

Edwards sa at han har en personlig innsats i produktet som er trygt og pålitelig.Han må kanskje bruke den på seg selv eller en av hans barn.

"Jeg har en forpliktelse til et kvalitetsprodukt," sa han.

Annonse

Auvi-Q autoinjektorer vil bli introdusert en gang i løpet av første halvdel av 2017. Bedriftsansatte har ikke sagt ennå hva prisen vil være.

Williamson sa flere detaljer vil bli avduket etter hvert som Auvi-Q-returen kommer nærmere.

AnnonseAdvertise

Les mer: Foreldre vil ha ambulanser til å bære EpiPens »

Prisen vil være viktig

Prisen på en EpiPen var $ 100 i 2009.

Det steg kraftig i fjor etter Auvi-Q minnes til $ 600 for en to-pakke. Det førte til en kongresshøring der Mylans konsernsjef ble kalt for å vitne om prisprang for selskapets epinephrine auto-injector.

Tjenestemenn på Mylan reagerte ikke på Healthlines forespørsel om intervju for denne historien.

Både Edwards og Williamson sa prisen kontroversen viser behovet for valg når det gjelder livreddende enheter.

"Vi så denne sommeren hva som skjer når det ikke finnes alternativer der ute," sa Edwards.

Vi så denne sommeren hva som skjer når det ikke finnes noen alternativer der ute. Eric Edwards, Kaléo

Kaleo-lederne unngikk direkte kritikk av Mylan, men det var klart at de føler at forbrukerne ble utnyttet.

"Noen ganger mister selskapene hva dette handler om," sa Williamson. "Det handler om helsetjenester og redning av liv. "

Uansett om det oversettes til salg for Auvi-Q, er det fortsatt å se.

Winders sier prisen vil være en nøkkelkomponent.

Hun sa at EpiPen prisstigningen ga mye sinne i allergi-samfunnet.

I slutten av august begynte Mylan å tilby en generisk versjon av EpiPen for $ 300.

Winders sa at det legger press på Kaleo for å tilby en konkurransedyktig pris når den gjeninnfører sitt produkt neste år.

Det er kritisk viktig at familier har valg. Tonya Winders, Allergy & Asthma Network

"Det kan gi en utfordring for Auvi-Q," sa hun.

Winders sier helsepersonell vil også være en viktig faktor. De vil ha data som sikkerhetskopierer Kaleos påstander om at de nye Auvi-Q autoinjektorer er trygge før de begynner å anbefale dem til pasientene.

"Folk stoler på sine leverandører. Hvis leverandøren har tillit til produktet, så vil de ha tillit, "sa hun.

Winders la til at hun som en pasient taler for at hun er glad for at Auvi-Q kommer tilbake snart.

"Jeg er spent på at foreldrene skal ha flere alternativer," sa hun. "Det er kritisk viktig at familier har valg. "

Les mer: Bruke en EpiPen ikke så lett som det høres»