Juno Therapeutics fortsetter cancerforsøk etter døden
Innholdsfortegnelse:
Forskning forventes å fortsette i et fremvoksende område for kreftbehandling til tross for tre menneskers død i en klinisk studie.
Tjenestemenn på Juno Therapeutics annonserte i torsdag at Food and Drug Administration (FDA) midlertidig hadde stoppet selskapets forsøk på behandling av voksen lymfoblastisk leukemi på grunn av dødsrioen.
AdvertisementAdvertisementDe klandret dødsfallene på et kjemoterapi-stoff som ble lagt til behandling.
"Dette er en ydmyk opplevelse," sa Hans Bishop, Junos administrerende direktør, i en konferansesamtale. "Det er ingen tvil om det er vanskelig for leger som ser etter disse pasientene og deres familier. Klart disse terapiene er sterke, det er derfor de tilbyr potensialet for kurer. "
Biskop sa at hans Seattle-baserte selskap har bedt FDA om tillatelse til å fortsette rettssaken uten det aktuelle stoffet.
Den vanlige FDA-revisjonsperioden er 30 dager, men biskop sa at byrået har indikert at det vil behandle forespørselen raskt.
Biskop sa at utsettelsen kan spore planer om å få denne behandlingen tilgjengelig en gang neste år, men han ser fortsatt "en klar vei fremover. "
AnnonseAdvertisementJuno-ledere la til at de ikke tror det vil påvirke åtte lignende programmer selskapet for tiden forfølger.
"Jeg tror ikke dette er et stort tilbakeslag," sa Otis Brawley, sjefleder for American Cancer Society, til Healthline. "Denne typen ting skjer. Det er uheldig, men det skjer. "
Les mer: Immunsystemer er nå et hovedfokus for kreftbehandlingsforskning»
Ny tilnærming til behandling
Legemiddelprøven er en behandling som kalles kimær antigenreceptor T-celle (CART).
Enkelt sagt virker det ved å fjerne t-celler fra en pasient og deretter omarbeide dem for å bekjempe kreft.
AnnonseAdvertiseEn kjemoterapi-cocktail blir deretter gitt til pasienten for å angripe kreft, men også å drepe eksisterende t-celler. Det er gjort så når de genmodifiserte t-cellene blir gjeninnført i pasienten, har de plass til å vokse.
De nye t-cellene er målrettet mot angrep av såkalte b-celler som blir ondartet i mange typer blodkreft.
Denne spesielle CART-behandlingen, kjent som JCAR015, ble forventet å være Juno's første produkt på markedet, ifølge en Forbes-artikkel.
AnnonseDet er en del av et nytt felt av kreftbehandling som involverer mikrobiologi og immunologi.
Juno er i en treveiskjøring med Kite Pharma og Novartis for å være det første selskapet som har lykkes med å produsere denne typen behandling, ifølge en New York Times-historie.
AnnonseAdvertiseLes mer: Ny generasjon behandling brukt på Jimmy Carters kreft »
Hva gikk galt
Den første døden i forsøkene skjedde i mai. De to andre skjedde i forrige uke.
Juno-ledere sa at de mener at et nytt kjemoterapi-stoff som heter fludarabin, forårsaket disse dødsfallene.
AnnonseDet ble lagt til fordi det gjør det mulig for de re-engineerte t-cellene å rotere raskere.
Juno-ledere sa imidlertid at fludarabinen viste noen nevrologisk toksisitet som forårsaket dødsfallene.
AdvertisementAdvertisement Fludarabin ble gitt til en håndfull av de 20 pasientene som ble registrert i fase II-studiet kjent som ROCKET.Juno-ledere sa at de foreslo FDA at de fortsetter CART-forsøket uten fludarabin. De planlegger å bruke et annet stoff kalt Cytoxan som har blitt brukt i tidligere CART eksperimenter.
De la til at de planlegger fortsatt å bruke fludarabin i andre typer CART-studier der stoffet ikke har gitt noen alvorlige bivirkninger.
Les mer: Kreftbehandlinger forlater overlevende med PTSD arr.
Død en del av vitenskapen
Dødsfall i kliniske studier er ikke noe nytt.
Også denne uka ble en eksperimentell behandling av et potensielt leukemi-legemiddel stoppet etter to pasientdødsfall.
Minst to andre viktige kreftbehandlingsforsøk har også blitt stanset tidligere i år på grunn av døden.
I februar avsluttet FDA CTI BioPharmas kliniske studie av et stoff som ble kalt pacritinib etter at pasienter døde fra blødning, hjertesvikt og hjertestans.
I mars stoppet FDA-tjenestemenn også en klinisk prøve som ble ledet av Gilead Sciences for et stoff som heter Zydelig etter rapporter om flere dødsfall og alvorlige bivirkninger.
Brawley sa at dødsfall ikke bare er en del av kreftforskningsforsøk, men de har også skjedd i forsøk på medisiner for høyfeber og andre forhold.
"Vi utfører prøvelser fordi vi ikke vet et svar på noe," sa han.
Han sa også at mennesker dør mens de blir behandlet med "godkjente terapier", så vel som kirurgi og andre prosedyrer.
Brawley bemerket at mange ganger mennesker i kreftprøveforsøk har vært gjennom andre behandlinger uten suksess.
Faktisk sa Juno-ledere torsdag at de i CART-forsøkene hadde uttømt alle andre behandlingsmåter.
