Ny Hep C Drug Sovaldi Igniterer Fierce Pricing Debate

Et nytt stoff for å behandle hepatitt C (HCV) er å røre bekymringer om utgifter for spesialdroger. Navnlig, bør et selskap få lov til å belaste pasienter mer for et legemiddel i USA, mens pasienter i andre land kan motta det med en bratt rabatt?

Debatten involverer Sovaldi, et stoff som for tiden er godkjent i USA, EU, Canada, New Zealand og Sveits. Det er laget av Gilead, et California-basert narkotikabyrå. Sovaldi har en kur rate så høy som 95 prosent, men medisinen koster $ 1 000 per dag - eller $ 84 000 for en hel 12 ukers kurs.

advertisementAdvertisement

Les mer: Første Hepatitt C-behandlingsretningslinjer Utgitt av WHO »

Hepatitt C-stoffer kommer med en høy prislapp

Ifølge apotekets fordeler leder Express Scripts '2013 Drug Trend Report , USA vil tilbringe 1, 800 prosent mer på HCV-medisiner innen 2016 enn i fjor på grunn av Sovaldi.

En 14. 1 prosent økning i spesialutgiftene i fjor var det laveste de siste seks årene, men forventes å stige betydelig. For første gang utgjorde spesialutgifter i 2013 mer enn en fjerdedel av det totale som amerikanerne brukte på legemidler. Express Scripts forventer at utgiftene på spesialitetsdroger øker 63 prosent mellom 2014 og 2016.

Annonse

Ingen større terapiklasse har opplevd denne store utgiftsøkningen i løpet av de 21 årene som Express Scripts har målt narkotikatrenddata.

"Aldri før har et legemiddel blitt priset til dette høyt for å behandle en pasientpopulasjon denne store, og de resulterende kostnadene vil være uholdbare for vårt land," sa Steve Miller, MD, sjef, medisinsk offiser ved Express Scripts, i en pressemelding. "Byrden vil falle på enkelte pasienter, statlige og føderale regjeringer, og betalere [som Express Scripts] som må balansere tilgang og overkommelig pris på en måte de aldri har hatt til før. I følge denne rapporten fra US Centers for Medicare og Medicaid koster kostnaden for å behandle alle amerikanere som har hepatitt C med Sovaldi koster 227 milliarder dollar. Det koster for tiden 260 milliarder dollar i året for alle legemidler kjøpt i landet.

Sammenligning av problemet omkring HCV-legemidler er det faktum at India, Egypt og Brasil kan betale bare 1 prosent av US-prislappen til Sovaldi. Ifølge leger uten grenser, kan Kina og Ukraina ikke få en så bratt rabatt. Iran, Kenya, Burma og Mosambik har forhandlet prisen på $ 900 for et kurs av Sovaldi, Isabelle Meyer-Andrieux, en lege uten grenserådgiver, fortalte media.

Verdens helseorganisasjon (WHO) forlangte nylig Sovaldi og Johnson og Johnsons Olysio-begge behandlinger for HCV-å være førstegangsbehandlinger for HCV, men anerkjente at kostnaden av stoffene ville være en stor hindring.Sovaldi koster mer enn Olysio, som løper $ 66, 360 for et 12-ukers kurs.

På torsdag annonserte Merck og Co. at de to HCV-stoffkandidatene hadde en 98 prosent kur i en midtstadieforsøk. AbbVie er også forventet å bli en fremmedlegemiddelkompetant for hepatitt C innen neste år.

Relaterte nyheter: 5 Behandlinger som koster deg (og Amerika) Tonnevis av penger »

Annonsering

Kan konkurrentene redusere kostnadene?

Dr. Channa R. Jayasekera fra Stanford University Medical Center som publiserte en stillingspapir om behandling av HCV i lavinntektsland, sa at alle de nye direktevirkende antiviralene (DAAs) som Sovaldi er kostbare, noe som kan være en refleksjon av kostnadene forbundet med å utvikle narkotika-så vel som produsentens fortjeneste motiver.

"Jeg vil spekulere på at de opprinnelig publiserte prisene på disse legemidlene i USA er høyere enn det vil være deres endelige forhandlede priser, og at prisene vil [komme til en likevekt som] markedet er villig til å bære, særlig som flere produsenter gå inn i brøken, "sa han.

Jayasekera mener at en sammenligning mellom kostnader i USA og i lavinntektsland ikke er nyttig. Uten regjeringsintervensjon i lavinntektsland kan produsentene sette kostnaden til målmarkedet, de kan lisensiere generiske versjoner av stoffet før patentet utløper, og kostnaden for generikken er fastsatt av den produsenten, og ikke selskapet som har patentet.

Gilead er for tiden i samtaler med flere indiske stoffprodusenter for å lisensiere generiske versjoner av Sovaldi. En indisk narkotikamaker har flyttet for å forhindre Gileads patentbeskyttelse for Sovaldi i India helt.

Annonse

"Byrden av HCV er langt større i enkelte lavere inntektsland, og derfor er disse stoffene effektivt" essensielle medisiner "i disse innstillingene, sier Jayasekera. Han la til at behandling av HCV i disse landene kan ha positive resultater, på samme måte som anti-HIV-stoffer har hjulpet fremvoksende økonomier.

"Jeg tror ikke at behandling av HCV bør gjøres til en" enten "eller" proposisjon mellom USA og andre land, "la han til. "Jeg synes det er bemerkelsesverdig at noen legemidler har frivillig satt opp disse tiltakene, for eksempel uten massekryp som var nødvendig for å oppnå det samme med hiv-terapier. "

AdvertisementAdvertisement

Jayasekera sa at mer arbeid må gjøres globalt for å bygge tiltak som kan bidra til å gjøre narkotika rimeligere.

David Whitrap, direktør for bedriftskommunikasjon for Express Scripts, anerkjente at land som får bratte rabatter fra Gilead har høy grad av fattigdom, men bemerket at sykdommen også påvirker lavinntektspasienter i USA.

"Det er uheldig at amerikanske pasienter, arbeidsgivere og skattytere ikke blir tilbudt en mer fornuftig pris for Sovaldi," sa han. "Det er et spørsmål om både offentlig helse og offentlig solvens. "

Annonse

Hans firma har dannet en koalisjon for å nekte å dekke stoffet på sine formuleringer til et levedyktig konkurrentbruk nås på markedet.Han sa at selskapet har ansvaret for å jobbe mot et mer fornuftig prispunkt for sine kunder og pasienter. Express Scripts har droppet narkotika fra formuleringen på grunn av høye kostnader i fortiden.

"Aldri før har denne typen koalisjonstanker vært nødvendig enn det er nå hvis vi vil at landet skal opprettholde en farmasitetsfordel," sa Whitrap. "Den totale potensielle kostnaden for Sovaldi er virkelig uten sidestykke.

The Medicare / Medicaid

Connection

Selv i stater som ikke utvider sin Medicaid-dekning etter kravene i Affordable Care Act, forventer Express Scripts at en større bevissthet om Medicaid-dekning sannsynligvis vil ha en dramatisk effekt på Medicaid reseptbelagte medisinutgifter i fremtiden.

Kostnaden for Sovaldi forhindrer at enkelte statsopererte Medicaid-programmer gjør behandlingen tilgjengelig for pasienter. Et problem er at lavinntektsmedisinske pasienter har større sannsynlighet for å ha sykdommen enn folk med privat forsikring, ifølge en undersøkelse fra sentrene for sykdomskontroll og forebygging (CDC). "Du snakker om en tilstand som skal være konsentrert i lavinntektsdeltakere," sier J. Mario Molina, konsernsjef i Molina Healthcare, som hjelper 11 stater til å administrere farmasøytiske fordeler for 2. 1 million Medicaid-pasienter, fortalte

Bloomberg

. "Du har sosioøkonomiske klasseproblemer her som vi ikke har med kreft. "

Ifølge Bloomberg, WellPoint Inc., som overvåker Medicaid krav på 4. 4 millioner pasienter i 19 stater, sier det vil bare godkjenne en kombinasjonsbehandling av Sovaldi og Olysio for pasienter med avanserte stadier av sykdommen.

Michael Weinstein, president for AIDS Healthcare Foundation, spurte nylig statslige Medicaid-direktører om å blokkere stoffet fra deres formuleringer. "Gilead har satt et nytt referansemål for uberørt grådighet med sin opprørende pris for Sovaldi. En pris som noen apotekindustri kilder antyder, representerer en detaljhandel på 279 000 prosent over kostnadene ved faktisk å produsere stoffet," sa han. Livet etter hepatitt C: Det er ikke lenger en dødsangst. »

Gilead: Vår pris gjenspeiler stoffets verdi.

Gilead mener at prisen på Sovaldi reflekterer verdien av medisinen - og en del av denne verdien er at det kan forkorte behandlingsvarigheten og potensielt hindre utviklingen av HCV-komplikasjoner som leverkreft, sa et selskapsspråkskvinne.

Kostnaden for hele HCV-regimet på 12 uker med Sovaldi med interferon og ribavirin er konsistent med, og i mange tilfeller mindre enn, kostnaden av de tidligere proteasehemmerbaserte legemiddelregimer - med kortere varighet av behandlingen økte tolererbarheten, og større effekt, sa talskvinne.

Hun sa at retningslinjene for American Association for Study of Liver Diseases (AASLD) og Infectious Diseases Society of America (IDSA), som ble oppdatert etter godkjenning av stoffet av US Food and Drug Administration (FDA), anbefaler det som en foretrukket behandling for flere pasientgrupper.

Representanten sa at Gilead har et pasienthjelpeprogram for legemidlet, inkludert et co-pay-kupongprogram som kan begrense månedlige kostnader utenom lommen til så lite som $ 5 i måneden for enkelte lavinntektspasienter. Støtteprogrammet Patient Assistance Program vil gi Sovaldi gratis for kvalifiserte pasienter uten forsikringsalternativer.

Gilead har også gitt støtte til en uavhengig uavhengig, ideell organisasjon som gir hjelp til kvalifiserte føderalforsikrede og privatforsikrede pasienter som trenger hjelp som dekker kostnader for medisinering utenom lommen.

Hepatitt C Ved tallene

WHO sier at rundt 150 millioner mennesker over hele verden har HCV, noe som skader leveren. I USA er ca. 2,7 millioner mennesker rammet.

For tiden har mindre enn en fjerdedel av amerikanerne med kronisk HCV hatt eller mottar behandling. I Europa blir bare tre. 5 prosent av pasientene behandlet. Dr. Stefan Wiktor, som utarbeidet WHO-rapporten og fungerer som leder av WHOs globale hepatittprogram, sa at svært få HCV-pasienter i andre land blir behandlet.

Les mer: FDA godkjenner ny behandling av hepatitt C