Drugmaker Shire Fined $ 56. 5 millioner for å kreve Adderall kan "normalisere" barn med ADHD
Innholdsfortegnelse:
- Onsdagens oppgjør løst også påstander om to av Shires andre ADHD-stoffer - Vyvanse og Daytrana - som selskapet angivelig hadde sagt, var mindre utsatt for misbruk enn lignende stoffer.
- Siden da har salget av Adderall XR falt til $ 375. 4 millioner i 2013, med inntekter fra Vyvanse som vokser til $ 1. 22 milliarder kroner. Mens oppgjøret er en betydelig utbetaling, representerer den bare 1. 1 prosent av Shires totale inntekter for 2013.
Irske drugmaker Shire Pharmaceuticals har blitt pålagt å betale en $ 56. 5 millioner fine å avgjøre påstander om at det overdrev fordelene av flere av sine stoffer, inkludert Adderall XR og Vyvanse, begge brukte til å behandle oppmerksomhetsunderskudds hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
I henhold til en U. S. Department of Justice (DOJ) kunngjøring gjorde Shire ikke-støttede påstander om at Adderall XR ville "normalisere" barn som tok stoffet, og reduserte deres atferdssymptomer til samme nivå som barn uten ADHD.
advertisementAdvertisementLes mer: ADHD medisiner for barn - er de trygge? »
Shire gjorde også andre krav om Adderall XR uten kliniske data for å sikkerhetskopiere dem, blant annet at stoffet ville forbedre akademisk ytelse, redusere arbeidsledigheten, og forhindre kriminell adferd, mener DOJ.
"Markedsføringsarbeid som påvirker legenes uavhengige dom, kan undergrave forholdet mellom lege og pasient og forandre pasienten," sier advokat Zane David Memeger i en uttalelse onsdag. "Når det gjelder barnas medisinering, kan det forstyrre foreldres rett til å fjerne informasjon om risikoen for barns sikkerhet og helse. “
AnnonsenSe ADHD av tallene »
På Shires nettsted bekreftet selskapet at det har avtalt å bosette seg, men har ikke innrømmet noen feil i forbindelse med avtalen som ble nådd med DOJ.
AdvertisementAdvertisement"Shire samarbeidet gjennom denne undersøkelsen og i forkant av denne avgjørelsen begynte å rette opp markedsføringsaktiviteter," sa Memeger.
Onsdagens oppgjør løst også påstander om to av Shires andre ADHD-stoffer - Vyvanse og Daytrana - som selskapet angivelig hadde sagt, var mindre utsatt for misbruk enn lignende stoffer.
I tillegg inneholdt saken at Shire-salgsrepresentanter fremmer Pentasa og Lialda - to av selskapets behandlinger for ulcerøs kolitt - for bruk som ikke er godkjent av Food and Drug Administration. For en hevdet representanter at Lialda kunne forhindre kolorektal kreft.
Lær mer: 7 Tegn på ADHD »
AdvertisementAdvertisement
Shire sa også at det vil betale $ 2.9 millioner til staten Louisiana for å løse en tidligere sivil klage at måten den solgte og markedsførte Adderall XR og andre medisiner brøt statlig lov.
Fint kun en liten del av selskapets inntekterI løpet av 2007 rapporterte det siste året som omfattes av DOJ-avgjørelsen for falske markedsføringskrav om Adderall XR-Shire mer enn $ 1. 03 milliarder kroner i omsetning fra salg av Adderall XR, mer enn 40 prosent av totalomsetningen for det året. Salg av Vyvanse utgjorde $ 634. 2 millioner i 2010, det siste året dekket av DOJ bosetningen for det stoffet.
Siden da har salget av Adderall XR falt til $ 375. 4 millioner i 2013, med inntekter fra Vyvanse som vokser til $ 1. 22 milliarder kroner. Mens oppgjøret er en betydelig utbetaling, representerer den bare 1. 1 prosent av Shires totale inntekter for 2013.
Annonse
Siden 2009 har DOJ gjenvunnet mer enn $ 22. 4 milliarder kroner gjennom saker som involverer False Claims Act.
Avviket på onsdag kommer på forhånd om en planlagt oppkjøp av Shire av USAs stoffprodusent AbbVie, i en avtale verdt 55 milliarder dollar. Det nylig sammenslåtte selskapet vil bli kontrollert av aksjonærene i AbbVie, men vil være basert i Irland.AnnonseAdvertise
Les mer: Tips til foreldre til barn med ADHD »
