Impotens Drug Cialis kan snart være tilgjengelig over telleren

Cialis, en erektil dysfunksjon (ED) medisinering, er for tiden tilgjengelig bare på resept. Cialis ble først godkjent av European Medicines Agency i 2002, etterfulgt av U. S. Food and Drug Administration (FDA) i 2003, for behandling av ED.

I henhold til avtalen kjøper Sanofi eksklusive rettigheter til å søke om godkjenning av Cialis for salg i OTC, USA, Europa, Canada og Australia. Sanofi har også eksklusive rettigheter til å markedsføre Cialis OTC etter Sanofis mottak av alle nødvendige regulatoriske godkjenninger. Hvis godkjent, forutsetter Sanofi å gi Cialis OTC etter utløp av visse patenter.

David Ricks, senior vice president, Lilly, og presidenten Lilly Bio-Medicines, sa i pressemeldingen: "Millioner menn over hele verden stoler på Cialis for å behandle ED. Vi er glade for å jobbe med Sanofi for å forfølge en vei som kan tillate flere menn som lider av ED for å oppnå enkel tilgang til en Sikker og pålitelig produkt uten resept.

Annonse

Ricks la til, "Bytte medisin til over-the-counter er en svært regulert prosess som er datastyrt og vitenskapelig streng. Sammen med Sanofi ser vi frem til å samarbeide tett med regulerende myndigheter for å definere de riktige tiltakene og nødvendige forholdsregler for å hjelpe pasientene med å bruke counter-the-counter Cialis på riktig måte. "

Les mer: Vanlige bivirkninger av ED-medisiner »

ReklameAdvertisement

Rx-til-OTC-bryter ekspert veier i

Steve Francesco, president og administrerende direktør i Francesco International, New York City, en ekspert i Rx-to-OTC bytte arena, sa Healthline, "Det har vært forsøk på å ta Viagra (sildenafil citrate) OTC. Pfizer laget en filing for å bytte Viagra fra Rx til OTC i Europa, og de gjorde nesten det."

Francesco fortsatte med å si det fra Et sikkerhetsperspektiv, Cialis er en bedre kandidat til en RX-til-OTC-bryter enn Viagra. "Cialis er forskjellig fra Viagra fordi Cialis har en rekke doser, og antagelig er det den lavere dosen som ville bli byttet. anses å være trygg og effektiv, og den har en mye bedre bivirkningsprofil enn Viagra. "

Lær mer om impotens»

Blodtrykk er en sikkerhetsproblemer

Påpeker at Cialis og Viagra ble opprinnelig utviklet for å behandle høyt blodtrykk, Francesco sa at en sikkerhetsproblem som måtte løses ville være den risiko for at Cialis senker blodtrykket og forårsaker alvorlige helsekonsekvenser, som svimmelhet, eller ikke er så responsiv når du kjører.

"Hvis du tar blodtrykksmedisin, vil Cialis være et ekstra blodtrykksmedisin. Som reseptbelagte legemidler kan leger foreskrive Cialis og vil fortelle en mann om de har en kveldsdose av noe annet blodtrykksmedisin, at de skal ta Cialis i stedet, forklarer Francesco.

AdvertisementAdvertisement

Relaterte nyheter: Fungerer Erectile Dysfunction Pills? »

Hva FDA vil ta hensyn til

For at en bryter skal skje, fastslår FDA om reseptkravene er nødvendige for å beskytte folkehelsen. Byrået gjør dette ved å se på produktets toksisitet, potensialet for skade, bruksmetoden og annen informasjon som er nødvendig for å avgjøre om stoffet er trygt og effektivt for selvmedisinering som angitt i foreslått merking

Mens det forblir for å se om FDA vil gi det grønne lyset for Cialis å gå OTC, påpekte Francesco at Cialis ville ha tre års eksklusiv markedsføring i OTC-markedet, hvis FDA godkjenner. "Hvis det bytter etter at patentet utløper, betyr det at den aktive ingrediensen også kan markedsføres av andre selskaper. Selskapene vil ha det til å bytte til OTC like før patentet utløper, sier Francesco.

Annonsering

Cialis patenter forventes å utløpe mellom 2017 og 2020.