Biosimilar rusmidler: hvor mye penger de sparer
Innholdsfortegnelse:
- Biologics: Revolutionary but expensive
- Biosimilarer kan snart forandre det biologiske landskapet.
- For å illustrere punktet refererer han til Hatch-Waxman Act fra 1984. Det er lovgivningen som oppmuntret til fremstilling av generiske legemidler.
Du har kanskje ikke skjønt det, men det er en god sjanse for at du har blitt behandlet med en biologisk på et tidspunkt i livet ditt.
Biologics er ikke nye, og de brukes til et bredt spekter av medisinske forhold.
AdvertisementAdvertisementVaksiner inneholder for eksempel biologics.
Insulin er en biologi som har blitt brukt i nesten et århundre for å behandle diabetes.
Mange viktige kreftterapier er biologer, inkludert trastuzumab (Herceptin) og bevacizumab (Avastin).
AnnonseAndre biologer bidrar til å redusere utviklingen av autoimmune sykdommer og andre forhold.
Biologics er forskjellig fra tradisjonelle stoffer på viktige måter.
AdvertisementAdvertisementGenerelle biologer opprettes i et levende system, for eksempel en mikroorganisme eller celle, og de har en tendens til å ha store, komplekse molekylære strukturer som kanskje ikke helt forstås. De inneholder ofte DNA.
I motsetning til dette produseres de fleste konvensjonelle stoffer gjennom kjemisk syntese, og hele deres kjemiske struktur kan analyseres og forstås.
Hvis du trenger dem, kan biologer være en spilleskifter.
Men utgifter for biologi kan komme mellom noen pasienter og deres behandling.
Biologics: Revolutionary but expensive
Biologics legger milliarder til helsekostnader.
I 2011 nådde global salg for bare én, infliximab (Remicade) $ 7. 19 milliarder kroner.
I USA er mindre enn 1 prosent av reseptene for biologer, men de står for 28 prosent av reseptbelagte legemiddelbruk.
Dr. Jeff Hausfeld, sjefleder for BioFactura, et biofarmaceutisk utviklingsselskap, fortalte Healthline at biologics kan koste $ 50 000 til $ 500 000 i året.
AnnonseHva gjør dem så dyre?
Hausfeld forklarte at det tar lang tid å lage en fra bunnen av. Mange mislykkes i narkotikaforsøk.
"Vi estimerer at det tar over 3 milliarder dollar for å bringe et nytt stoff fra begynnelsen til markedet," fortsatte Hausfeld."De må passere mange forskjellige regulatoriske hindringer for FDA-godkjenning. Selv etter at de er på markedet, må de fortsatt overvåkes. Vi lærer mer om bivirkningene og bivirkningene i den bredere befolkningen enn vi ser i kliniske studier. "
Les mer: Rheumatoid arthritis pasienter bærer stor kostbyrde for biologiske legemidler»
Annonse
Skriv biosimilarerBiosimilarer kan snart forandre det biologiske landskapet.
De er ofte sammenlignet med generiske rusmidler, men det er ikke så enkelt.
AnnonseAvgift
Generiske legemidler er identiske kopier av deres merkenavn-kolleger, mens biosimilarer ikke er nødvendig for å være akkurat som det godkjente merkede biologiske produktet de er basert på.Dr. Santosh Kesari, Ph.D., er en nevrolog, nevro-onkolog, og leder av Institutt for translasjonell nevro-onkologi og neuroterapi ved John Wayne Cancer Institute.
I et intervju med Healthline forklarte han at generikk involverer små molekylære stoffer, fremstilt gjennom kjemisk syntese.
Som andre biologer, er biosimilarer laget av levende celler og er strukturelt mye mer komplekse.
"I biosimilarer er den funksjonelle delen mindre. Så lenge den funksjonelle delen er den samme, kan de andre delene være forskjellige. Årsaken til at dette er viktig er at hvis du har de samme strenge kriterier som generikk, ville ingen gjøre dem, sier Kesari.
Til tross for forskjellene, bør de være like effektive.
Biosimilarer er underlagt FDA-godkjenning og må produsere det samme kliniske resultatet som referanseproduktet.
"Lovgivningen som tillater dette, er en god ting," fortsatte Kesari. "Ellers ville det vært umulig. Det faktum at vi har en biosimilar vei er bra for helsesystemet. Det er bra for pasienter, og det vil redusere kostnadene. Lovgivningen som oppmuntret biosimilarer i USA var loven om biologisk priskonkurranse og innovasjon (BPCIA) i 2009. Den ble inngått i lov gjennom Affordable Care Act (ACA).
I mars 2015 ble filgrastim-sndz (Zarxio) den første biosimilar godkjent av FDA.
Behandlingen bidrar til å opprettholde blodtellingen og forhindre infeksjon mens pasientene er på kjemoterapi. Dens referansemedisin er Neupogen.
Tidligere i år godkjente FDA infliximab-dyyb (Inflectra), som brukes til å behandle en rekke forhold, inkludert Crohns sykdom og noen form for leddgikt. Referansemedisin er infliximab (Remicade).
Det ble fulgt av godkjenning av etanercept-szzs (Erelzi) for behandling av revmatoid artritt og andre inflammatoriske sykdommer. Dens referansemedisin er etanercept (Enbrel).
Dette er bare begynnelsen.
Les mer: Behandling av brystkreft uten kjemoterapi »
Hva det betyr for pasienter og helsevesenet
" Forskere har beregnet at hvis bare 11 biosimilarer kom til markedet i de neste 10 årene, har helsepersonell, pasienter, og / eller forsikringsselskaper, kunne innse besparelser oppad på $ 250 milliarder dollar, sier Hausfeld.
For å illustrere punktet refererer han til Hatch-Waxman Act fra 1984. Det er lovgivningen som oppmuntret til fremstilling av generiske legemidler.
Hausfeld husker å praktisere på 1980-tallet da generikk først kom på markedet. Mange av hans pasienter insisterte på merkede stoffer.
"Forsikringsselskapene fikk ikke tak i tiered prising i flere år," la han til.
"Det var ikke mye kostnadsforskjell mellom merkede og generiske stoffer. Nå er 90 prosent av reseptene fylt med generikk. Det er en svimlende figur. Pasienter, leger, og tredjeparts betalere nå innser generiske er trygge. De gjør en god jobb til en lavere pris. Forsterk det med tusen ganger, og du vil begynne å forstå muligheten med biologer og biosimilarer, "forklarer Hausfeld, hvis selskap utvikler og produserer biosimilarer for fase I kliniske studier.
Han vil ikke bli overrasket over å se minst 11 nye biosimilarer innen et tiår.
"Mange er klar over hvordan biologer har forandret livene til mennesker med kreft, revmatoid artritt, lupus og andre forstyrrende sykdommer. Disse forholdene er komplekse og vanskelige å behandle. Biologics er en gave for disse pasientene. "
Hausfeld sa at biosimilarer vil forbedre pasientens tilgang til disse medisinene.
"Hvis du har en multippel sklerose pasient som har det bra med Tysabri, for eksempel, men må bestemme mellom å sette gass i bilen og få stoffet i måneden, kan en biosimilar være livsforandring," sa Hausfeld.
"Det første stoffet vi [BioFactura] bringer til markedet, er å forebygge og behandle respiratorisk syncytialvirus," fortsatte han. Referansedrogen er Synagis.
Viruset rammer primært eldre voksne og for tidlig spedbarn.
Det kan drepe spedbarn født for tidlig eller la dem bli innlagt på sykehus i flere uker. Ubehandlet, det kan føre til langsiktige lunge- og immunologiske problemer.
Narkotikakostnader førte til endring av retningslinjer og færre premature spedbarn som fikk stoffet. Det kan føre til unødvendig sykehusopphold, sa Hausfeld.
"Du kan forestille deg de følelsesmessige og økonomiske konsekvensene av en baby på sykehuset, og foreldrene mangler jobb i flere uker," sa han. "Så hvis vi kan bringe en biosimilar til markedet, kan forsikringsselskaper omberegne fordi det er fornuftig å forhindre sykdommen. "
Hausfeld sa at millioner av liv vil forandres som følge av evnen til å gjøre disse stoffene.
"Som med tilpasningen til generikk, vil det bli en tilpasning til biosimilarer. Men det vil bli akselerert fordi prisforskjellen vil være mye mer overbevisende for leger, forsikringsselskaper og pasienter, "sa han.
Les mer: CVS velger for copycat medisiner for å spare penger »
