'Abortpiller' og apotek
Innholdsfortegnelse:
Er føderale regler som begrenser tilgangen til "medisinsk abort" berettiget?
Ifølge American Civil Liberties Union (ACLU) er svaret nei.
AdvertisementAdvertisementTidligere denne måneden sendte ACLU en søksmål mot U. S. Food and Drug Administration (FDA), utfordrende forskrifter som begrenser tilgangen til stoffmifepriston.
Mifepristone markedsføres i USA under varemerket Mifeprex.
Det kan administreres i kombinasjon med stoffet misoprostol for å indusere abort.
AnnonseFDA har bestemt at prosedyren gir en trygg og effektiv måte for pasienter å avslutte en graviditet i de første 10 ukene.
Det gir et alternativ til de som ikke kan få tilgang til eller foretrekker å ikke gjennomgå såkalt "kirurgisk abort", en prosedyre der abort er indusert ved mekaniske midler.
I henhold til gjeldende FDA-regler, kan resepter for Mifeprex ikke fylles på forhandlerapotek.
I stedet kan abortpillen kun dispenseres i legekontorer, klinikker og sykehus av tilbydere som har gjennomgått en spesiell sertifiseringsprosess.
ACLU sier at disse kravene er "medisinsk unødvendig" og "belastende". “
Mange helsepersonell og forskere er enige.
I en artikkel publisert i New England Journal of Medicine i februar oppfordret medlemmer av MIFEPREX REMS Study Group til at FDA-reglene ble trukket tilbake.
AdvertisementAdvertisement"Mifeprex er ekstremt trygt å bruke. Alvorlige komplikasjoner forekommer i bare 0,1% til 0,3% av tilfellene. Prisene varierer litt etter studier og komplikasjonstype, men alle er veldig, veldig lave, "Kelly Cleland, MPA, MPH, forskningsekspert i Office of Population Research (OPR) ved Princeton University og medlem av Mifeprex REMS Study Group, fortalte Healthline.
"At disse restriksjonene fortsatt er på plass, er basert på politisk, ikke medisinsk, resonnement," la hun til .
Lav risiko for alvorlige bivirkninger
For å øke rusmiddelsikkerheten, har FDA muligheten til å pålegge en risikovurdering og -reduksjonsstrategi (REMS), eller et sett med restriksjoner på hvordan et legemiddel kan dispenseres og administreres.
Annonse"Det er ment for rusmidler som har alvorlige potensielle farer, spesielt hvis de brukes av feilpersoner eller i feil dose eller uten riktig tilsyn av en kliniker. Men mifepristone passer ikke til profilen. Det er egentlig ikke et farlig stoff, "sa Dr. Elizabeth Raymond, senior medisinsk tilknyttet Gynuity Health Projects og medlem av MIFEPREX REMS Study Group, fortalte Healthline.
Blant millioner av amerikanere som har brukt Mifeprex, er det kun rapportert 19 dødsfall knyttet til stoffet.
AnnonseringFaktisk utgjør bruken av Mifeprex mye lavere dødsrisiko enn selve graviditeten.
Ikke-dødelige alvorlige bivirkninger er også sjeldne og vanligvis behandles.
Når det gjelder å takle den lave risikoen for alvorlige bivirkninger, sa Raymond Healthline at FDA-restriksjonene på Mifeprex sannsynligvis ikke vil hjelpe.
Annonse"En av de viktigste REMS-bestemmelsene er at stoffet må dispenseres til pasienten på klinikk, sykehus eller legekontor. Men det sier ikke at det må tas der. Så kvinner kan ta det og innta det hjemme, "sa Raymond.
"Hvis en kvinne skulle få en komplikasjon, ville det ikke skje før en stund etter at hun er hjemme," fortsatte hun. "Så fra det perspektivet er REMS ikke fornuftig. "
AdvertisementAdvertisementBegrensninger utgjør barriere for tilgang
FDA-restriksjonene på Mifeprex gjør det vanskeligere for pasienter å få tilgang til medisinsk abort og begrense muligheten for klinikere å gi den.
"Jeg tror den største effekten er for kvinner som bor i landlige områder eller områder uten abortklinikker i nærheten. Disse områdene har ofte også lover som plasserer flere barrierer for å få tilgang til abort, for eksempel venteperioder, slik at byrdene og hindrene er sammensatte for de som trenger å reise lange avstander for å få abortpleie, sier Cleland.
"Hvis en helsepersonell kan ringe på resept for Mifeprex slik at kvinnen kan hente den opp på apoteket i nærheten av henne, reduserer den byrden av tid, utgifter, trenger å ta ekstra tid fra jobben, trenger å finne ekstra barnepass osv. Disse byrdene er utrolig viktige for mange kvinner, "la hun til.
En av saksøkerne i ACLU saken er Dr. Graham Chelius, en lege som jobber på øya Kauai på Hawaii-øyene, der det ikke finnes kirurgiske abortleverandører.
Mens Chelius er villig til å gi medisinsk abort, kan han ikke legge Mifeprex på sykehuset der han jobber på grunn av innvendinger fra noen kolleger.
Som et resultat, må pasientene fly til en annen øy for å få tilgang til abortpleie.
I noen tilfeller kan pasienter prøve å få tilgang til mifepriston og misoprostol helt utenom U.S-helsevesenet.
"Det er mange bevis på at kvinner i USA er interessert i abort utenfor helsesystemet. For eksempel er det mange Google-søk som kommer fra Amerika på jakt etter det alternativet, og det er faktisk utenlandske nettsteder som vil selge abortmedisiner i USA, sier Raymond til Healthline.
I en studie publisert online i forrige uke bestilte Raymond og kollegaer 22 produkter fra 18 nettleverandører av abortpiller og mottok 20 via post.
Etter å ha sendt disse produktene til et laboratorium for testing, fant de at alle pillene merket som mifepriston inneholdt den riktige mengden av legemidlet.
Misoprostol-pillene inneholdt også misoprostol, men ikke alltid ved merket dose.
Utrederne rapporterte noen utfordringer i ordreprosessen, inkludert en potensiell mangel på sikkerhet i overføringen av finansiell informasjon.
"Google-søk, spredning av disse nettstedene og undersøkelsesdata viser at noen kvinner gjør dette," sa Raymond. "Og for meg betyr det at vi må forbedre tilgangen til abort i vårt helsesystem. “
