Biosimilar rusmidler: hvorfor de ikke fungerer for alle RA-pasienter
Innholdsfortegnelse:
- ReklameAdvertisement
- Ifølge en pressemelding utstedt ved EULAR, "Mens de fleste studier viser at det ikke er noen signifikante forskjeller i klinisk respons mellom en biosimilar og det opprinnelige produktet, har noen leger og pasientforesvarsgrupper uttrykt bekymring for hvordan utskiftbare de egentlig er, og om det er trygt å bytte fra merkenavn til biosimilar, sier studiens hovedforfatter, Daniel Nagore, Ph.D., av Progenika Biopharma i Spania.
Nyere er ikke alltid bedre.
Dette ordtaket gjelder for mange ting. Og biotek- og farmasøytisk industri er absolutt ikke immun mot dette grunnleggende faktum.
AdvertisementAdvertisement
Det er derfor mange stoffer har gått til standarder i flere tiår i den medisinske verden.
Det er også derfor det ikke nødvendigvis er en god ide for alle pasienter å bytte vekk fra biologics til de nye biosimilarene som tilbys på markedet.
For personer med revmatoid artritt (RA), er det mange mulige behandlingsmuligheter. Men de kan også være forvirrende og vanskelig å navigere - for ikke å nevne kostbare og noen ganger farlige.
AnnonseLes mer: Stamcelleterapi en mulig behandling for revmatoid artritt »
ReklameAdvertisement
Nylige rapporter har imidlertid uttalt at den biosimilar versjonen av Remicade godkjent for revmatoid artritt kan være uegnet for noen mennesker, spesielt de som er klassifisert som antistoff-positive.
De som har en antistoff-positiv diagnose, burde sannsynligvis holde seg til Remicade biologisk versus biosimilar versjon, kjent som Remsima eller Inflectra. Denne anbefalingen ble presentert på European League Against Rheumatism (EULAR) 2016 årsmøte.
Studien så på 250 personer med revmatoid artritt og spondyloarthritis under en Remicade behandlingsregime som var biosimilar-naive. Det inkluderte også 77 kontrollpatienter.Forskere konkluderte med at når RA-pasienter utvikler antistoffer som svar på det biologiske legemidlet Remicade, kan disse antistoffene også krysreagere med den biosimilar form for stoffet når det blir introdusert. Dette kan føre til bivirkninger eller til og med gjøre behandlingen ubrukelig.
Således skal folk som allerede har suksess på Remicade, sannsynligvis holde seg til det, sa forskerne.
AdvertisementAdvertisement
Les mer: Hvorfor revmatoid artritt plager 9/11 første responders »
Ikke nødvendigvis utskiftbareBiosimilar bør være egnet for dem som ikke allerede tar Remicade.
Ifølge en pressemelding utstedt ved EULAR, "Mens de fleste studier viser at det ikke er noen signifikante forskjeller i klinisk respons mellom en biosimilar og det opprinnelige produktet, har noen leger og pasientforesvarsgrupper uttrykt bekymring for hvordan utskiftbare de egentlig er, og om det er trygt å bytte fra merkenavn til biosimilar, sier studiens hovedforfatter, Daniel Nagore, Ph.D., av Progenika Biopharma i Spania.
Annonse
Han fortsatte: "Våre resultater har vist at alle antistoffene som utviklet seg hos pasienter som ble behandlet med Remicade kors reagerte med biosimilar. Tilstedeværelsen av disse anti-infliximab-antistoffene vil sannsynligvis øke clearance av legemidlet fra kroppen, noe som potensielt fører til tap av respons, samt øker risikoen for bivirkninger. Derfor, hos pasienter hvor biologisk infliximab er ineffektivt på grunn av tilstedeværelsen av sirkulerende antistoffer, vil bytte til dens biosimilar føre til de samme problemene. "
Omtrent 50 prosent av pasientene i studien ble funnet å ha en reaksjon på biosimilar.AnnonseAvgift
Den enkelte avgjørelsen om å holde seg på Remicade, eller bytte til en biosimilar, skal være opp til pasienten og deres reumatolog, sa forskere.
Les mer: Rheumatoid artritt knyttet til alvorlige humørsykdommer »
