Celebrex: Er denne hjertemedisinen sikrere enn vi trodde?
Innholdsfortegnelse:
- Studien omfattet mer enn 24 000 mennesker med leddgikt som enten hadde hjerte-og karsykdommer eller hadde stor risiko for å utvikle seg den.
- Ibuprofen selges også over disken i mye lavere doser enn brukt i studien, inkludert under varemerket Advil.
- Som forventet, hadde færre personer som tok celecoxib alvorlig gastrointestinal blødning og sår enn de på ibuprofen eller naproxen. Celecoxib var ment å minimere disse problemer.
I 2004 ble den akutte smertestillende medisinen Vioxx, laget av Merck, trukket av markedet da en studie viste at det økte risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag.
Siden da har en sky av tvil hang over celecoxib (Celebrex), et lignende ikke-steroidalt anti-inflammatorisk legemiddel (NSAID) laget av Pfizer.
AnnonseAdvertise Etter en tiår lang klinisk prøve ble forskere endelig i stand til å veie inn på dette problemet. Deres konklusjon var at Celebrex er minst like trygt som ibuprofen og naproxen.Studien fant imidlertid også at ingen av stoffene var helt risikofri.
Annonse
Les mer: Nye retningslinjer for å forhindre opioidavhengighet »Sammenligning av tre smertemedisiner
Studien omfattet mer enn 24 000 mennesker med leddgikt som enten hadde hjerte-og karsykdommer eller hadde stor risiko for å utvikle seg den.
Deltakerne tok medisinen hver dag i gjennomsnitt 20 måneder og ble fulgt i ytterligere 34 måneder.
"Forfatterens primære konklusjon er at det ikke var noen forskjell i kardiovaskulær fare fra de tre NSAIDene," dr. Johanna Contreras, assisterende professor i kardiologi ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai i New York, som ikke var tilknyttet studien, fortalte Healthline.
Dette overrasket selv studiens forfattere, som trodde at celecoxib ville være mer risikofylt enn naproxen - som mange hadde antatt å være sikreste - eller ibuprofen.
AdvertisementAdvertisement
Men, tilføyet Contreras, er det "ingen bevis for at naproxen er tryggere enn de to andre stoffene. "
Resultatene ble publisert online 13. november i New England Journal of Medicine og presentert på det årlige møtet i American Heart Association.Les mer: Reseptbelagte legemidler fører til heroinavhengighet.
Annonse
Vanlige brukte stoffer
Anslagsvis 2 millioner mennesker i USA tar Celebrex eller den generiske versjonen av celecoxib. Begge er kun tilgjengelig på resept.Ibuprofen selges også over disken i mye lavere doser enn brukt i studien, inkludert under varemerket Advil.
AnnonseAdvertise
Naproxen selges i disken som Aleve og Naprosyn.
Forfatterne understreker at resultatene bare gjelder for personer som allerede har hjertesykdom eller har stor risiko for det, og tar en av disse reseptbelagte dosene hver dag i måneder eller år."Jeg vil ikke at offentligheten skal tenke at hvis du tar en og annen gang ibuprofen eller naproxen at du skal få nyresvikt eller du skal dø," studere forfatter Dr. Steven Nissen fra Cleveland Clinic fortalte NPR. "Vi studerte ikke det. Vi studerte daglige doser i leddgiktspasienter [tar] … høye doser av disse legemidlene."
Annonse
Pfizer betalte for studien. For å unngå interessekonflikter, ble medlemmer av Studienes eksekutivkomité ble enige om ikke å ta betalinger fra et farmasøytisk selskap som gjør NSAIDs så lenge klinisk prøving pågikk.
Les mer: Nødrom som står overfor mangel på viktige stoffer »AnnonseAdvertisement
Overraskende sekundære utfall
Forskere understreket også andre ikke-kardiovaskulære utfall.Som forventet, hadde færre personer som tok celecoxib alvorlig gastrointestinal blødning og sår enn de på ibuprofen eller naproxen. Celecoxib var ment å minimere disse problemer.
Folk takk da celecoxib eller naproxen var mindre sannsynlig å ha nyreproblemer eller bli innlagt på høyt blodtrykk, sammenlignet med dem som tok ibuprofen.Noen forskere som ikke var tilknyttet studiet intervjuet av The New York Times, spurte om viktigheten av disse sekundære resultatene, siden studien ikke var designet for å se på disse problemene.
En av de største begrensningene var at et lite antall pasienter i studien hadde dokumentert hjertesykdom.
"Den mest alvorlige feilen med [studien] er at det ikke var en studie av leddgiktspasienter ved høy kardiovaskulær risiko," sa Contreras. "Det var for det meste artrose pasienter med lav kardiovaskulær risiko. “Mer enn to tredjedeler sluttet også å ta stoffet før studiens slutt og forskerne mistet kontakten med ca 30 prosent av deltakerne i oppfølgingsperioden.
I tillegg var "dosen av medisinering som ble brukt, begrenset for å temperere bivirkningene," sa Contreras. Så forskere kan ikke si hva risikoen for høyere doser ville være.
Pfizer vil sende en omfattende rapport til FDA. Byrået vil avgjøre om noen av advarslene på stoffets etikett - mot hjerte- eller gastrointestinale effekter - bør endres.For langtidsbruk kan reseptbelagte doser celecoxib være sikrere for pasienter sammenlignet med ibuprofen eller naproxen.
Basert på studien, ville noen leger som ble intervjuet av The New York Times, lene seg mot celecoxib for pasienter som måtte være på langtidsbruk.
Andre er oppmerksom på at noen av disse legemidlene på grunn av risikoen skal tas i den laveste dosen som virker og i minst tid.
Contreras er mindre trygg i studiens konklusjoner.
"Til tross for innmelding av mer enn 24 000 pasienter og mer enn et tiår med studier," sa Contreras, "vi er ikke nærmere å kunne gi råd til de millioner av pasienter med kronisk artritt smerte angående relativ effekt og sikkerhet av de forskjellige NSAID-behandlingene som er tilgjengelige for dem.“
