Truvada for PrEP: Eksperter veier inn på den nyeste måten å forebygge hiv / aids

Truvada (emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat), produsert av Gilead Sciences, er det første stoffet godkjent for å redusere risikoen for HIV-infeksjon. I en pre-eksponeringsprofylakse eller PrEP-regime kan HIV-negative personer som er i høy risiko ta en daglig dose Truvada, som har vist seg å redusere infeksjonsrisikoen dersom de blir utsatt for viruset.

PrEP-behandling er ment å være ansatt sammen med andre forebyggende metoder, for eksempel sikrere sexpraksis, risikoreducerende rådgivning og vanlig HIV-testing.

advertisementAdvertisement Ved å gi det grønne lyset til Truvada 16. juli 2012, sa FDA-kommissær Dr. Margaret A. Hamburg: "Hvert år er ca 50 000 amerikanske voksne og ungdommer diagnostisert med hiv-infeksjon, til tross for tilgjengeligheten av forebyggingsmetoder og strategier for å utdanne, teste og ta vare på mennesker som lever med sykdommen. Nye behandlinger samt forebyggingsmetoder er nødvendig for å bekjempe HIV-epidemien i dette landet. "

Se Infographic: Truvada PrEP for menn som sover med menn »

Et arbeid pågår

Dr. Kenneth Mayer, en professor ved Harvard Medical School og den medisinske forskningsdirektøren ved Boston's Fenway Institute (et forskningsenter dedikert til å yte medisinsk tjenester til LGBT-fellesskap), ga en positiv mening om Truvada for HIV-forebygging, mens han understreket at stoffet bruker for Denne hensikten er i sin barndom.

annonsering

"Det har potensial til å hjelpe folk," fortalte han Healthline. "Flere randomiserte kontrollforsøk viser at det reduserer hiv-forekomsten, men det er ikke en enkel sak. Det er i sine tidlige dager, og det er veldig analogt med de tidlige dagene av hormonell prevensjon. Den første hormonelle prevensjonen var bare progestin. Det var en veldig høy dose, og det hadde flere bivirkninger … folk ble smartere om hvordan man skal gi det sjeldnere og å modulere kjemikaliene. "

I studier har Truvada generelt vist seg å være trygt og godt tolerert, selv om en liten minoritet av mennesker viste noen bivirkninger. Og mange medisinske eksperter og hiv-eksperter har reist alvorlige bekymringer om muligheten for høyrisikopasienter å konsekvent ta en pille hver dag. Hvis det ikke tas daglig, mister det effekt, og det er frykt for at dårlig overholdelse av en daglig tidsplan kan føre til HIV-infeksjoner og Truvada-resistente HIV-stammer.

advertisementAdvertisement

Dr. Mayer sa at det er viktig for helsepersonell å bestemme pasientens motivasjoner og deres vilje til å bli overvåket: "Det er ikke en vaksine," forklarte han."Det er en forpliktelse til å ta piller regelmessig."

Thomas D. Chiampas, Pharm. D., BCPS, AAHIVP, en klinisk assisterende professor og klinisk farmasøyt ved University of Illinois College of Pharmacy, var opprinnelig skeptisk til bruk av Truvada for PrEP. Men etter å ha lest resultatene av studier og snakket med preceptorer og studenter, ekko han Dr. Mayers følelser.

"Jeg tror Truvada for PrEP, når det er trygt for pasienten og tatt hensiktsmessig med 100 prosent medisinering, har potensialet til å redusere HIV-overføring og dermed AIDS-infeksjoner. På våre klinikker ser vi bare HIV-positive individer; Derfor foreskriver vi ikke Truvada for PrEP, "sa han." Jeg tror at mer utdanning er nødvendig om Truvada for PrEP-spesielt riktig foreskrivelse varighet, vurdering av risikofaktorer, vurdering av overholdelse og laboratorieovervåkning, "sa han.

Relaterte nyheter: Nye AIDS Progression Teorier kan føre til nye behandlinger »

Et Numbers Game

Ifølge flere kontoer fylte 774 personer forskrifter for Truvada for PrEP mellom januar 2011 og Mars 2013. Men mens tallene kan virke lave, mottar mange andre medisiner gjennom pågående kliniske studier.

AnnonseAvgift

Og ca 13 000 dollar i året kommer Truvada for PrEP ikke billig. Mens de fleste forsikringsselskaper i USA dekker Truvada, kan overkommelighet være et problem hvis en person har en high-copay forsikringsplan. "For mange mennesker er det ikke nødvendigvis dyrt, men det innebærer at folk er motiverte forbrukere, siden en lege kan få forhåndsgodkjenning hos enkelte forsikringsselskaper," sa Dr. Mayer.

Det er enighet mellom det medisinske samfunnet om at risikere seksuell oppførsel er i ferd med å øke, og at mer utdanning om hiv og aids forebygging er avgjørende.

Annonse

Fenway Health er en av flere grupper som har mottatt ubegrenset utdannings- og forskningsbidrag fra Gilead Sciences, ifølge Dr. Mayer. "Vi har brukt noen midler til å ringe til en konferanse om beste praksis i hiv-forebygging og har utviklet noe pedagogisk materiale for folk i samfunnet, slik at de kan informeres forbrukere. Deres mål er ikke å presse folk til å bruke PrEP, men [for å la dem] vite om det. Tydeligvis er det ikke svaret for noen mennesker, "sa han.

Fenway har også undersøkt om folk begynner å bruke medisinen, hva folk vet om det, og hva de har.

Annonseversjon

En øyeåpning av fokusgruppen er at noen mennesker ikke er komfortable å snakke om sin seksuelle oppførsel med sine leger, ifølge Dr. Mayer.

"Denne medisinen er ikke noe du vil gi til alle," sa Dr. Mayer. "Det er personer som har ubeskyttet seksuell oppførsel med regelmessighet, spesielt hvis de har en kjent HIV-infisert partner, som er nøkkelmålene for å bruke PrEP.Det er en rekke personer som sa: "Vel, jeg ville ikke være komfortabel å forklare min oppførsel til legen min, så jeg vet ikke hvordan jeg vil be om det. Det var en bekymring. "

" Fokusgruppefunnene viste også at selv om stoffets bivirkningsprofil er ganske lav, følte enkelte individer at enhver risiko for bivirkninger var uakseptabelt dersom de ellers var sunne, "la han til.

Annonse

Hva er bivirkningene?

Bekreftet at tenofovir har vært assosiert med nyreproblemer hos HIV-infiserte personer, mener Dr. Mayer at denne bivirkningen ikke er en stor ulempe hvis pasientene overvåkes.

"Nyreproblemer som folk overvåkes for, har en tendens til å være selvbegrenset. Du stopper medisinen, og kreatinin [som er tegn på nyresvikt] går tilbake til normal, så det er ikke som om folk automatisk går inn i irreversibel nyresvikt, "forklarer Dr. Mayer." Men hva det betyr er, spesielt hvis de har tidligere eksisterende nyresykdom, eller for eksempel ubehandlet hypertensjon i lang tid, hvis de går på medisinen, må de overvåkes nøye. Vi gjør nyrefunksjon innen en måned etter at folk starter medikamentet, og så hvis det ser bra ut, gjør vi kvartalsvis overvåking av nyrefunksjon. Så det er en viktig bivirkning. Det er uvanlig skjønt; Det var i 1 prosent til 2 prosent rekkevidde at folk måtte stoppe medisinen på grunn av nyreproblemer i løpet av forsøkene. Andre bivirkninger rapportert i studier inkluderer vekttap (2 prosent), kvalme (2 prosent) og hodepine (4 prosent), ifølge Fenway Medical.

Lær mer: Hva er sjansene mine for å misbruke HIV? »

Klagemessige holdninger og risikofylte oppføringer?

Mange medisinske fagfolk er enige om at den nåværende generasjonen av seksuelt aktive unge voksne er mer selvsikker over HIV og AIDS enn generasjonen før den.

For mye av 1980-tallet og begynnelsen av 1990-tallet gjorde mangelen på effektive behandlinger for aids sykdommen mer skremmende. Men nåværende terapier er så effektive at hiv / aids er allment sett som en håndterlig helsetilstand, ikke dødsdom det en gang var. Og dette kan føre til at unge blir laks når det gjelder trygg sexpraksis.

Dr. Mayer forklarer, "Unge mennesker kan føle seg uskadelige, og epidemien kan være roligere for dem, fordi de ikke kjenner folk med aids. For mange år siden hadde stoffene flere bivirkninger og folk var sykere. I mange byer kan du få øye på folk som du hadde forstanden, kan ha AIDS … og det er ikke tilfelle lenger. "

Som en stor bekymring for medisinske fagfolk er det om å bruke Truvada vil føre til mer risikofylte seksuelle praksiser - og dermed øke folks risiko for andre STDs.

Maurizio Bonacini, M. D., er tilknyttet klinisk professor ved University of California, San Francisco, og direktør for HIV-Liver-programmet ved California Pacific Medical Center. Han er voldsomt imot Truvada for AIDS-forebygging: "Jeg fant det rystende at Truvada ble godkjent for å forhindre HIV.Så nå vil vi ha personer med høy risiko for å ta en tablett med tvilsom overholdelse og plassere seg i fare for HBV [hepatitt B], HCV [hepatitt C], HAV [hepatitt A], HSV [herpes simplex virus], HPV [human papillomavirus], og hva som helst annet akronym som vil stave helseproblemer, "sa han

"Jeg tror at en ny utvikling i reseptbelagte legemidler, spesielt for aids, er flott som forbrukerforespråker," sa Mayer. "Den eneste ulempen jeg ser som forbrukerforespråklig hos en helsefarmorganisasjon er at de fremmer dette stoffet som AIDS forebyggende og bør fremme dette stoffet med bruk av kondomer, for å forebygge STD, STI, chlamydia, et cetera, sier han.

Chiampas er enig: "Folk tror," OK, det er en pille jeg kan ta. "Men adherensrådgivning, oppfølging av laboratorier og vurderinger, graviditetstester, hepatittester, seksuelt overførbare sykdommer, HIV-alle testene må trekkes hver annen til tre måneder til seks måneder ut for sikkerhetsproblemer. «

Tilbake til grunnleggende: Hiv / aids historie»

Nye veier for utdanning og rådgivning

Når det gjelder offentlige helseinitiativer, presenterer sosiale medier nye muligheter og nye utfordringer. I de siste årene ble materialer til personer med høy risiko for aids gitt på steder der de samles. "For eksempel, hvis homofile menn møtes i en bar eller klubb, kan du gjøre mye utdanning, du kan ha materialer i klubben. Folk vil vite hvor du skal gå for å rekruttere folk til studier og studier," sa Dr. Mayer..

Men etter hvert som flere og flere mennesker sosialiserer og finner seksuelle partnere på sine håndholdte enheter, kan oppsøking være vanskeligere.

"Vi har lært å være kreative," sa Dr. Mayer. "Utfordringen er at organisasjoner som tidligere bidratt til å innrømme en følelse av fellesskap … er ikke så sterke lenger, fordi folk møter partnere online. På den annen side, med Internett kan du også tilby mange utdannelsesmaterialer, og du kan utdanne folk i personvernet til deres hjem. Det handler om å finne ut kreative måter. "

Josh Robbins, en hiv-aktivist og pasientfortaler og blogger, har nylig lansert en digital LGBT PrEP Guide for HIV-forebygging ved Jeg er fortsatt Josh. "Jeg er ikke klar over at jeg har godkjent PrEP fordi jeg ikke tror at det er det beste stedet for stemmen vår," sa Robbins. "Det jeg tror på, gir folk muligheten til å bli informert og deretter ta en utdannet beslutning med sin lege eller helsepersonell leverandøren. "

Robbins forklarte, "Jeg sier ikke at PrEP er riktig for alle, men jeg sier ikke at du bør ignorere PrEP.Det er viktig, kanskje, for meg å si det, fordi FDA ikke har testet eller godkjent et kondom for analsex. PrEP er den eneste FDA-godkjente forebyggingsmetoden. Det er den eneste i arsenalet når vi snakker om hva vi har for forebygging av HIV … så lenge du har en utdannet diskusjon med en lege eller den som er interessent i å hjelpe deg med å ta en beslutning, så, om jeg er enig med din beslutning eller ikke, på slutten av dagen er jeg glad for at du hadde den diskusjonen. “

Chiampas og en av hans kolleger planlegger å gjennomføre en undersøkelse for alpinister for å se hvor komfortabel de føler om Truvada. "Vår bekymring er riktig overvåkning og oppfølging, samt rådgivning," sa han.

Han la til at folk på en PrEP-behandling skulle sees av en helsepersonell hver to til tre måneder, for å bli testet for hiv, nyrefunksjon, graviditet og andre ting. "Overholdelsesproblemet kan ikke stresses nok," sa han. "Men da det ble tatt med 100 prosent overholdelse, var Truvada for PrEP meget effektiv i forebygge hiv-overføring mellom homoseksuelle, heteroseksuelle og injeksjonsbrukere. "

Og alle ekspertene understreker at selv om PrEP er et effektivt alternativ, er det ingen 100 prosent garantert måte å forebygge seksuelt overført HIV-infeksjon.

Fremtidig forebygging av HIV / AIDS

Nå som de mørkeste dagene i AIDS-krisen har gått, hva gjør fremtiden for behandling og forebygging av HIV ser ut som?

Dr. Mayer ser glasset som halvfullt. "Vi er på et interessant punkt, et vannkilde øyeblikk hvor vi hav et bevis på konseptet som behandler mennesker tidligere, vil gjøre dem mindre smittsomme, og vi har bevis på at konseptet for høyrisikopersoner daglig tar medisiner før og etter høyrisiko atferd, vil gjøre dem mindre tilbøyelige til å bli smittet. Vi har nye verktøy de siste årene, men de blir ikke implementert så raskt som mange av oss ønsker. Det kommer til å ta tid. Mye av det er profesjonell utdanning i media, mye av det er offentlig utdanning, fortsetter diskusjonen. “

Han legger til, "Ingen av oss som jobber på dette området tror at vi nødvendigvis skal gi samme medisin på samme måte i løpet av det neste tiåret. Det finnes en rekke forskjellige studier som ser på: Kan du gi mindre narkotika? Skal du gi forskjellige stoffer som har forskjellige bivirkningsprofiler? Kan du gi medisinen på forskjellige måter … som geler, vaginale ringer og injeksjonsstoffer? Det er en veldig interessant tid. "Chiampas oppsummerer fremtiden i disse ordene:" Vi tror mange pasienter vil gå til deres generelle familiemedisinleverandør, og de kan si, "Jeg er ikke positiv, men jeg er ikke i en monogame forhold, så kan jeg få dette stoffet? 'eller' Min partner er HIV-positiv, og hans leverandør handler kun om hiv-pasienter, så kan jeg få det gjennom deg? "Det er der mye av utdanningen kan være målrettet.“

Endelig drar Dr. Mayer på at senter for sykdomskontroll og forebygging (CDC) veiledning om bruk av PrEP adresserer heteroseksuelle par samt kvinner som ønsker å bli barn.

"En studie i Afrika registrerte [HIV-status] uforskammet heteroseksuelle par," sa han. "Det var en ganske stor studie med nesten 5 000 deltakere. En del av pakken og CDC-veiledningen er for heteroseksuelle par som bruker denne medisinen. Det er en del av et større stykke. Det er også studier som viser at personer som er smittet som går på behandling blir mindre smittsomme. Hele ideen bruker nå antiretrovirale midler for forebygging. En del av dette er å behandle smittede personer tidligere og jobbe med dem for å opprettholde overholdelse slik at de er mindre sannsynlig å overføre. "

" Den andre delen av ligningen er å identifisere de mest risikable uinfiserte mennesker og å tilby dem PrEP slik at de ikke blir smittet i utgangspunktet. "

Se Infographic: Truvada PrEP for menn som sover med menn»