Et nytt stoff for psoriasisartrose viser løfte

Resultatene fra Amgen og AstraZenecas fase 2-studie som evaluerte brodumumab hos 168 pasienter med psoriasisgikt ble publisert i New England Journal of Medicine (NEJM).

Brodumumab er et humant monoklonalt antistoff som binder til interleukin-17 (IL-17) reseptoren og hemmer inflammatorisk signalering ved å blokkere bindingen av flere IL-17 ligander til reseptoren. IL-17-banen spiller en sentral rolle i å fremkalle og fremme inflammatoriske sykdomsprosesser.

.

Annonse

Psoriatisk leddgikt påvirker 30 til 50 prosent av ca 125 millioner mennesker over hele verden som har psoriasis.
Sjekk ut matvarer som unngår å forhindre psoriasisartritt »
AnnonseAdvertise
Forbedret tenner og hovne ledd
Fase 2-studien var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert forsøk designet for å vurdere effekten og sikkerheten til brodalumab i psoriasisartritt. Pasienter med aktiv psoriasisartritt ble randomisert til å motta brodumabab (140 eller 280 mg subkutant) eller placebo på dag 1 og uke 1, 2, 4, 6, 8 og 10. I uke 12 ble pasientene tilbudt åpne brododab 280 mg Hver andre uke.
Behandling med brodumumab signifikant forbedret tegn og kliniske symptomer forbundet med sykdommen, inkludert ømme og hovne ledd, på 12 uker, målt ved en 20 prosent forbedring i American College of Rheumatology Response Criteria (ACR20). I tillegg fortsatte mange pasienter med å forbedre seg, og forbedringene ble opprettholdt gjennom de første 52 ukene av studien.
På nytt om stoffet, sa Gary Goldenberg, MD, assisterende professor, dermatologi og patologi, på Icahn School of Medicine på Mount Sinai i New York, Healthline, "Psoriasis er en kronisk sykdom som det ikke finnes noen kur mot. Om lag 30 prosent av pasientene lider også av psoriasisartritt, og dette tallet er enda høyere hos personer med moderat til alvorlig sykdom. Selv om gode behandlinger for tiden er tilgjengelige, inkludert biologiske, svarer ikke alle pasientene, og noen mister responsen over tid.Brodumab og andre IL-17 antogonister retter seg mot et annet molekyl i immunforsvaret som er ansvarlig for psoriasis og psoriasisartritt, noe som gjør denne nye medisinske klassen til et godt alternativ for pasienter med moderat til alvorlig sykdom. "
Sean E. Harper, MD, konserndirektør for forskning og utvikling ved Amgen, sa i en pressemelding: "Gitt vår forståelse av rollen som IL-17-reseptoren, har vi utviklet et robust klinisk program for brodumumab over spekteret av inflammatorisk sykdom, inkludert psoriasis, psoriasis leddgikt og astma. "Disse oppmuntrende psoriasisgiktdata viser at pasienter ikke bare opplevde forbedringer i kliniske symptomer i uke 12, men at disse forbedringene fortsatte over tid og var vedvarende, var grunnlaget for vår beslutning om å fortsette utviklingen av denne molekylen som en potensiell behandling for de mange som ønsker å bedre kontrollere sin sykdom. "
Philip Mease, MD, lederforsker og studieforfatter, på svenske medisinske senter og University of Washington, sa i pressen uttalelse "Vi oppfordres til at behandling med brodumumab signifikant reduserte kliniske tegn og felles symptomer, sammenlignet med placebo, og at lignende sykdomsforbedringer ble sett hos biologisk behandlede og biologiske naive pasienter med psoriasisartritt."

IL -17 Receptor Shows Promise

Mease la til, "Disse resultatene legger til den voksende kroppen av bevis som indikerer at IL-17-reseptoren er et lovende mål for behandling av inflammatoriske sykdommer, inkludert psoriasisartritt. "

Samlet sett var bivirkninger lik over gruppene, med tre prosent av pasienter med brddumab behandlet alvorlige bivirkninger mot to prosent av placebo-mottakere (totalt fire pasienter). Alvorlige bivirkninger inkluderte hudinfeksjon (cellulitt, to tilfeller), magesmerter, og galleblærens betennelse (cholecystitis).

Annonsering

Briggs W. Morrison, konserndirektør for global medisinutvikling på AstraZeneca, sa i pressemeldingen at det er et betydelig behov for nye behandlingsalternativer for personer som lever med psoriasisartritt, og for hvem som for øyeblikket er tilgjengelig behandlinger virker ikke. "Som et antistoff rettet mot IL-17-reseptoren, er brodumabab utformet for å fungere annerledes enn eksisterende behandlingsmuligheter," sa han.
Morrison la til: "Vi oppfordres av effekt- og sikkerhetsprofilen som er demonstrert i denne studien, og undersøker potensial for brodumumab i fase 3-studier for psoriasisartritt. "
AnnonseAdvertise

Andrew F. Alexis, MD, MPH, direktør for Skin of Color Center på St. Luke's-Roosevelt Hospital Mount Sinai Health System i New York, sa Healthline, "Resultatene av denne studien er veldig oppmuntrende. Brodumumab lover å være en fordelaktig ny behandling for pasienter med psoriasisartritt, spesielt de som har sviktet andre biologiske terapier.Målretting av IL-17-reseptoren lover å være en effektiv strategi for behandling av psoriasisartritt, slik at det dermatologiske og reumatologiske samfunnet vil følge resultatene av fremtidige fase 3-studier tett. "

Møt de psoriasis berømte ansikter» > Otezla, en ny pille for psoriasisartritt

I mars rapporterte Healthline at Food and Drug Administration godkjente Celgene's Otezla, en ny pille for psoriasisartritt. Selskapet annonserte nylig at langsiktige (52-ukers) resultater fra tre studier viste at behandling med legemidlet forbedret tiltak av psoriasisgikt sykdomsaktivitet, inkludert ømme og hovne ledd, sammenlignet med placebo ved 16 uker.
Annonse
Kommenterer Otezla studie resultater, Georg Schett, MD, Ph.D., Direktør ved Institutt for internmedisin III - Revmatologi og immunologi, Universitetssykehuset Erlangen, Tyskland, sa: "Folk med psoriasisartritt lever med vedvarende symptomer på denne pai ny sykdom. Disse analysene av ettårsdata fra PALACE-studiene tyder på at Otezla, basert på effekt- og sikkerhetsdataene som vi har sett hittil, har potensial til å hjelpe pasienter til langsiktig styring av manifestasjoner av deres psoriasisartritt. "

Relaterte nyheter: FDA godkjenner psoriasisgiktpiller»