Medisinsk marijuanaforskning: lov for å gjøre det enklere

Medisinsk marihuana er nå lovlig i 29 stater, men stoffets forskjellige effekter på menneskekroppen er et mysterium på mange måter.

Føderale forskrifter har gjort det vanskelig for forskere å studere marihuana effekter på menneskers helse. Men sen. Orrin Hatch, R-Utah, kan til slutt bidra til å gjøre det lettere å forstå hva akkurat marihuana gjør mot kroppen.

Hatch, som er imot enhver rekreasjonsbruk av marihuana, introduserte en regning tidligere i måneden med sikte på å slappe av noen av de strenge forskrifter som påvirker studien av medisinsk marihuana.

"I følge dagens lov skal de som ønsker å fullføre forskningen om fordelene med medisinsk marihuana, engasjere seg i en kompleks søknadsprosess og samhandle med flere føderale byråer," sa han. "Disse regulerende akrobatikken kan ta forskere over et år, om ikke mer, for å fullføre. Og jo lenger forskere må vente, jo lenger pasienter må lide. “

reklame

Hatch sa at han ble flyttet for å introdusere regningen delvis på grunn av den pågående opioideepidemien og det faktum at han er hørt fra bestanddeler i Utah som ønsker ikke-narkotiske smertealternativer.

"Medisinsk marihuana er bare ett slikt alternativ. Og etter forsiktig, deliberativ tanke har jeg konkludert med at det er et alternativ verdt å forfølge, "sa han.

AdvertisementAdvertisement

Hatchs regning fokuserer på å gjøre det enklere for forskere og leger å studere medisinsk marihuana i laboratorieinnstillinger.

Vanskeligheter med å studere medisinsk marihuana

Mens 29 stater og Washington, D. C. har legalisert medisinsk marihuana, er det klassifisert som et Schedule 1-stoff.

Drug Enforcement Agency (DEA) definerer Schedule 1-legemidler som å ha "ingen godkjent medisinsk bruk og et stort potensial for misbruk. "

Som følge av denne klassifiseringen står forskere og forskere fortsatt overfor å få godkjente stoffer til å studere i laboratorieinnstillinger.

De møter også en skremmende godkjenningsprosess for å få statsautorisert medisinsk marihuana.

Forskere som ønsker å studere om disse legemidlene kan ha medisinsk bruk, står overfor ekstra undersøkelser og forskrifter fra føderale byråer, inkludert DEA, USAs mat- og narkotikahandel (FDA) og Nasjonalt institutt for narkotikamisbruk.

Disse forskriftene gjelder å søke om en spesiell lisens fra DEA for å jobbe med materialet, utstyrte laboratoriet med spesielle sikkerhetsfunksjoner, og vente på at marihuana skal dyrkes av den eneste regjeringsgodkjente produsenten av medisinsk marihuana.

Dr. Daniel Friedman, lektor i avdelingen for nevrologi ved NYU Langone Medical Center, har studert effektene av en marijuana-komponent kalt cannabinoider på personer med epilepsi.

Annonse

Han sa at prosessen for å starte studien var å få et "ett tonn trygt" og gå gjennom flere sjekker med føderale tjenestemenn.

"Det var absolutt utfordrende, og du vet at det åpenbart hjalp at det var et pharma-selskap som kunne betale for noen av de logistiske utfordringene," fortalte han Healthline.

ReklameAdvertisement Friedman sa at disse ekstra kravene betyr at forskere kan søke støtte fra et farmasøytisk selskap for deres forskning. Som et resultat, påvirker dette slags sykdommer de er villige og i stand til å studere.

"Det blir problematisk for etterforskere som ikke er interessert i å studere en bestemt sykdomstilstand eller en sykdomstilstand som ikke er i tråd med hva et [farmasøytisk selskap] er interessert i," sa han.

Hatchs regning, som er medsponsorert av Sen. Brian Schatz, D-Hawaii, ville gjøre en rekke endringer i måten medisinsk marihuana er regulert for forskere.

Annonse

Disse endringene inkluderer at advokatgeneral skal svare på medisinske marihuana produsent søkere innen 30 dager, ikke begrense antall produsenter og distributører som kan søke, og møte etterspørsel fra forskere for medisinsk marihuana.

I tillegg til Hatch's bill, en annen regning introdusert av Sen. Cory Booker, D-N. J., ville endre føderal lov til å tillate stater å sette sin egen medisinske marihuana politikk.

ReklameAdvertisement

Dispensary marijuana vs laboratorie marihuana Nehal P. Vadhan, PhD og en lektor ved Feinstein Institute for Medical Research i New York, sa siden det bare er en nåværende leverandør av medisinsk marihuana for forskning Formålet er at produktene som er tilgjengelige for studier, ikke stemmer overens med det som finnes i en lokal dispens, som kan omfatte et større utvalg av marihuana produkter.

Hvis forskerne ønsker å studere aspekter av marihuana annet enn THC, "står du fast med hva regjeringen produserer, som ikke har størst variasjon," fortalte han Healthline.

Advokatgrupper har forsøkt å øke bevisstheten om begrensninger på forskere i årevis. Noen sa at mens fremdriften er nyttig, går det ikke langt nok.

David Mangone, JD, lovgivende analytiker for den medisinske marihuanafortalegruppen amerikanerne for trygg tilgang, sa at Hatch - en Mormon republikansk fra Utah - hadde introdusert regningen regnet som en seier.

"På den ene siden er det en politisk seier," sa han til Healthline. "Jeg tror at å ha en regning som til og med berører temaet fra Orrin Hatch, regnes som en seier, men på den annen side, vi er av tankene at forskningen er der, er forskningen ferdig. "

Mangone sa at det har vært nok studier at marihuana har noen helsemessige fordeler. Det bør være klart at det har noen medisinsk fordel.

"[Medisinsk marihuana] -programmer har eksistert i 20 år," sa han. "En forskningsregning var mer hensiktsmessig i slutten av 1990-tallet og tidlig på 2000-tallet. "

I fjor, etter press for å endre marijuana klassifiseringen, annonserte DEA at de ville tillate flere produsenter å vokse medisinsk marihuana for forskning.

Men de endret ikke marijuana klassifisering som et Schedule 1-stoff.

En DEA-talsmann sa siden den kunngjøringen, de mottok 25 søknader fra potensielle produsenter, men justisdepartementet har for tiden suspendert de anmeldelsene. Det er uklart om det vil være flere produsenter av medisinsk marihuana.

Fortsatt en veisklokke

Natalie Ginsberg, politidirektør for Tverrfaglig Forening for Psykedeliske Studier (MAPS), sa at de "er absolutt begeistret og oppmuntret … til å gjøre ytterligere cannabisforskning. "

Forskere tilknyttet MAPS jobber for tiden med en undersøkelse for å se om marijuana kan hjelpe veteraner som lever med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Men Ginsberg sa at selv med lovgivningen, har de fortsatt en stor veiblokke.

FDA krever at legemidler som brukes i en fase III-prøve, er de samme som hva som kommer til markedet.

Med så begrenset tilgang tilgjengelig for forskere, ville det være vanskelig for noen marijuana-produkter å komme igjennom et slikt legemiddelforsøk. I tillegg, siden NIDA ikke kan bli inngått av private selskaper for å vokse cannabis til offentligheten, kan forskere ikke bruke produktet i fase III og markedssalg.

"Det er noe å vurdere at NIDA ikke er i stand til å vokse de forskjellige stammene vi har bedt om," fortalte Ginsberg Healthline. "Du må bruke samme medisinske kilde til fase III som du må bruke for salg. "For Friedman, som planlegger å fortsette å studere hvordan marijuanaprodukter påvirker personer med epilepsi, sa han at hans største bekymring er at begrensningene på medisinsk marijuanaforskning forlater leger uten evne til å gi godt råd til pasienter som ønsker å få medisinske marihuana fra deres lokale dispensar.

"Jeg synes det er viktig å få samtalen å gå, spesielt i sammenheng med denne raskt voksende tilgangen i alle statene," sa han.