Enoksaparin | Bivirkninger, Dosering, bruk og mer

Høydepunkter for enoksaparin

1. Enoxaparin injiserbar løsning er tilgjengelig som både et generisk og merkenavn. Merkenavn: Lovenox.
2. Enoksaparin injiseres subkutant (under huden). Din helsepersonell vil vise deg hvordan du skal gi dette legemidlet til deg selv.
3. Enoxaparin brukes til å forhindre blodpropper hos personer som er sykehus eller hjemme. Det brukes også til å behandle eksisterende blodpropper både hjemme eller på sykehuset.

advertisementAdvertisement

Viktige advarsler

Viktige advarsler

FDA-advarsel: Blødning i ryggraden

• Dette legemidlet har en svart boksvarsel. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En svart boks advarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.
• Hvis du får anestesi gjennom ryggraden eller har en prosedyre som innebærer punktering av ryggraden, kan dette stoffet øke risikoen for blødning i dette området. Dette kan føre til langvarig eller permanent lammelse (manglende evne til å bevege bena). Legen din bør følge deg nøye for tegn på denne type blødning.

• Blødning: Dette stoffet øker risikoen for blødning. Dette kan føre til neseblod, økt blåmerker, økt blødning fra kutt, blødning fra tannkjøttet etter at du har børstet eller tannet tennene, blodet i urinen eller rød eller svartfarget avføring. Fortell legen din dersom du har noen av disse symptomene.
• Lavt blodplater: I sjeldne tilfeller kan dette legemidlet senke blodplater. Blodplater er nødvendig for at blodet ditt kan størkne. Dette øker risikoen for blødning enda mer. Legen din vil overvåke blodnivået ditt.

Om

Hva er enoxaparin?

Enoksaparin injiserbar løsning er et reseptbelagte legemiddel som er tilgjengelig som merkenavnet narkotika Lovenox . Det er også tilgjengelig som et generisk legemiddel. Generiske stoffer koster vanligvis mindre. I noen tilfeller kan de ikke være tilgjengelige i enhver styrke eller form som merkenavn.

Den er tilgjengelig som en injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte. Det er også tilgjengelig som en injeksjonsvæske, oppløsning i et hetteglass, som kun gis av en helsepersonell. Enoxaparin er et selvinjiserbart legemiddel.

Hvorfor det brukes

Enoxaparin brukes til å tynne blodet ditt. Det holder blodet ditt fra å danne blodpropper. Blodpropper er farlige fordi de kan føre til alvorlige blokkeringer i blodårene. Dette kan forårsake hjerneslag eller hjerteinfarkt.

Dette legemidlet brukes til å forhindre blodpropper hos personer som er innlagt på sykehus. Det kan brukes hvis du er for syk til å bevege deg rundt eller hvis du har et hjerteinfarkt.

Det brukes også til å forhindre blodpropper hjemme etter at du har hatt mageoperasjon eller en hofte- eller knæutskiftning. Dette legemidlet brukes også til å behandle eksisterende blodpropper på sykehuset eller hjemme.En blodpropp kan behandles hjemme så lenge den ikke er i lungene.

Dette stoffet fungerer raskt, så det kan være den første blodtunneren legen din gir deg. Du må kanskje ta dette stoffet til du kan ta orale blodfortynnere i stedet. Orale blodfortynnere tar mer tid på jobb.

Enoxaparin kan brukes som en del av en kombinationsbehandling. Dette betyr at du må ta det med andre medisiner. Følg legen din instruksjoner nøye fordi du må kanskje starte eller stoppe dette legemidlet eller en annen blodfortynner ved bestemte tider.

Hvordan det virker

Enoxaparin tilhører en klasse medisiner som kalles antikoagulantia. En klasse med rusmidler er en gruppe medikamenter som fungerer på en lignende måte. Disse stoffene brukes ofte til å behandle lignende forhold.

Enoxaparin virker ved å blokkere et protein i kroppen din som forårsaker koagulering. Dette forhindrer blodpropper i å danne seg. Hvis du har blodpropp, vil det stoppe det fra å bli verre mens kroppen din bryter ned blodproppen alene.

Bivirkninger

Enoxaparin bivirkninger

Enoxaparin injiserbar løsning medisin kan forårsake smerte eller blåmerker på stedet på huden din der du gir injeksjonen. Dette kan være mer sannsynlig når du begynner å ta stoffet eller når legen din øker dosen din. Dette stoffet kan også forårsake andre bivirkninger.

Mer vanlige bivirkninger

De vanligste bivirkningene av enoksaparin kan inkludere:

blødning

• anemi (ikke har nok sunne røde blodlegemer)
• smerte og blåmerker på stedet på huden din der du gir injeksjonen
• feber
• hevelse i bena
• Hvis disse effektene er milde, kan de gå bort i løpet av få dager eller noen få uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke går bort, må du snakke med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine er livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan inkludere følgende:

Rebound slag. Dette er et slag som kan skje når du slutter å ta dette legemidlet. Symptomene kan omfatte:

• problemer med å snakke eller forstå
  • tap av kontroll eller nummenhet i ansikt, armer eller ben
  • problemer med å se ut av en eller begge øynene dine
  • hodepine
  • problemer med å gå < 999> Blødning. Symptomer kan inkludere:
  • magesmerter
• svart eller tarry avføring
  • bløtgummi
  • hoste blod
  • blåmerker lettere enn normalt
  • blodig oppkast
  • Rebound blodpropper. Disse blodproppene kan skje når du slutter å ta dette legemidlet. Symptomer kan omfatte:
  • brystsmerter
  • problemer med å puste
• varme, rødhet eller hevelse i armene eller benene
  • Ansvarsfraskrivelse:
  • Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi narkotika påvirker hver person annerledes, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inneholder alle mulige bivirkninger. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Alltid diskutere mulige bivirkninger hos en helsepersonell som kjenner din medisinske historie.
  • Interaksjoner

Enoxaparin kan interagere med andre legemidler. Enoxaparin injiserbar løsning kan samhandle med andre medisiner, vitaminer eller urter du kan ta. En interaksjon er når et stoff forandrer måten et stoff fungerer på. Dette kan være skadelig eller forhindre at stoffet fungerer bra.

For å unngå interaksjoner bør legen din behandle alle legemidler nøye. Sørg for å fortelle legen din om alle medisiner, vitaminer eller urter du tar. For å finne ut hvordan dette stoffet kan interagere med noe annet du tar, snakk med legen din eller apoteket.

Bruk av enoksaparin med visse medisiner øker risikoen for bivirkninger. Dette skyldes at enoksaparin og disse andre medisinene kan forårsake de samme bivirkningene. Som et resultat kan disse bivirkningene økes. Eksempler på disse legemidlene inkluderer:

Nonsteroidal antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs), som aspirin, ibuprofen eller naproxen.

Disse legemidlene kan redusere blodplater. Hvis du tar dem med enoksaparin, gir dette deg høyere risiko for blødning.

Blodplatehemmere, som klopidogrel, prasugrel, ticagrelor eller dipyridamol.

• Disse legemidlene kan redusere blodplater. Hvis du tar dem med enoksaparin, gir dette deg høyere risiko for blødning. Herbal kosttilskudd, som ginkgo biloba, fiskeolje, hvitløk, ginseng og ingefær.
• Disse kosttilskuddene kan redusere blodplater. Hvis du tar dem med enoksaparin, gir dette deg høyere risiko for blødning. Ansvarsfraskrivelse:
• Vårt mål er å gi deg den mest relevante og aktuelle informasjonen. Men fordi stoffer virker forskjellig på hver person, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inkluderer alle mulige interaksjoner. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Snakk alltid med helsepersonell om mulige interaksjoner med alle reseptbelagte legemidler, vitaminer, urter og kosttilskudd og over-the-counter medisiner du tar. AnnonseAdvertisement

Andre advarsler Enoxaparin-advarsler

Enoxaparin injiserbar løsning leveres med flere advarsler.

Allergiadvarsel

Enoxaparin kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Symptomer kan omfatte:

pusteproblemer

hevelse i halsen eller tungen

elveblest

• utslett
• Hvis du har en allergisk reaksjon, kontakt legen din eller lokalt giftkontrollsentrum med en gang. Hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste beredskapsrom.
• Ikke ta dette stoffet igjen hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på det.
• Å ta det igjen kan være dødelig (fordi døden).

Ikke ta dette stoffet hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på heparin, svinekjøttprodukter eller benzylalkohol.

Advarsler for personer med visse helseproblemer For personer med nyreproblemer:

Hvis du har nyreproblemer eller en historie med nyresykdom, kan du kanskje ikke fjerne dette legemidlet fra kroppen din. Dette kan føre til at stoffet bygger opp i kroppen din og forårsaker flere bivirkninger. Legen din kan redusere dosen din hvis du har alvorlig nyresykdom.

For personer med lav kroppsvekt:

Kvinner som veier mindre enn 45 kg og menn som veier mindre enn 57 kg, kan ha høyere nivåer av enoksaparin i kroppen. Legen din kan overvåke deg nærmere for tegn på blødning. De kan også gi deg lavere dosering for å unngå bivirkninger. For personer med høy kroppsvekt:

Dette stoffet har ikke blitt studert godt hos personer som er overvektige (en kroppsmasseindeks eller BMI på 30 eller høyere). Hvis du er overvektig, kan legen din overvåke deg nærmere for tegn på koagulasjon. De kan også gjøre tester for å se om dosen din må endres. For personer med diabetesrelaterte øyeproblemer:

Dette stoffet kan forårsake blødning. Hvis du har retinopati fra diabetes, betyr det at blodkarene i øynene dine allerede lekker blod. Å ta dette legemidlet gir deg høy risiko for blødning (alvorlig livstruende blødning). For personer med høyt blodtrykk:

Dette stoffet kan forårsake blødning. Hvis du har høyt blodtrykk som ikke er kontrollert, har du høy risiko for blødning (alvorlig livstruende blødning). For personer med en magesårssår:

Hvis du nylig har hatt magesår, spør legen din om dette legemidlet er trygt for deg. For personer med trombocytopeni:

Du bør ikke bruke dette legemidlet hvis du har hatt heparininducert trombocytopeni (et problem med blodplater som er relatert til å motta heparin eller lignende stoffer). Hvis du har lave blodplater, spør legen din om dette legemidlet er trygt for deg. For personer med bestemte hjerteventiler:

Dersom du har en mekanisk prostetisk hjerteventil, spør legen din om dette legemidlet er trygt for deg. Dette stoffet har ikke blitt studert godt hos mennesker med disse typer hjerteventiler. For personer med blødningsforstyrrelser:

Hvis du har en blødningsforstyrrelse, spør legen din om dette legemidlet er trygt for deg. Du har allerede høy risiko for blødning, og dette stoffet vil øke risikoen ytterligere. Advarsler for andre grupper

For gravide: Enoxaparin er et B-graviditetsmedikament. Det betyr to ting:

Dyrforskning har ikke vist en risiko for fosteret når mor tar stoffet.

Det er ikke nok studier gjort hos mennesker for å vise om stoffet utgjør en risiko for fosteret. Snakk med legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Dyreforsøk forutsier ikke alltid hvordan mennesker vil reagere. Derfor bør dette legemidlet bare brukes under graviditet hvis det er klart nødvendig. Ring legen din med en gang hvis du blir gravid mens du tar dette legemidlet.

1. For kvinner som ammer:
2. Enoxaparin kan passere i morsmelk og kan forårsake bivirkninger hos et barn som ammes. Snakk med legen din dersom du ammer barnet ditt. Du må kanskje bestemme om du skal slutte å amme eller slutte å ta denne medisinen.

For eldre:

Nyrene til eldre voksne kan ikke fungere så godt som de pleide å. Dette kan føre til at kroppen din behandler rusmidler sakte. Som et resultat forblir mer av et stoff i kroppen din i lengre tid.Dette øker risikoen for bivirkninger. Hvis du er eldre enn 65 år, kan du ha høyere risiko for blødning mens du tar dette stoffet. For barn:

Dette legemidlet er ikke studert hos barn. Det skal ikke brukes til personer yngre enn 18 år. Annonse

Dosering Slik tar du enoxaparin

Denne doseringsinformasjonen gjelder for enoksaparin injiserbar løsning. Alle mulige doser og legemidler kan ikke inkluderes her. Din dose, legemiddelform og hvor ofte du tar stoffet, vil avhenge av:

din alder

tilstanden som blir behandlet

hvor alvorlig tilstanden din er

• andre medisinske forhold du har
• hvordan du reagerer på den første dosen
• Former og styrker
• Generisk:
• enoksaparin

Form:

Injiserbare ferdigfylte sprøyter Styrker:

• 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg, 120 mg og 150 mg Brand:
• Lovenox Form:

Injiserbare ferdigfylte sprøyter Styrker:

• 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg, 120 mg og 150 mg Dosering for forebygging av dyp venetrombose
• Voksdosering (alder 18-64 år) Personer som har hatt abdominal kirurgi:

40 mg injisert en gang per dag

Personer som har hatt kneskiftkirurgi:

• 30 mg injiseres hver 12. time Personer som har hatt hofteskiftkirurgi:
• 30 mg injeksjon hver 12 timer eller 40 mg injisert en gang per dag Personer som er på sykehuset og kan ikke flytte mye:
• 40 mg injisert en gang per dag Barn dosering (aldre 0-17 år)
• Det er ikke bekreftet at dette legemidlet er trygt og effektivt for bruk hos personer yngre enn 18 år. Senior dose (alder 65 år og eldre)

Nyrene til eldre voksne kan ikke fungere så godt som de pleide. Dette kan føre til at kroppen din behandler rusmidler sakte. Som et resultat forblir mer av et stoff i kroppen din i lengre tid. Dette øker risikoen for bivirkninger. Legen din kan starte deg med nedsatt dose eller en annen doseringsplan. Dette kan bidra til å holde nivåer av dette stoffet fra å bygge opp for mye i kroppen din.

Spesielle hensyn

Personer med alvorlig nyreproblemer:

Personer som har hatt abdominal kirurgi:

30 mg injisert en gang per dag

Personer som har hatt hofte- eller kneutskiftingskirurgi: <999 > 30 mg injisert en gang per dag

• Personer som er på sykehuset og kan ikke bevege seg mye: 30 mg injisert en gang daglig
• Dosering til behandling av dyp venetrombose med eller uten lungeproppene <999 > Voksedosering (alder 18-64 år) Behandling hjemme for personer uten lungeklinikker:
• 1 mg pr. Kg kroppsvekt injeksjon hver 12. time Behandling på sykehus for personer med eller uten lungekremer:

1 mg pr. Kg kroppsvekt injisert hver 12. time eller 1. 5 mg pr. Kg kroppsvekt injisert en gang daglig. Dette vil bli gitt av en helsepersonell på sykehuset.

Barnedosering (aldre 0-17 år)

• Det er ikke bekreftet at dette legemidlet er trygt og effektivt for bruk hos personer under 18 år. Senior dose (alder 65 år og eldre)
• Nyrene til eldre voksne kan ikke fungere så godt som de pleide.Dette kan føre til at kroppen din behandler rusmidler sakte. Som et resultat forblir mer av et stoff i kroppen din i lengre tid. Dette øker risikoen for bivirkninger. Legen din kan starte deg med nedsatt dose eller en annen doseringsplan. Dette kan bidra til å holde nivåer av dette stoffet fra å bygge opp for mye i kroppen din. Spesielle hensyn

Personer med alvorlige nyreproblemer:

Behandling hjemme for personer uten lungepropper:

1 mg per kg kroppsvekt injisert en gang daglig

Behandling på sykehuset for personer med eller uten lungepropper:

1 mg pr. kg kroppsvekt injisert en gang daglig. Dette vil bli gitt av en helsepersonell på sykehuset.

Dosering for forebygging av hjerteproblemer ved hjerteinfarkt

• Voksdosering (alder 18-64 år) 1 mg per kg kroppsvekt injisert hver 12. time mens du er på sykehuset
• Barn dosering (aldre 0-17 år) Det er ikke bekreftet at dette legemidlet er trygt og effektivt for bruk hos personer yngre enn 18 år.

Senior dose (alder 65 år og eldre)

Nyrene til eldre voksne kan ikke fungere så godt som de pleide. Dette kan føre til at kroppen din behandler rusmidler sakte. Som et resultat forblir mer av et stoff i kroppen din i lengre tid. Dette øker risikoen for bivirkninger. Legen din kan starte deg med nedsatt dose eller en annen doseringsplan. Dette kan bidra til å holde nivåer av dette stoffet fra å bygge opp for mye i kroppen din.

Spesielle hensyn

Alvorlige nyreproblemer

: 1 mg per kg kroppsvekt injisert en gang daglig. Dette vil bli gitt av en helsepersonell på sykehuset.

Dosering for behandling av hjerteinfarkt

Voksdosering (alder 18-64 år)

En engangsinjeksjon på 30 mg gitt på sykehuset. Deretter injiseres 1 mg per kg kroppsvekt hver 12. time. Dette vil bli gitt av en helsepersonell på sykehuset.

Barnedosering (aldre 0-17 år) Det er ikke bekreftet at dette legemidlet er trygt og effektivt for bruk hos personer under 18 år.

Senior dose (alder 65-74 år)

En engangsinjeksjon på 30 mg. Dette vil bli gitt av en helsepersonell på sykehuset. Deretter injiseres 1 mg per kg kroppsvekt hver 12. time, gitt på sykehuset.

Senior dose (alder 75 år og eldre)

0. 75 mg pr. Kg kroppsvekt injiseres hver 12. time. Dette vil bli gitt av en helsepersonell på sykehuset.

Spesielle hensyn

Alvorlige nyreproblemer (alder 18-74 år):

En engangsinjeksjon på 30 mg. Dette vil bli

gitt av en helsepersonell på sykehuset. Deretter injiseres 1 mg pr. Kg kroppsvekt en gang daglig.

Alvorlige nyreproblemer (alder 75 år og eldre):

1 mg per kg kroppsvekt injisert en gang daglig. Dette vil bli gitt av en helsepersonell på sykehuset.

• Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest relevante og aktuelle informasjonen. Men fordi narkotika påvirker hver person annerledes, kan vi ikke garantere at denne listen inneholder alle mulige doser.Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Alltid å snakke med legen din eller apoteket om doser som passer for deg. ReklameAdvertisement
• Ta som anvist Ta som anvist

Enoxaparin injiserbar løsning brukes til kortvarig behandling. Det kommer med risiko hvis du ikke tar det som foreskrevet. Hvis du slutter å ta stoffet plutselig eller ikke ta det i det hele tatt:

Du vil ha større risiko for blodpropp. Dette kan føre til alvorlige problemer, for eksempel et slag eller død. Ta dette legemidlet på skjemaet fastsatt av legen din. Ikke slutte å ta det uten å snakke med legen din først.

Hvis du savner doser eller ikke tar stoffet på skjemaet:

Din medisin fungerer kanskje ikke så bra eller kan slutte å virke helt. For at dette legemidlet skal virke bra, må en viss mengde være i kroppen din hele tiden.

Hvis du tar for mye:

Du kan ha farlige nivåer av stoffet i kroppen din. Dette kan føre til blødning. Symptomer på overdosering av dette legemidlet kan omfatte: magesmerter

svart eller tarry avføring bløtgummi

hoste opp blod blåmerker lettere enn normalt

• blodig oppkast
• Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, ring til legen din eller lokalt giftkontrollsentral. Hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste beredskapsrom med en gang.
• Hva du skal gjøre hvis du savner en dose:
• Ta dosen så snart du husker det. Men hvis du husker bare noen få timer før neste planlagte dose, ta bare en dose. Prøv aldri å ta opp ved å ta to doser på en gang. Dette kan føre til farlige bivirkninger.
• Hvordan du forteller om stoffet virker:
• Du vil ikke kunne føle om dette stoffet virker. Legen din vil gjøre blodprøver for å sjekke om dette stoffet virker for deg. Viktige hensyn til å ta enoxaparin
• Hold disse hensynene i betraktning hvis legen din foreskriver en injeksjonsvæske som inneholder enoksaparin.

Generelt

Ikke alle apotek lager dette stoffet. Når du fyller reseptet, sørg for å ringe fremover. Lagring

Oppbevar enoksaparin ved romtemperatur. Hold det ved 77 ° F (25 ° C). Hold det vekk fra lys. Ikke lag denne medisinen i fuktige eller fuktige områder, for eksempel bad. Refill

En resept for denne medisinen er påfyllbar. Du bør ikke trenge et nytt resept for at denne medisinen skal fylles på nytt. Legen din vil skrive antall påfyll av legemidler som er godkjent på resept.

Reise

Når du reiser med medisinen din:

Bruk alltid medisinen din med deg. Når du flyr, må du aldri legge den i en merket bag. Hold den i din bæreveske.

Ikke bekymre deg for fly røntgenmaskiner. De kan ikke skade medisinen din.

Du må kanskje vise flyplasspersonalet apoteketiketten for medisinen din. Bær alltid den originale reseptbelagte boksen med deg.

Ikke legg denne medisinen i bilens hanskerom eller la den stå i bilen. Sørg for å unngå å gjøre dette når været er veldig varmt eller veldig kaldt.

Selvforvaltning

Din helsepersonell vil vise deg hvordan du skal gi deg en injeksjon av dette legemidlet.

Klinisk overvåking

Du og legen din bør overvåke visse helseproblemer. Dette kan bidra til at du holder deg trygg mens du tar dette stoffet. Disse problemene inkluderer:

• nyrefunksjon.
• Legen din kan gjøre blodprøver for å sjekke hvor godt nyrene dine virker. Hvis nyrene dine ikke virker bra, kan legen din senke dosen av dette legemidlet.
• Antall blodplater.
• Legen din vil overvåke nivået av blodplater. Dette er gjort for å sikre at du ikke har høy risiko for blødning eller at du ikke har bivirkninger.

Anti-Xa nivåer.

Disse nivåene kan hjelpe din lege å vite hvor godt dette stoffet virker for deg. Dette er spesielt viktig hvis du er overvektig eller har nyreproblemer.

Skjulte kostnader

Du må kanskje kjøpe følgende for å gi deg selv en injeksjon av dette legemidlet:

• sterile alkoholservietter en sharpsbeholder (en kasse som brukes til å kaste bort brukte lansettene)
• Forsikring Mange forsikringsselskaper krever forhåndsgodkjenning for dette stoffet. Dette betyr at legen din må få godkjenning fra forsikringsselskapet før forsikringsselskapet betaler for resept.
• AnnonseAdvertisementAdvertisement Alternativer

Finnes det noen alternativer?

Det finnes andre legemidler tilgjengelig for å behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Snakk med legen din om andre legemiddelalternativer som kan fungere for deg.

• Ansvarsfraskrivelse:
• Healthline har gjort sitt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Denne artikkelen bør imidlertid ikke brukes som erstatning for kunnskap og kompetanse hos en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid kontakte legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er indeholdt heri, kan endres og er ikke ment å dekke alle mulige anvendelser, retninger, forholdsregler, advarsler, narkotikainteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt stoff indikerer ikke at stoffet eller stoffkombinasjonen er trygg, effektiv eller egnet for alle pasienter eller alle spesifikke anvendelser.