Grunnleggende Zero Worker Cancer Treatment Trial

I dagene etter terrorangrepet i New York den 11. september 2001 tilbrakte Bart Zagami sin tid på Ground Zero og bidro til redning og gjenoppretting.

Zagami, 61, en saksøker i New York State Supreme Court på den tiden, var på sitt kontor bare noen kvartaler fra World Trade Center på lavere Manhattan da terroristene rammet.

AnnonseAdvertisement

De neste dagene var noe han aldri vil glemme.

"Hele området var dekket av rusk", sa han til Healthline. "Gigantiske hauger av støv og rebar var det vi var på, bestått bøtter. Vær så snill, gjør det ikke helt heroisk. Vi gjorde det vi gjorde. “

Annonse

Zagami visste det ikke på den tiden, men hans kreft var sannsynligvis forårsaket av hans eksponering for den enorme mengden giftstoffer som fyllte luften ved Ground Zero i uker og måneder etter terrorangrepene.

Les mer: Helseproblemer for overlevende av terrorangrepene 9/11 »

ReklameAdvertisement

En grov behandlingsvei

Kreft var en vanskelig ting å møte når han begynte å pensjonere. Men Zagami, en New York-innfødt som fortsatt lever rundt hjørnet fra Brooklyn-huset der han ble født, var klar for kampen.

Men i 2014 lærte han at han var allergisk mot Rituxan, det vellykkede monoklonale antistoffet som ble brukt til å behandle lymfom.

Det var hans eneste gjenværende behandlingsalternativ godkjent av Food and Drug Administration (FDA), annet enn kjemoterapi.

Omtrent seks måneder etter hans siste Rituxan-behandling, hadde Zagami en MR som viste at milten hans ble større.

Det fortsatte å vokse til det punktet hvor det tok opp hele midseksjonen og veide mer enn 8 pounds.

Etter å ha fjernet sin milt kirurgisk, gjenopprettet Zagami igjen, begynte å trene og begynte å føle seg bedre. Men innen et år var hans blodnivåer usunn igjen.

Les mer: Hvorfor revmatoid artritt plagrerer 9/11 første respondenter »

Ta en sjanse med en klinisk prøve

Zagamis fremtid var usikker.

Annonsering

Men da hans leger på Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York, fortalte ham om en eksperimentell behandling med et stoff som heter ibrutinib.

De sa at det holdt godt løfte om sin type kreft. Ibrutinib, det generiske navnet på legemidlet Imbruvica, er en oral terapi som hemmer funksjonen til Brutons tyrosinkinase (BTK), et mål for behandling av B-cellesykdommer som inkluderer flere typer lymfom.

Mine leger var overbevist om at dette stoffet kunne hjelpe meg … Det hørtes bedre enn alternativet. Bart Zagami, lymfom pasient

Legemidlet, som ble utviklet av Pharmacyclics LLC, et AbbVie-selskap, og Janssen Biotech Inc., forårsaker færre bivirkninger enn tradisjonell kjemo fordi færre friske celler er skadet.

Da Zagamis leger fortalte ham om behandlingen, hadde den ennå ikke blitt godkjent av FDA for sin type kreft.

reklame

Legene kunne ikke tilby Zagami noen garantier for at stoffet ville virke på ham. Men de viste ham de positive tidlige dataene. Og han omfavnet muligheten.

Registrering i klinisk prøve var en enkel beslutning for Zagami å lage.

Annonsering

"Mine leger var sikre på at dette stoffet kunne hjelpe meg," sa han. "Det var ingen nervøsitet. Det hørtes bedre enn alternativet. “

Bedre resultater enn forventet

Under forsøket, som besto av en daglig dose på fire piller, hadde Zagami få bivirkninger.

Bare noen blærer på huden og mindre bein og kroppssmerter, begge var midlertidige.

Blodprøver viste at kroppen hans reagerte positivt på medisinen.

I dag, mer enn to år senere, har Zagami det bra.

Han fortsetter å ta stoffet hver dag - tre piller nå i stedet for fire.

Mens han kanskje aldri er i full remisjon på grunn av sin type kreft, har han det som er referert til som en delvis men holdbar remisjon.

Hans blodtelling forblir normalt. Han er tilbake for å trene med vekter og gå fem miles om dagen.

"Jeg er ikke syk lenger. Jeg føler meg veldig bra, sa Zagami. "Jeg står opp om morgenen og trener med vekter hver dag, så leser jeg avisene på nettet, går fem kilometer gange og går og handler. Min kone jobber fortsatt. Tre dager i uka ser jeg mine to barnebarn. "

Les mer: Kobling mellom PTSD og kognitiv funksjonsnedsettelse funnet i 9/11 responders»

Flere kliniske forsøksalternativer tilgjengelig

Mens kliniske studier som den ene Zagami valgte, har alltid vært en viktig del av kreftomsorgen i Amerika, de har blitt et alternativ for flere mennesker enn noen gang før.

Det er så mange nye behandlinger nå i gang, alt fra målrettede terapier som ibrutinib til immunterapier.

Og risikofaktorene som engang skremte pasienter bort fra kliniske studier, synes å være avtagende.

Pasienter blir stadig mer oppmerksomme på at denne nye generasjonen kreftbehandlinger beveger seg vekk fra den tradisjonelle kjemoterapimodellen, og de er ofte mer effektive enn hva pasienter har sett tidligere.

Imbruvicas godkjenning bidrar til å fylle et betydelig behandlingsgap for tidligere behandlede MZL-pasienter. Dr. Ariela Noy, Memorial Sloan Kettering

De er generelt sikrere enn narkotika fra tidligere generasjon, selv om noen fortsatt er ledsaget av alvorlige, men vanligvis kortvarige bivirkninger.

FDA annonserte i forrige uke at på grunn av de positive responsene på ibrutinib hos mennesker med MZL, som Zagami og andre i Sloan Kettering-forsøket, har byrået gitt "akselerert godkjenning" for stoffet for denne typen kreft.

Dr. Ariela Noy, en hematologisk onkolog ved Sloan Kettering, og ledende etterforsker av studien, fortalte Healthline at "Imbruvicas godkjenning bidrar til å fylle et betydelig behandlingsgap for tidligere behandlede MZL-pasienter som vil dra nytte av en målrettet behandling i stedet for en tradisjonell kjemoterapi. “

Dr. Darrin Beaupre, leder for tidlig utvikling og immunterapi hos Pharmacyclics LLC, la til, "Imbruvica godkjennelse for pasienter med MZL er signifikant. Nå har pasientene muligheten til en godt tolerert, effektiv behandling i en sykdom som ikke hadde noen tidligere godkjente terapier. "

Les mer: Behandling av kreft med nanoteknologi»

Nøkkelkreft arv

For Zagami, hvem får lov til å fortsette den kliniske studien i to år til tross for at stoffet nå er godkjent for MZL, kreft hans har tatt en enda dypere mening.

Det tykke støvet som dekket Zagami og titusenvis av andre som jobbet på Ground Zero i dagene etter 9/11 holdt en blanding av toksiner og irriterende stoffer.

Disse inkluderer asbest, polyklorerte bifenyler (PCB), benzen, dioksin, glassfibre, gips, sementpartikler, tungmetaller som bly og mer.

I januar 2011, mindre enn et år etter at Zagami ble diagnostisert med lymfom, undertegnet president Barack Obama i lov om James Zadroga 9/11 helse- og kompensasjonsloven av 2010.

Jeg fortalte ikke noen noe, jeg holdt det er en hemmelighet. Bart Zagami, lymfom pasient

Zadroga Act opprettet World Trade Center Health Program, som dekker medisinske utgifter for en liste over mer enn 90 forhold knyttet til eksponering ved Ground Zero, inkludert flere typer lymfom og leukemi.

Fra juni 2016 rapporterte sentrene for sykdomsbekjempelse og forebygging (CDC) og WTC Health-programmet en innmelding på over 5 400 personer som har blitt diagnostisert med kreft i forbindelse med 9/11-angrepene.

Selv om kreftene hans sannsynligvis var forårsaket av eksponeringen, oppsto Zagami ikke opprinnelig et krav.

Han har faktisk vært privat om sin kreftdiagnose.

"Jeg fortalte ikke noen noe, jeg holdt det en hemmelighet," sa Zagami, som har to barn og to barnebarn. "Bare min kone og barn visste, men resten av familien min gjorde det ikke. Begge foreldrene mine lever fortsatt og de er eldre. Jeg ville ikke at de skulle bekymre seg for meg. Jeg gjorde det bra. Men nå vet de. "

Zagami sa at han endelig bestemte seg for nylig å sende inn et krav med WTC Health Program.

"Noen som jeg jobbet med, ble syk. Jeg ville ikke, men folk fortalte meg å gjøre det, så jeg sendte inn et krav, "sa han.

Men Zagami la til at hvis han kunne gå tilbake i tid og fikk muligheten til ikke å frivilligere på Ground Zero, ville han fortsatt gjøre det igjen.

Les mer: Immunsystemet er nå et viktig fokus på kreftbehandlinger.

Behandling av andre kreftformer.

Samtidig har personer med en rekke forskjellige kreftformer hatt nytte av ibrutinib.

Dens godkjenning forrige uke for MZL er bare det siste gjennombruddet for dette stoffet.

I tillegg til MZL har ibrutinib også blitt godkjent for å behandle mennesker med:

kronisk lymfocytisk leukemi / lite lymfocytisk lymfom (CLL / SLL), inkludert personer med 17p deletion.

mantelcellelymfom (MCL) hos personer som har fått minst en tidligere behandling

Waldenstrom macroglobulinemia (WM), en annen type ikke-Hodgkin lymfom

Janssen, som har rettighetene til stoffet utenfor United Stater, utvider også sin bruk i Europa.

Janssen kunngjorde i mai i fjor at EU-kommisjonen godkjente stoffet for alle pasienter med CLL, og utvidet antall personer som kan dra nytte av denne behandlingen.

Janssen forventer også å introdusere stoffet til mennesker med lymfom en gang senere i år i Kina, hvor lymfom er på vei oppover.

• Marginsone lymfom er Kinas nest vanligste type ikke-Hodgkin lymfom, etter diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), flere kreftforskere og industriobservatører i Kina sa Healthline.
• Det finnes for tiden ingen standardbehandling i Kina for disse menneskene. Men kilder forteller Healthline at leger i Kina tok merke til nyheten om at ibrutinib ble godkjent av FDA for mennesker i USA med MZL.
• Janssen har sendt ibrutinib til godkjenning i Kina og bedt om at stoffet får prioritetsanmeldelse på grunn av bedre effekt enn det som er tilgjengelig for øyeblikket.

Selskapet samarbeider med det nasjonale kreftfellesskapet i Kina og tålmodige talsmenn for å informere folk med lymfom om deres behandlingsmuligheter. Det nasjonale kreftfellesskapet venter til stoffet er offisielt godkjent av kinesiske myndigheter.

I mellomtiden sa Zagami stoffet var en livredder for ham.

"Jeg tror med ibrutinib, det har bare gjort kreft til en håndterlig sykdom," sa han. "På samme måte som folk tar blodtrykksmedisinering for å gjøre det håndterbart. “