Homøopatisk produktkrepp: Skal vi bekymre deg?

Mat- og stoffadministrasjonen vil tøffe sin regulering av homøopatisk medisin.

Det planlegger å gjøre det ved å slå ned på produkter med størst sikkerhetsrisiko.

AnnonseAvgift

De nye tiltakene ble avduket i forrige måned i en kunngjøring fra det føderale byrået.

Markedet for homeopatiske stoffer har vokst eksponentielt i løpet av det siste tiåret til en $ 3 milliarder bransje.

I henhold til Food and Drug Administration (FDA) har ikke-testede produkter og usubstanserte helsepåstander spredt seg.

Annonsering

"I de siste årene har vi sett en stor oppblåsing i produkter merket som homeopatiske som markedsføres for et bredt spekter av sykdommer og lidelser, fra forkjølelse til kreft," sa FDA kommissær Dr. Scott Gottlieb.

"I mange tilfeller kan folk sette sin tillit og penger i terapier som kan gi liten eller ingen fordel for å bekjempe alvorlige plager eller verre - det kan forårsake betydelig og til og med uopprettelig skade fordi produktene er dårlig produsert, eller inneholder aktive ingredienser som ikke er tilstrekkelig testet eller avslørt for pasienter, "sa Gottlieb i FDA-kunngjøringen.

AdvertisementAdvertisement

FDA har i løpet av de siste tiårene advart mot bruk av flere homøopatiske produkter, inkludert tenntabletter og geler som inneholder belladonna, et giftig plantederivat.

Byrået har også utstedt advarsler om sinkholdige nesesprayer som kan forårsake lukt av lukt; ineffektive astma behandlinger; og ulike produkter viste seg å inneholde det høyt giftige giftstrykninet.

Hva er homøopati?

Homøopati daterer seg til det 18. århundre og er basert på to ideer.

En er at et stoff som forårsaker symptomer hos en sunn person, kan brukes i fortynnet form for å behandle en syk person.

Den andre er at stoffets styrke øker med større fortynning.

For eksempel kan et homøopatisk middel for vannet og kaldt nese inneholde en mikrodose av rødløk.

Homøopatiske midler er avledet fra mineraler, planter, kjemikalier og utsöndringer fra mennesker og dyr og utskillelser, som slangegifte, og markedsføres som "helt naturlig. "

Men kritikere krever at det ikke er vitenskapelig grunnlag for homøopati og at enkelte produkter kan være farlige.

Annonse

I henhold til loven er homøopatiske rusmidler underlagt de samme godkjennelses-, renhets- og brandingskrav som alle andre rusmidler.

Men i henhold til en politikk for håndhevelse i 1988 har FDA lovet reseptbelagte homøopatiske medisiner å bli produsert og solgt uten FDA-godkjenning, og for over-the-counter homøopatiske midler skal produseres og selges uten at de er anerkjent som trygge og effektiv.

AnnonseAdvertisement

Blandet reaksjon på FDA-forslag

FDA foreslår at den begynner aktivt å regulere homøopatisk medisinering ved hjelp av en risikobasert tilnærming, med fokus på håndhevelsesarbeidet på produkter som:

har rapportert sikkerhetsproblemer eller ingredienser som øker sikkerhetsproblemer

• er injisert
• er ment for alvorlige eller livstruende sykdommer og lidelser, for eksempel kreft og hjertesykdom
• er beregnet på sårbare befolkninger, for eksempel barn
• feiler juridiske standarder for kvalitet, styrke eller renhet
• Den nye politikken vil tillate byrået å trekke produkter fra markedet som det anser en helsearme.

Foretaket forventer imidlertid at mange homøopatiske produkter vil falle utenfor disse kategoriene og forbli tilgjengelig for forbrukerne.

Annonse

Homøopatiske organisasjoner reagerte positivt på FDA-forslaget.

Nasjonalt senter for homøopati, en advokatgruppe, sa i en uttalelse at den "støtter FDAs arbeid for å sikre sikkerhet og god produksjonspraksis i bransjen" og at det er "håp om at denne handlingen ikke vil hindre tilgang" til homeopatiske medisiner.

The American Association of Homeopathic Pharmacists, en handelsorganisasjon for homøopatiske produsenter, markedsførere og apotekere, "bifaller agenturets plan om å treffe rask tiltak mot ulovlige eller usikre homøopatiske medisiner," ifølge uttalelsen.

Kritikere av homøopati også ønsket velkommen FDAs forslag, men noen sa at det ikke går langt nok.

"Nå som markedet for homøopatiske produkter har eksplodert - takket være delvis for å lakse FDA-tilsynet - FDA innser at det må gjøre jobben sin," skrev Dr. Steven Novella, en nevrolog ved Yale School of Medicine, om Science -basert medisin, et nettsted som bruker vitenskapelige prinsipper for å evaluere alternativ medisin.

"Selvfølgelig, hvis de vedtar disse retningslinjene, er den virkelige testen hvordan de skal håndheves," sa Novella.

Novella er bekymret for at FDA vil sende advarselsbrev til produsenter av høyrisiko-homøopatiske produkter for å endre produktet eller markedsføringen slik at de ikke lenger regnes som høyrisiko.

I stedet vil Novella se at FDA systematisk tar alle homøopatiske produkter ut av markedet.

"Det ville være helt hensiktsmessig, og faktisk er noe mindre en forpliktelse til plikt, etter min mening", sa Novella, som kalte homøopatiske produkter "alle 100% verdiløs. "For noen år siden tok det nasjonale helse- og medisinske forskningsrådet i Australia en sterk titt på mer enn 1 800 forskeredokumenter om homøopati, hvorav 225 møtte regjeringsorganets kriterier for å bli tatt med i en undersøkelse av homøopatiens effekt.

Etter å ha fullført undersøkelsen i 2015 konkluderte byrået med at "det er ikke noe godt kvalitetsbevis for å støtte kravet om at homeopati er effektiv i behandlingen av helsemessige forhold. "

FDA-forslaget er åpent for offentlig kommentar til begynnelsen av mars.